Промежуточный анализ endTB
4
Краткое резюме
По оценкам, каждый год около 600 тыс. людей заболевают туберкулезом с устойчивостью к
рифампицину (РУ ТБ) или туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью
(МЛУ ТБ). Излечиваются лишь 54% больных МЛУ ТБ во всем мире. В 2012 и 2013 гг.
бедаквилин и деламанид были одобрены для лечения пациентов с МЛУ ТБ; это первые
противотуберкулезные препараты, разработанные за последние 50 лет.
Несмотря на острую
потребность в более эффективном лечении МЛУ ТБ, во всем мире деламанид и бедаквилин
применяются удивительно редко. Цель проекта endTB состоит в разрушении барьеров,
препятствующих расширению доступа
к этим препаратам, как, например, отсутствие
регистрации в странах, высокая стоимость или нехватка клинического опыта и практики
применения в национальных программах по борьбе с туберкулезом. Проект финансируется
ЮНИТЭЙД/UNITAID и проводится консорциумом неправительственных организаций —
«Партнерами во имя здоровья»/Partners In Health (PIH), «Врачами без границ»/Médecins
Sans Frontières (MSF) и «Интерактивными исследованиями и разработками»/Interactive
Research and Development (IRD) — в партнерстве с национальными программами по борьбе
с туберкулезом во всем мире.
Одним из важнейших направлений работы endTB является проведение многоцентрового
наблюдательного исследования эффективности и безопасности деламанида и бедаквилина.
В рамках наблюдательного исследования endTB проводится наблюдение пациентов,
принимающих бедаквилин или деламанид в составе режима
лечения туберкулеза в
17 странах мира на четырех континентах. Это крупнейшая в мире когорта пациентов,
получающих бедаквилин или деламанид под тщательным наблюдением. Исследование
стартовало в апреле 2015 года, и в настоящее время продолжается набор пациентов.
Данный промежуточный анализ содержит результаты трех различных анализов:
Достарыңызбен бөлісу: