Кодексінің жобасы Қазақстан Республикасының Парламенті Мәжілісінің қарауына енгізілсін. Қазақстан Республикасының


Статья 80. Порядок ввоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и



Pdf көрінісі
бет181/262
Дата05.09.2023
өлшемі2.77 Mb.
#476599
түріКодекс
1   ...   177   178   179   180   181   182   183   184   ...   262
5 КОДЕКС РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН на каз

Статья 80. Порядок ввоза лекарственных средств, изделий медицинского назначения и 
медицинской техники 
Пункт 1 изложен в редакции 
Закона
 РК от 29.09.14 г. № 239-V (
см. стар. ред.
)
1. Ввоз на территорию Республики Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского 
назначения и медицинской техники осуществляется в порядке, определенном уполномоченным 
органом, в соответствии с таможенным законодательством Таможенного союза и (или) Республики 
Казахстан. 
2. Не разрешается ввоз на территорию Республики Казахстан лекарственных средств, изделий 
медицинского назначения и медицинской техники, не прошедших государственную регистрацию в 
Республике Казахстан, за исключением лекарственных субстанций, произведенных в условиях 
Надлежащей производственной практики, а также случаев, указанных в пункте 3 настоящей 
статьи, статье 80-2 настоящего Кодекса. 
3. Допускается ввоз на территорию Республики Казахстан не зарегистрированных в 
Республике Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской 
техники на основании заключения (разрешительного документа), выданного уполномоченным 
органом, если они предназначены для: 
1) проведения клинических исследований; 
2) экспертизы лекарственных средств; 
3) осуществления государственной регистрации лекарственных средств, изделий медицинского 
назначения и медицинской техники
4) оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо оказания 
медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой 
патологией; 
5) проведения выставок без права их дальнейшей реализации; 
6) предотвращения и (или) устранения последствий чрезвычайных ситуаций; 
7) оснащения организаций здравоохранения уникальной медицинской техникой, не имеющей 
аналогов, зарегистрированных в Республике Казахстан, а также изделиями медицинского назначения, 
относящимися и предназначенными для комплектации уникальной медицинской техники; 
8) внедрения инновационных медицинских технологий. 
Пункт 4 изложен в редакции 
Закона
 РК от 29.09.14 г. № 239-V (
см. стар. ред.
)
4. Запрещается ввоз на территорию Республики Казахстан в качестве гуманитарной помощи 
лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, не прошедших 
государственную 
регистрацию, 
за 
исключением 
отдельных 
случаев, 
определяемых 
уполномоченным органом. 


Лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинская техника (в том числе 
незарегистрированные), предназначенные для гуманитарной помощи (содействия) или помощи при 
чрезвычайных ситуациях, ввозятся в Республику Казахстан на основании заключения 
(разрешительного документа), выдаваемого в порядке, определяемом уполномоченным органом. 
5. Ввезенные на территорию Республики Казахстан лекарственные средства, изделия 
медицинского назначения и медицинская техника, не соответствующие требованиям законодательства 
Республики Казахстан в области здравоохранения, подлежат конфискации и уничтожению. 
См.: 
Стандарт государственной услуги
«Выдача согласования и (или) заключения 
(разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в 
Республике Казахстан лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской 
техники»
Кодекс дополнен статьей 80-1 в соответствии с 
Законом
РК от 21.06.13 г. № 107-V; 
Законом
РК 
от 29.09.14 г. № 239-V (
см. стар. ред.
)


Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   177   178   179   180   181   182   183   184   ...   262




©dereksiz.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет