Промежуточный анализ endTB



Pdf көрінісі
бет35/35
Дата18.12.2022
өлшемі1.21 Mb.
#467440
түріАнализ
1   ...   27   28   29   30   31   32   33   34   35
RUSSIAN endTB interim analysis 13July2018

которые также 
продемонстрировали 
эффективность деламанида в 
лечении МЛУ ТБ. 
 
 
Пациенты и врачи должны 
взвесить все риски и 
преимущества при принятии 
решения о замене 
инъекционных препаратов в 
каждом конкретном случае. 
 
 
 
В целом, данные по 
эффективности и 
безопасности, 
представленные в данном 
отчете, подтверждают 
повышение ранга 
бедаквилина и деламанида в 
иерархии препаратов для 
лечения МЛУ ТБ. 
 
Несмотря на то, что для обоих препаратов подтверждена 
связь с удлинением интервала QT, клинические значимое 
удлинение интервала QT в когорте endTB наблюдалось 
нечасто. Все смертельные исходы и другие серьезные НЯ 
прошли проверку отдела фармаконадзора MSF, и к 
настоящему времени не выявлено ни одного 
непредвиденного настораживающего явления. Несмотря 
на то, что в лечении МЛУ ТБ важную роль играет 
мониторинг ЭКГ, следует направить больше ресурсов и 
сил на скрининг распространенных и потенциально более 
смертельных НЯ, связанных с приемом других 
препаратов. 
В когорте пациентов, получавших деламанид в составе 
режима лечения МЛУ ТБ, выявлены достаточно хорошие 
показатели конверсии по посеву мокроты в течение 
шести месяцев. К тому же при приеме деламанида 
наблюдаются лишь единичные проблемы безопасности 
или переносимости, поэтому этот препарат следует 
рассматривать как эффективный и безопасный компонент 
режима лечения МЛУ ТБ. 
Данные endTB согласуются с данными, 
подтверждающими эффективность инъекционных 
препаратов в отношении конверсии по посеву мокроты в 
течение шести месяцев у пациентов без устойчивости к 
инъекционным препаратам. Кроме этого, данные endTB 
явно демонстрируют, что НЯ, связанные с приемом 
инъекционных препаратов и линезолида, встречаются 
гораздо чаще, чем НЯ, связанные с приемом новых 
противотуберкулезных препаратов — деламанида или 
бедаквилина. 
Эффективность деламанида в лечении МЛУ ТБ 
подтверждается высокими показателями конверсии по 
посеву мокроты в течение шести месяцев. Деламанид и 
бедаквилин, по-видимому, являются более безопасными 
препаратами, чем традиционно применяемые 
инъекционные препараты или линезолид. Полученные 
данные позволяют предположить, что бедаквилин и 
деламанид могут сыграть важную роль в улучшении 
клинической динамике при лечении МЛУ ТБ. 


 
 
 


Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   27   28   29   30   31   32   33   34   35




©dereksiz.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет