Промежуточный анализ endTB
жүктеу/скачать 1.21 Mb. Pdf көрінісі
|
- Бұл бет үшін навигация:
- В целом, ни бедаквилин, ни деламанид не продемонстрировали каких-либо важных проблем безопасности.
|
Краткое резюме В анализ деламанида были включены 658 пациентов. У многих пациентов в группе деламанида имелись сопутствующие заболевания, в том числе ВИЧ (18%), сахарный диабет (18%) и гепатит С (21%). У большинства пациентов был двусторонний кавернозный туберкулез, выявленный на исходном уровне при рентгенографии грудной клетки; и у трети пациентов — туберкулез с широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ ТБ). Конверсия по посеву мокроты в течение шести месяцев наступила в общей сложности у 79% пациентов (95% ДИ: 73–85%). Вероятность наступления конверсии была сопоставимой среди ВИЧ- отрицательных пациентов, пациентов с ШЛУ ТБ, пациентов с ШЛУ ТБ или пред-ШЛУ ТБ с устойчивостью к фторхинолонам, а также пациентов, получавших пять вероятно эффективных препаратов в составе режима лечения. Однако у 32 ВИЧ-положительных пациентов вероятность наступления конверсии по посеву мокроты была значительно ниже (63%; 95% ДИ: 31–82%). В анализ инъекционных препаратов были включены 633 пациента, из которых 353 пациента принимали инъекционные препараты на начало лечения бедаквилином или деламанидом. Пациенты с чувствительностью к инъекционным препаратам, принимавшие инъекционные препараты, имели более высокие шансы наступления конверсии по посеву мокроты в течение шести месяцев по сравнению с пациентами, не принимавшими инъекционные препараты; тем не менее, эта разница не была статистически значимой. В противоположность сказанному, прием инъекционных препаратов не способствовал улучшению клинической динамики у пациентов с устойчивостью к инъекционным препаратам. В целом, ни бедаквилин, ни деламанид не продемонстрировали каких-либо важных проблем безопасности. Несмотря на то, что для обоих препаратов подтверждена связь с удлинением интервала QT, клинически значимое удлинение интервала QT в когорте endTB наблюдалось нечасто. Все смертельные исходы и другие серьезные НЯ прошли проверку отдела фармаконадзора MSF, и к настоящему времени не выявлено ни одного непредвиденного настораживающего явления. В лечении МЛУ ТБ важную роль играет мониторинг ЭКГ; между тем, следует направить больше ресурсов и сил на скрининг распространенных и потенциально более смертельных НЯ, связанных с приемом других препаратов. жүктеу/скачать 1.21 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|