Статья 75. Маркировка лекарственного средства, изделия медицинского назначения и
медицинской техники
В пункт 1 внесены изменения в соответствии с
Законом
РК от 05.07.11 г. № 452-IV (введены в
действие по истечении трех месяцев после его первого официального
опубликования
) (
см. стар.
ред.
); изложен в редакции
Закона
РК от 29.09.14 г. № 239-V (
см. стар. ред.
); изложен в
редакции
Закона
РК от 06.04.15 г. № 299-V (
см. стар. ред.
)
1. Лекарственные средства должны поступать в обращение с маркировкой, нанесенной на
потребительскую упаковку (первичную и вторичную), хорошо читаемым шрифтом на казахском и
русском языках и с инструкцией по медицинскому применению.
В пункт 2 внесены изменения в соответствии с
Законом
РК от 05.07.11 г. № 452-IV (введены в
действие по истечении трех месяцев после его первого официального
опубликования
) (
см. стар.
ред.
); изложен в редакции
Закона
РК от 29.09.14 г. № 239-V (
см. стар. ред.
); изложен в
редакции
Закона
РК от 06.04.15 г. № 299-V (
см. стар. ред.
)
2. Изделия медицинского назначения и медицинская техника должны поступать в обращение с
маркировкой, нанесенной непосредственно на изделие медицинского назначения и медицинскую
технику, и (или) на потребительскую упаковку, и с инструкцией по медицинскому применению на
изделие медицинского назначения и эксплуатационным документом на медицинскую технику.
Правила маркировки лекарственного средства, изделия медицинского назначения и медицинской
техники утверждаются уполномоченным органом.
Порядок составления и оформления инструкции по медицинскому применению
лекарственных средств и изделий медицинского назначения определяется уполномоченным органом.
3. Допускается использование стикеров при ввозе ограниченного количества дорогостоящих,
редко применяемых, орфанных препаратов.
Нанесение стикеров на потребительскую упаковку осуществляется в порядке, установленном
уполномоченным органом.
Заголовок изложен в редакции
Закона
РК от 06.04.15 г. № 299-V (
см. стар. ред.
)
См. изменения в статью 76 -
Закон
РК от 16 ноября 2015 года № 406-V (вводятся в действие с 1
января 2017 года)
|