Інфліксимаб є ефективним у лікуванні помірного та важкого периферичного ПсА (> 3 хворобливих і припухлих суглобів) після 16 тижнів терапії; при цьому була показана значна різниця в кількості пацієнтів, які досягли рівнів ACR 20 (65 % проти 9,6 %), ACR 50 (46,2 % проти 0 %) і ACR 70 (28,8 % проти 0 %). Покращення по ПсА (PsARC) було досягнуто у 75 % пацієнтів. Найбільш частими побічними ефектами Інфліксимабу були інфузійні реакції та утворення антитіл, хоча не встановлено, чи буде це відбуватися частіше, ніж для плацебо.168
|
1++
|
У розширених відкритих дослідженнях найбільш поліпшення для Інфліксимабу встановлено для 24-го тижня (ACR 20 – 54 %, ACR 50 – 41 %, ACR 70 – 27 %) і на 54-му тижні.175
|
1+
|
Адалімумаб, Етанерцепт та Інфліксимаб мають схожі профілі ефективності та негативного впливу. Фактори, що впливають на вибір препарату, включають вартість, вподобання пацієнта і лікаря. Потрібні тривалі дослідження по фармаконагляду.
А
|
Адалімумаб, Етанерцепт або Інфліксимаб рекомендуються для лікування активного псоріатичного артриту у пацієнтів, які не відповіли на терапію, мали непереносимість або протипоказання до, щонайменше, двох засобів хворобо-модифікуючої терапії.
|
()
|
Відповідним пацієнтам, що одержують біологічну терапію, має бути запропонована можливість приєднатися до реєстрації у BADBIR (реєстрі довгострокової безпеки).
|
()
|
Використання засобів біологічної терапії в лікуванні псоріатичного артриту має відповідати принципам та рекомендаціям Британського товариства ревматології.
|
Існує недостатньо клінічних доказів користі будь-якого препарату при лікуванні ентезитів, дактилітів або аксіальних захворювань при псоріатичний артропатії. При лікуванні аксіальної хвороби мають бути виконані рекомендації настанови Британського товариства ревматології (BSR), які стосуються хвороби Бєхтєрєва.176
Коментар робочої групи: Перед призначенням біологічної терапії робоча група рекомендує провести консультації спеціалістів (інфекціоніста, фтизіатра, пульмонолога та ін.) для вирішення питання про серйозність захворювання та призначення відповідного лікування.
8. НАДАННЯ ІНФОРМАЦІЇ
8.1. НАДАННЯ ІНФОРМАЦІЇ ТА НАВЧАННЯ ПАЦІЄНТІВ
У цьому розділі відображені питання, які можуть викликати найбільше занепокоєння пацієнтів та їх близьких та опікунів. Ці ключові питання призначені для використання фахівцями з охорони здоров'я при обговоренні псоріазу та ПсА з пацієнтами та особами, які здійснюють надання медичної допомоги, догляд і керівництво над випуском місцевих інформаційних матеріалів.
Інформація, що надається, є невід'ємною частиною будь-якої консультації. Необхідна послідовна і всебічна інформація для пацієнтів, щоб вони змогли зрозуміти свій стан і взяти участь у прийнятті рішень про лікування. Обидва захворювання, псоріаз і ПсА, носять хронічний характер і можуть змінювати картину і ступінь прогресу в часі, що супроводжується змінами в лікуванні. Ці зміни вимагають постійного обговорення та інформаційно-освітніх заходів.
Не були ідентифіковані ніякі наявні інформаційні матеріали, які найкраще підходять для навчання/інформування, або який тип інформації потрібно надати на будь-якому етапі лікування хворих, як для ново-виявлених, так і для пацієнтів, які отримують довгострокове лікування. В опитуванні п'яти груп підтримки «онлайн» для пацієнтів з псоріазом (n = 260) були повідомлені переваги цього джерела інформації - доступність, зручність, доступ до гарних порад, відсутність збентеження і почуття контролю.56
Багато пацієнтів вказують на бажання брати участь у їх виборі лікування та догляду, але звіт показав, що тільки менша частина бере активну участь у цьому процесі.104,211 Дані свідчать про те, що вони мають багато незадоволених потреб щодо їх знань і лікування їхнього стану(ів).212
Пацієнти, що беруть активну участь у наданні їм допомоги, продемонстрували велике задоволення від можливості участі в процесі лікування та догляду.211 Більш високий рівень знань пацієнта пов'язаний з більшою задоволеністю.104 Однак, не обов'язково так, що ті, хто мав знання про своє захворювання протягом багатьох років, скористалися більшими знаннями про свій стан.56 У дослідженні 149 польських пацієнтів з псоріазом майже третина учасників з псоріазом не могли дати ніяких рекомендацій для лікування та догляду за ними, хоча учасники мали середню тривалість захворювання 19,6 років.213
|
3
|
D
|
Необхідно підтримувати активну участь пацієнтів у їх лікуванні та догляді.
|
D
|
Пацієнти повинні отримувати інформацію про свій діагноз, варіанти лікування та правильне застосування місцевого лікування.
|
()
|
Інформацію слід надавати пацієнтам після першої консультації і при першому використанні нового лікування.
|
()
|
Усна інформація повинна бути підкріплена письмовими матеріалами та іншими джерелами інформації, такими як групи підтримки або дані відповідних веб-сайтів.
|
()
|
Слід розглядати структуровану програму освіти з метою забезпечити пацієнтів інформацією, яку вони потребують відносно їх діагнозу, методів лікування і прогнозу.
|
8.2. ПЕРЕЛІК ДОКУМЕНТІВ ДЛЯ НАДАННЯ ІНФОРМАЦІЇ
Цей розділ дає приклади інформаційних матеріалів для пацієнтів та осіб, які здійснюють догляд, які можуть виявитися корисними на ключових етапах лікувального шляху пацієнта. Контрольний список був розроблений членами групи в індивідуальному порядку, залежно від їхнього досвіду та розуміння доказової бази. Контрольний список не є вичерпним або ексклюзивним. Інформація повинна відповідати тяжкості стану.
8.2.1. ПІСЛЯ ВСТАНОВЛЕННЯ ПОЧАТКОВОГО ДІАГНОЗУ ПСОРІАЗУ
■ Поясніть пацієнтам, що таке псоріаз і як діагностується хвороба.
■ Поясніть, що псоріаз не заразний і обговоріть сімейну історію пацієнта.
■ Поясніть непередбачуваний, але рецидивуючий характер псоріазу та те, що можуть відбуватися спалахи.
■ Підкресліть пацієнтам, що псоріаз є довгостроковим, рецидивуючим станом, але може контролюватись із застосуванням відповідної терапії.
■ Повідомте пацієнтам, що направленням у відділення дерматології може бути необхідним, коли діагноз неясний або хвороба має дуже обширні зони ураження.
■ Підкресліть важливість інформування лікаря про болі у суглобах, наявність набряків або жорсткості для подальшого дослідження.
■ Якщо присутні болі в суглобах, слід пояснити пацієнтам, що причина - ПА, що це відбувається у приблизно 1 з 5 пацієнтів за наявності псоріазу, і що вони можуть бути направлені до відділення ревматології для діагностики.
■ Обговоріть наступні питання якості життя, наголошуючи, що ці питання можуть не відноситися до кожного конкретного випадку:
- біль і свербіж шкіри;
- питання зайнятості та процедури лікування під час роботи;
- можливість стигматизації і впливу на повсякденну діяльність;
- сімейне життя і відносини (у тому числі сексуальні відносини);
- емоційні проблеми, такі як депресія, тривога і стрес.
■ Переконайтеся, що пацієнти обізнані про підвищений ризик супутніх захворювань, наприклад, серцево-судинних, а також про важливість відвідання медичних оглядів, коли це буде необхідне.
■ Обговоріть наступні чинники способу життя у зв'язку із супутніми захворюваннями псоріазу:
- куріння і як зв'язатися зі службами підтримка відмови від куріння;
- контроль ваги;
- поради до вживання алкоголю.
■ Слід забезпечити пацієнтів відповідною письмовою інформацією у форматі, що відповідає їх потребам (див. розділ 8.3 для інформації про листівки).
■ Переконайтеся, що пацієнти знають, куди вони можуть звернутись для отримання додаткової інформації та підтримки (див. розділ 8.3 для джерел підтримки).
8.2.2. ЛІКУВАННЯ ПСОРІАЗУ
■ Поясніть пацієнтам, що існують різні типи псоріазу і багато хворих можуть лікуватись із застосуванням різних процедур в амбулаторії первинної допомоги.
■ Підкресліть пацієнтам, що метою лікування є зниження розміру бляшок, товщини і ступеню масштабування ураження і тим самим - поліпшення якості життя.
■ Обговоріть різні варіанти лікування і забезпечте участь пацієнта у процесі прийняття рішень.
■ Поясніть ризики, побічні ефекти і вигоди лікування, з метою допомогти пацієнтам зробити усвідомлений вибір.
■ Обговоріть будь-які вимоги до моніторингу та оцінки поточної активності захворювання; поясніть будь-які результати моніторингу/оцінки.
■ Переконайтеся, що пацієнти знають про те, як вони можуть допомогти собі самі, наприклад, переконавшись, що вони розуміють, як і коли застосовувати місцеві засоби лікування. Поясніть, що таке «розміром з палець», тобто відстань від кінчика вказівного пальця дорослої людини до першої складки. Один палець за два рази може охопити площу, що у дорослого вимірюється долонею.
■ Пацієнтів, які мають намір зачати дитину і яким в певний час (при вагітності) протипоказане медикаментозне лікування, слід заохочувати обговорити плани за кілька місяців до цього, щоб виконати вимогу, при необхідності, про відповідний період «вимивання » ЛЗ.
■ Проконсультуйте пацієнтів, як отримати доступ до консультації, щоб пацієнт виконував самостійно курс самодопомоги.
■ Заохочуйте пацієнтів з метою виявлення провокуючих факторів «запуску», якщо це можливо; також слід розробляти стратегії дій для спалахів (рецидивів).
■ Поясніть ризики надмірного перебування на сонці.
■ Проконсультуйте пацієнтів, щоб вони були обережними при розгляді нетрадиційних методів лікування та заохочуйте їх проконсультуватися у лікаря.
■ Поясніть етапи надання допомоги та догляду (див. Розділ 3).
■ Проконсультуйте пацієнтів, що направленням до інших фахівців може бути доцільним, у тому числі за фахом:
- ревматологія;
- дерматологія;
- фахівець по догляду за лікуванням;
- охорона та гігієна праці;
- фізіотерапія;
- психологія.
■ Обговоріть психосоціальні питання, включаючи:
- самооцінку
- тілесний образ
- депресію і тривогу
8.2.3. ПІСЛЯ ВСТАНОВЛЕННЯ ПОЧАТКОВОГО ДІАГНОЗУ «ПСОРІАТИЧНИЙ АРТРИТ»
■ Поясніть пацієнтам, що таке ПсА, як це пов'язано з псоріазом і як діагностується хвороба.
■ Поясніть непередбачуваний, але рецидивуючий характер ПсА і що можуть відбуватися спалахи.
■ Підкресліть пацієнтам, що захворювання на ПсА є довгостроковим, прогресуючим станом, але може контролюватись з відповідною терапією
■ Обговоріть наступні питання якості життя, наголошуючи, що ці питання можуть не відноситися до кожного конкретного випадку:
- біль і втома;
- питання зайнятості та процедури лікування під час роботи;
- можлива стигматизація і вплив на повсякденну діяльність;
- сімейне життя і відносини (у тому числі сексуальні відносини);
- емоційні проблеми, такі як депресія, тривога і стрес.
■ Переконайтеся, що пацієнти обізнані про підвищений ризик супутніх хвороб, наприклад, серцево-судинних захворювань, а також важливість відвідання медичних оглядів, коли це потрібно.
■ Обговоріть наступні чинники способу життя у зв'язку із супутніми захворюваннями псоріазу та ПсА:
- куріння і як зв'язатися зі службами підтримка відмови від куріння;
- контроль артеріального тиску;
- контроль ваги;
- поради щодо вживання алкоголю;
- обмеження вживання алкоголю, пов'язані з певними процедурами.
■ Забезпечте пацієнтів відповідною письмовою інформацією у форматі, що відповідає їх потребам (див. Розділ 8.3 для джерел листівок)
■ Переконайтеся, що пацієнти знають, де вони можуть отримати додаткову інформацію та підтримку (див. розділ 8.3 для джерел підтримки).
8.2.4. ЛІКУВАННЯ ПСОРІАТИЧНОГО АРТРИТУ
■ Підкресліть пацієнтам, що метою лікування є контроль болю в суглобах, лікування скутості й ураження, що тим самим поліпшить якість життя і може запобігти інвалідності у довгостроковій перспективі.
■ Обговоріть різні варіанти лікування і забезпечення пацієнтів, які беруть участь у процесі прийняття рішень.
■ Поясніть ризики, побічні ефекти і вигоди лікування, з метою допомогти пацієнтам зробити усвідомлений вибір.
■ Обговоріть будь-які вимоги до моніторингу та оцінки поточної активності захворювання; слід пояснити будь-які результати моніторингу/оцінки.
■ Поясніть пацієнтам, що процедури лікування будуть контролюватись в партнерстві з ними.
■ Поясніть, чому дотримання режиму часткової терапії вигідно для пацієнта. Слід обговорити можливі перешкоди для дотримання режиму і як їх можна подолати.
■ Пацієнтів, які мають намір зачати дитину і які застосовують в даний час медикаментозне лікування, протипоказане при вагітності, слід заохочувати обговорити плани за кілька місяців до настання вагітності, щоб виконати вимогу, за необхідності, про відповідний період «вимивання» ЛЗ.
Слід проконсультувати пацієнтів, як отримати доступ до інформації і щоб пацієнт самостійно зміг виконувати курс самолікування.
■ Заохочуйте пацієнтів з метою виявлення факторів запуску, якщо це можливо, і розробки стратегії дій для спалахів.
■ Проконсультуйте пацієнтів, щоб вони бути обережними при розгляді нетрадиційних методів лікування та заохочуйте їх проконсультуватися їх лікарем.
■ Поясніть алгоритм лікування та догляду (див. Розділ 3).
■ Проконсультуйте пацієнтів, що направлення до інших фахівців може бути доцільним у тому числі, за фахом:
- фахівець по догляду за лікуванням;
- гігієна праці;
- фізіотерапія;
- психологія.
■ Обговоріть психо-соціальні питання, включаючи
- тілесний образ;
- депресію і тривогу.
8.3. ДЖЕРЕЛА ДОДАТКОВОЇ ІНФОРМАЦІЇ
Лікування та догляд артритів в Шотландії
Блок 25А, Анісланд Бізнес Парк, Глазго, G13 1EU
Тел: 0808 800 4050
www.arthritiscare.org.uk
E-mail: scotland@arthritiscare.org.uk або helplines@arthritiscare.org.uk
Лікування та догляд артритів в Шотландії є добровільною організацією, що працюють з дітьми і пацієнтами, які страждають на артрит. Надає інформацію і підтримку з цілої низки питань, пов'язаних з артритом і самодопомогою в довгострокових умовах.
Дослідження артритів (ВЕЛИКОБРИТАНІЯ)
Копман Будинок, Сент-Мері Корт, Сент-Мері Гейт, Честерфілд, Дербшер, S41 7TD
Тел: 0870 850 5000
www.arc.org.uk • E-mail: info@arc.org.uk
Дослідження артритів (Великобританія) – фонд для вивчення причин і лікування артриту. Вони надають широкий спектр інформаційних листівок для пацієнтів з артритом.
Британська асоціація дерматологів (BAD)
Уіллан Хаус, 4 Фіцрой Сквер, Лондон, VV1T 5HQ
Тел: 0207 383 0266
www.bad.org.uk • Email: admin@bad.org.uk
Одна з цілей Британської асоціації дерматологів полягає у підвищенні обізнаності про всі аспекти захворювання шкіри. Ця неприбуткова організація надає широкий спектр інформаційних листівок для пацієнтів.
Британський фонд шкіри
4 Фіцрой Сквер, Лондон, VV1T 5HQ
www.britishskinfoundation.org.uk
Британський Фонд шкіри підтримує дослідження в області шкірних захворювань і надає широкий спектр інформації про лікування псоріазу та псоріатичного артриту.
Британське товариство ревматології (BSR)
Брід хаус, 18-20 Брід Лен, Лондон, EC4Y8EE
Тел: 020 7842 0900
www.rheumatology.org.uk
Британське товариство ревматології є зареєстрованою неприбутковою організацією в Англії та Уельсі. Товариство сприяє освіті, навчанню та інноваціям для тих, хто працює в галузі ревматології. Воно налічує понад 1500 членів, включаючи ревматологів, науковців та інших фахівців у галузі охорони здоров'я.
Асоціація Болю (Шотландія)
Крамонд Хаус, Крамонд Гліб Роад, Eдинбург, EH4 6NS
Тел: 0131 312 7955 • безкоштовний телефон: 08007836059
www.chronicpaininfo.org
Асоціація Болю (Шотландія) пропонує підтримку у суспільстві пацієнтів з хронічним болем. Вона забезпечує групи самостійної допомоги, що пропонують навчання контролю болю і фізичним вправам.
Альянс «Псоріаз і псоріатичний артрит» (PAPAA)
А/С 111, Сент-Олбанс, Хартфордшир, AL2 3JQ
Тел: 01923 672 837
www.papaa.org • E-mail: info@papaa.org
PAPAA є зареєстрованою в Англії та Уельсі неприбутковою організацією. PAPAA забезпечує вільний доступ до інформації широкого спектру для пацієнтів та освітні програми з усіх аспектів псоріазу та псоріатичного артриту. PAPAA видає журнал, що доступний за передплатою.
Асоціація псоріазу
Дік Коулз Хаус, 2 Квінсбрідж, Бедфорд-роуд, Нортгемптон, NN4 7BF
Телефон довіри: 0845 6760076 • Тел: 01604 251 620
www.psoriasis-association.org.uk • E-mail: mail@псоріаз-association.org.uk
«Асоціація псоріазу» є загально-британською організацією для пацієнтів, що страждають на псоріаз, у тому числі її членами можуть бути пацієнти, члени сімей хворих, особи, які здійснюють догляд, і працівники охорони здоров'я. Цілі Асоціації - підтримка пацієнтів, які мають псоріаз, підвищення обізнаності про псоріазі, а також фінансування дослідження причин виникнення, лікування та догляду псоріазу. «Асоціація псоріазу» видає інформаційні буклети з низки питань, включаючи псоріаз, ПсА, псоріаз волосистої частини голови, псоріаз чутливих зон шкіри, і ультрафіолетову світлотерапія.
«Псоріаз-Артрит Шотландія. Зв’язок з волонтерами» (PSALV)
Тел: 0131 556 4117
www.psoriasisscotland.org.uk • E-mail: janice.johnson5 @ btinternet.com
PSALV є шотландською пацієнт-орієнтованою організацією для благодійної роботи і для народу Шотландії, яка має на меті покращити життя при псоріазі та у хворих на псоріатичний артрит. Організація працює з фахівцями охорони здоров'я та членами інших організацій з підвищення обізнаності про захворювання і пропонує широкий спектр інформації та підтримки. PSALV видає інформаційні листівки про псоріаз, ПсА, псоріаз нігтів та шкіри, псоріаз шкіри голови.
Інші корисні публікації
Буклет під назвою "Псоріаз на робочому місці" доступний для скачування:
www.unitetheunion.org/member_services/health_and_safety/health_and_safety_resources/
9. ВПРОВАДЖЕННЯ НАСТАНОВИ
У цьому розділі містяться поради про використання ресурсів, пов'язаних з реалізацією ключових клінічних рекомендацій, а також рекомендації з аудиту в якості інструменту впровадженню.
Реалізація національних клінічних рекомендацій є обов'язком кожної Ради медичного закладу і є невід'ємною частиною клінічної настанови. Повинні існувати на місці механізми для надання медичної допомоги відповідно до рекомендацій настанови. Причини будь-яких відмінностей слід оцінювати і звернутися за консультацією в разі потреби. Місцеві механізми повинні бути розроблені щодо реалізації національної настанови в окремих лікарнях, закладах і окремих медичних практиках.
9.1. РЕСУРСИ ДЛЯ ВПРОВАДЖЕННЯ КЛЮЧОВИХ РЕКОМЕНДАЦІЙ
Відсутність рекомендацій, як вважається, може коштувати більше 5 млн. фунтів стерлінгів, на що вказує повний аналіз впливу витрат. Були розглянуті також рекомендації потенційного впливу, що пацієнти з псоріазом мають отримати щорічний огляд в рамках первинної медичної допомоги.
Враховуючи розрахункову поширеність псоріазу в популяції від 1,5 до 3%, більше 100 000 пацієнтів страждають на це захворювання в Шотландії.1 Щорічні шотландські оцінки числа хворих на псоріаз (зареєстрованих у первинній ланці охорони здоров'я), засновані на даних, отриманих з практики. У 2008/09 фінансовому році, за оцінками, мало місце 54 000 консультацій в Шотландії з практичним лікарем або медсестрою, або 9,9/1000 у популяції. Приблизно 37000 хворих на псоріаз мали консультації лікаря загальної практики або медсестри, принаймні, один раз, або 6,8/1000 з популяції.214 Тому, не може бути зареєстрований новий додатковий попит на консультації в мережі первинної ланки для приблизно 63000 пацієнтів, що страждають на псоріаз, які в даний час не зверталися до лікаря загальної практики або медичної сестри. Розрахункова вартість консультації первинної ланки у Великобританії в 2008-09 була на рівні 35 фунтів стерлінгів.215
Хоча вплив на національному рівні не буде вельми значним, було б зваженим дорахувати відносно скромну середню кількість на рівні 63 додаткових консультацій в закладах загальної практики на рік. Вплив може бути частково або повністю компенсований, якщо планована річна перевірка здоров'я для пацієнтів старше 40 років буде використана для проведення рекомендованого щорічного огляду для пацієнтів з псоріазом.216 Навіть якби це було не так, то загальна вартість вирішення будь-яких незадоволених потреб не буде перевищувати поріг ресурсів, необхідних для проведення повного аналізу впливу витрат.
9.2. АУДИТ ТЕПЕРІШНЬОЇ ПРАКТИКИ
Першим кроком у реалізації в клінічній практиці рекомендацій є отримання уявлення про сучасну клінічну практику. В цьому процесі можуть допомогти інструменти аудиту, розроблені на основі рекомендацій та настанови. Аудиторські інструменти повинні бути всеосяжними, але не вимагати багато часу для використання. Успішна реалізація рекомендацій і аудиту (на основі рекомендацій настанови) вимагають гарного зв'язку між персоналом та злагодженої роботи міждисциплінарної команди.
Нижче наведені ключові моменти для аудиту з метою надання допомоги в реалізації цієї настанови в закладі первинної медичної допомоги.
Діагностика та ефективне лікування псоріазу та псоріатичного артриту у дорослих
Розділ настанови
|
Ключовий момент для проведення аудиту
|
4.1.3
|
% пацієнтів з псоріазом, направлених до відділення ревматології для оцінки та діагностики при підозрі на ПсА
|
4.1.4
|
% пацієнтів з псоріазом, яким запропоновано заповнити анкету скринінгу ПсА, таку як PEST
|
5.5.2
|
% реферальних посилань для пацієнтів із псоріазом в ревматології (набряк суглобів, дактиліт або спинний біль зі значною ранковою скутістю)
|
4.2.1,4.2.3
|
% пацієнтів з тяжкими формами псоріазу, інформованих щодо підвищеного ризику серцево-судинних і метаболічних порушень
|
4.2.6
|
% пацієнтів з псоріазом або ПсА, які пройшли скринінг на депресію
|
4.2.6
|
% пацієнтів з псоріазом або ПсА, направлених до служб охорони психічного здоров'я
|
4.3.1
|
% пацієнтів з псоріазом, які отримують щорічний вимір по шкалі DLQI
|
5.5.1
|
% від письмових направлень до дерматології з показником DLQI
|
5.1
|
число (в середньому і діапазон) повторних рецептів на сильнодіючі кортикостероїди
|
5.3
|
% пацієнтів, які отримували новий засіб для місцевої терапії, а потім шеститижневу подальшу зустріч для опитування і огляду
|
5.3
|
% пацієнтів, які отримували > 1 паралельного рецепту для лікування від псоріазу
|
5.6
|
% пацієнтів з псоріазом, з якими зв'язалися з метою запропонувати щорічний огляд
|
9.3. СТРАТЕГІЯ ВПРОВАДЖЕННЯ
Реалізація цієї настанови буде заохочуватися і підтримуватися SIGN, Інститутом NHS QIS та за участі інших зацікавлених організацій. Стратегія впровадження даної настанови охоплює поширення, надання інструментів, таких як набори слайдів PowerPoint, освіти та інформаційно-просвітницької діяльності. Детальний опис стратегії доступний на сайті www.sign.ac.uk.
9.4. ДОДАТКОВІ РЕКОМЕНДАЦІЇ ДЛЯ МЕДИЧНИХ ПРАЦІВНИКІВ ШОТЛАНДІЇ (NHS ШОТЛАНДІЯ) ВІД ПРОЕКТУ «ПІДВИЩЕННЯ ЯКОСТІ МЕДИЧНОЇ ДОПОМОГИ» (NHS QUALITY IMPROVEMENT) ШОТЛАНДІЇ І МЕДИЧНОГО КОНСОРЦІУМУ ШОТЛАНДІЇ
9.4.1. ПОРАДИ ШОТЛАНДСЬКОГО МЕДИЧНОГО КОНСОРЦІУМУ
Шотландський медичний консорціум (SMC) опублікував наступні поради, що відносяться до показань лікарських засобів для лікування псоріазу або ПА. Ця інформація була актуальна на момент публікації. Оновлення та повна інформація - доступні на веб-сайті, www.scottishmedicines.org.uk.
Видано
|
Назва препарату
|
Резюме рекомендації
|
|
8 лютого 2010
|
Устекінумаб (Stelara)
|
Прийнято (затверджено) для обмеженого використання в закладах охорони здоров’я Шотландії для лікування від помірного до важкого бляшкового псоріазу у дорослих, які не відповіли на лікування, або які мають протипоказання до лікування, або не переносять інших системних методів лікування, включаючи циклоспорин, метотрексат і псорален та лікування УФ-A (ПУФA). Продовження лікування повинно бути обмежене для пацієнтів, які досягли відповіді по PASI 75 протягом 16 тижнів.
|
|
10 серпня 2009
|
Кальціпотріол по 50 мкг / г / бетаметазон по 0.5 мг / г (Ксаміол Гель ®)
|
Затверджено для використання в системі охорони здоров’я Шотландії для місцевого лікування шкіри голови від псоріазу
|
|
11 серпня 2008
|
Клобетазолу пропіонат (Етрівекс Шампунь)
|
Прийнято до використання для місцевого лікування помірного псоріазу голови у дорослих
|
|
9 червня 2008
|
Адалімумаб (Хьюміра ®)
|
Прийнято для обмеженого використання для лікування хронічного псоріазу у дорослих пацієнтів, які не відповіли на лікування (або є протипоказання, або не переносять іншої системної терапії), включаючи циклоспорин, метотрексат або ПУФA.
|
|
7 травня 2007
|
Інфліксімаб по 100 мг порошок для внутрішньовенного вливання (Ремікейд)
|
Прийнято для обмеженого використання для лікування важкої форми псоріазу у дорослих, які не відповіли на лікування (або є протипоказання, або не переносять іншої системної терапії), включаючи циклоспорин, метотрексат або ПУФA.
|
|
11 вересня 2006
|
Етанерцепт по 50 мг підшкірної ін'єкції (Енбрел)
|
Прийнято для використання в системі охорони здоров’я Шотландії для лікування активного і прогресивного псоріатичного артриту у дорослих, коли відповідь на попередній засіб модифікації хвороби протиревматичної медикаментозної терапії була неадекватною.
|
12 грудня 2005
|
Адалімумаб по 40 мг попередньо заповнений шприц для підшкірних ін'єкцій (Хьюміра®)
|
Прийнято для використання в системі охорони здоров’я Шотландії для лікування активного і прогресивного псоріатичного артриту у дорослих, коли відповідь на попередній засіб модифікації хвороби у курсі протиревматичної лікарської терапії була неадекватною.
|
12 грудня 2005
|
Кальціпотріол і бетаметазон, мазь (Дайвобет ®)
|
Прийнято для обмеженого використання в системі охорони здоров’я Шотландії для початкового місцевого лікування стабільного псоріазу. Його використання обмежене досвідом лікарів у лікуванні запальних захворювань шкіри. Дайвобет містить сильнодіючий стероїд, використання якого несе ризики дестабілізованого псоріазу і побічних ефектів від тривалого використання. Тривалість лікування не повинна перевищувати чотирьох тижнів.
|
12 липня 2004
|
Етанерцепт (Енбрел ®)
|
Прийнято для використання в системі охорони здоров’я Шотландії для лікування активного і прогресивного псоріатичного артриту у дорослих.
|
9 травня 2003
|
Кальцитріол 3 мкг/г для лікування псоріазу (Сілкіз Мазь ®)
|
Рекомендується для загального використання в системі охорони здоров’я Шотландії в лікуванні легкої та помірної форми псоріазу.
|
9.4.2 РЕКОМЕНДАЦІЇ ПРОЕКТУ ПІДВИЩЕННЯ ЯКОСТІ (NHS QIS, ШОТЛАНДІЯ)
NHS QIS директивно підтвердив, що рекомендації NICE (Multiple) Настанова з Технології Оцінки № 199, для етанерцепту, інфліксімабу і адалімумабу для лікування псоріатичного артриту (Огляд технологій оцінки, Настанова 104 і 125), є дійсними для Шотландії, як і для Англії та для Уельсу.
10. НАУКОВА ДОКАЗОВА БАЗА
10.1. СИСТЕМАТИЧНИЙ ОГЛЯД ЛІТЕРАТУРИ
Доказова база для даної настанови була підготовлена відповідно до методології SIGN. Систематичний огляд літератури проводили з використанням чіткої стратегії пошуку, розробленої інформаційною службою проекту SIGN. Бази, по яким шукали інформацію, включають MEDLINE, EMBASE, CINAHL, PsyclNFO і Cochrane Library. Повна інформація про пошуки даних, в тому числі критерії і стратегії пошуку, опубліковані на веб-сайті SIGN. Пошук в Інтернеті був проведений на різних веб-сайтах, включаючи американський National Guidelines Clearinghouse і Міжнародну мережу настанов. Основні результати були доповнені матеріалом, визначеним окремими членами групи розробників. Кожна з обраних робіт була критично оцінена двома членами групи з використанням стандартних методологічних контрольних списків SIGN; висновки були розглянуті в якості доказів.
10.1.1. ЛІТЕРАТУРНИЙ ПОШУК ЗАПИТІВ ПАЦІЄНТІВ
На початку процесу розробки настанови інформаційної служби SIGN провели пошук літератури для виявлення якісних і кількісних показників досліджень, які були розглянуті як питання пацієнтів, що мають відношення до проблематики. Бази пошуку включали MEDLINE, EMBASE, CINAHL і PsyclNFO. Результати були належно оброблені (у генеральній сукупності) та представлені по групам в індивідуальному порядку. Копія версії стратегії пошуку пацієнта на Medline є на веб-сайті SIGN.
10.2. РЕКОМЕНДАЦІЇ ДЛЯ ДОСЛІДЖЕНЬ
Група з розробки настанови не змогла визначити достатні докази, щоб відповісти на всі ключові питання, які наведені в цій настанові (див. Додаток 1). Було виявлено наступні області для досліджень:
Оцінка
■ Розробка і перевірка інструменту оцінки для псоріазу та ПсА, який враховує потреби пацієнтів і лікарів, включає як об'єктивні, так і суб'єктивні заходи, і здатні відображати спектр впливу хвороби
Псоріаз/ ПА і фактори ризику по ІХС
■ Рентабельність вимірювання факторів ризику ішемічної хвороби серця (ІХС,CHD) для всіх пацієнтів з псоріазом (будь-якого ступеня тяжкості)
■ Кількісне визначення справжнього ризику розвитку ІХС у пацієнтів з псоріазом (з розбивкою за ступенем тяжкості псоріазу і чи залежить ризик від статі, раси або інших супутніх факторів ризику)
■ Довгострокова стратегія спостереження за факторами серцево-судинної безпеки НПЗП при псоріазі/ПсА
Місцева терапія
■ Оцінка ефекту консультації «не у лікаря» (у медсестри або фармацевта) при оцінці PASI і подальше використання ресурсів охорони здоров'я (наприклад, медичні консультації) для пацієнтів, які використовують місцеві методи лікування
■ Довгострокове спостереження за пацієнтами, які отримували сильнодіючі дуже потужні місцеві кортикостероїди, мали несприятливі наслідки, у тому числі загострення псоріазу
■ Порівняння засобів короткого контакту - дитранол і розчин дьогтю (з кам'яновугільної смоли)
■ Порівняння комбінованих препаратів (бетаметазон дипропіонат 0,05 % плюс кальципотріол /мазь/ з засобом клобетазол пропіонат 0,05 %, мазь)
■ Порівняння альтернативних курсів на день (один раз на добу) кальципотріол 50 мкг/г (мазь) і або клобетазолу пропіонат 0,05 % (мазь) або бетаметазон дипропіонат 0,05 % (мазь) та один раз на добу двокомпонентний засіб (кальціпотріол 50 мкг/г у поєднанні з бетаметазоном дипропіонатом 0,0 5%) мазь
Узгодження
■ Якісне дослідження з метою дослідити переконання пацієнта щодо узгодження з призначеним лікуванням та додатковими методами лікування
■ Вивчення факторів, що впливають на прихильність до лікування ПА
■ Дослідження прихильності до лікування псоріазу, проведене з лікарем, так як більшість пацієнтів лікується в закладі первинної медичної допомоги та за наявних даних не може бути генералізованих даних по цим пацієнтам
Психо-соціальні заходи і надання підтримки
■ Ефективність психологічної терапії і групи взаємної підтримки по псоріазу / ПА
■ Якісні та кількісні дослідження з метою визначити наслідки психологічного стресу, в тому числі депресії і тривоги (по тяжкості захворювання) і спалахи
Світлолікування (фототерапія)
■ Розробка методик світлодіодної (LED) терапії та інших нових технологій для фототерапії
■ Ведення належного реєстру раку для пацієнтів, які перенесли сеанси фототерапії
■ Дослідження ефективних моделей домашньої фототерапії
■ Визначення спектру дії фототерапії при псоріазі
Системні та біологічні методи лікування
■ Вплив раннього втручання при псоріазі та ПсА із застосуванням засобів DMARD для лікування супутньої патології, ураження суглобів та протидії інвалідизації, в порівнянні з пізнім втручанням
■ Порівняльна ефективність і безпека лефлуноміду, сульфасалазину і метотрексату для лікування ПсА, в дозах, які регулярно використовуються в сучасній практиці
Інформація для пацієнтів і якість життя
■ Інформаційні потреби пацієнтів з псоріазом і ПсА з точки зору термінів (при первісному діагнозі, при переході від одного виду лікування на інший), методи (індивідуальні консультації, інформаційні буклети, «он лайн») та встановлення потреб (консультації лікаря, практикуючої медсестри по розділам дерматологія / ревматологія, консультації фахівців по лікуванню та догляду, професійна кваліфікована консультація)
■ Потреби пацієнтів з ПсА з точки зору інформації та освіти, питань ЯЖ, психосоціальної підтримки, участі у програмах допомоги і задоволеності пацієнтів
■ Ідентифікація різних впливів ПсА по відношенню до діяльності в повсякденному житті
■ Якісні дослідження медичних переваг і незадоволених потреб пацієнтів з псоріазом / ПсА в Шотландії.
10.3. ОГЛЯД І ОНОВЛЕННЯ
Ця настанова була випущена в 2010 році і буде переглядатися через три роки. Будь-які оновлення настанови в проміжний період будуть зазначені на сайті: www.sign.ac.uk.
11. РОЗРОБКА НАСТАНОВИ
11.1. ВСТУП
Проект SIGN є спільним для мережі лікарів, інших медичних працівників і організацій пацієнтів та є частиною проекту «NHS Quality Improvement» Шотландії. Настанови SIGN розробляються за участю міждисциплінарних груп практикуючих лікарів з використанням стандартної методології, заснованої на систематичному розгляді клінічних доказів. Більш детальна інформація про SIGN та методології розробки настанови містяться в документі "SIGN 50: Посібник з розробки настанов", доступний на www.sign.ac.uk.
11.2. ГРУПА РОЗРОБКИ НАСТАНОВИ
Dr David Burden (Голова)
|
Консультант-дерматолог, Центр дерматології Алана Лайєлла, Західний госпіталь, Глазго
|
Mrs Rosemary Beaton
|
Представник пацієнтів, Глазго
|
Dr David Bilsland
|
Консультант-дерматолог, Загальний південний госпіталь, Глазго
|
Mr Stewart Campbell
|
Представник пацієнтів, Асоціація псоріазу
|
Dr Robert Dawe
|
Консультант-дерматолог, лікарня Ninewells, Данді
|
Dr Diane Dixon
|
Старший лектор, Школа психологічних наук і здоров'я, Університет Стратклайд
|
Dr Linda Grimmond
|
Консультант з медицини, гігієни і безпеки праці. Консультаційні послуги, Данді
|
Mrs Sandra Hanlon
|
Медична сестра з дерматології, Королівський госпіталь, Грінок
|
Dr lain Henderson
|
Лікар загальної практики, Медична практика Кінгсвей, Глазго
|
Ms Michele Hilton Boon
|
Керівник програми, SIGN
|
Mrs Janice Johnson
|
Представник пацієнтів, директор PSALV-Псоріаз Шотландія, «Волонтери артриту», Единбург
|
Dr Alan Jones
|
Лікар загальної практики, Ньютон Стюарт
|
Dr Danny Kemmett
|
Консультант-дерматолог, Королівська лікарня Единбурга
|
Dr Joyce Leman
|
Консультант-дерматолог, Західна лікарня, Глазго
|
Dr Ayyakkannu Manivannan
|
Науковий радник. Лазерний захист (клінічний), NHS Грампіан та Університет Абердіна
|
Dr Lorna McHattie
|
Лектор, Школа фармації і наук про життя, Університет Роберта Гордона, Абердін
|
Dr David McKay
|
Консультант-дерматолог, Королівська лікарня Единбурга
|
Professor Harry Moseley
|
Консультант (клінічний та науковий), Фотобіологія, Лікарня та Медична школа Найнвеллс, Данді
|
DrTony Ormerod
|
Науковець з дерматології, кафедра прикладної медицини, Університет Абердіна та почесний консультант-дерматолог, Королівська лікарня Абердіна
|
Dr Gozde Ozakinci
|
Викладач психології здоров'я, Університет Сент-Ендрюс
|
Dr Ruth Richmond
|
Консультант-ревматолог, Бордерс Дженерал Госпіталь, Мелроус
|
Mrs Lynne Smith
|
Співробітник з питань інформації, SIGN
|
Dr Derek Stewart
|
Пошуковець-фармацевт, Robert Gordon University, Абердін
|
Anne Thorrat
|
Медсестра (Псоріаз/Дослідження), Західна лікарня, Глазго
|
Dr Hilary Wilson
|
Консультант-ревматолог, Стобхілл Госпіталь, Глазго
|
Формування складу групи в індивідуальному порядку було підтверджено після консультацій з організаціями-членами SIGN. Всі члени групи в індивідуальному порядку подали заяви про конфлікт інтересів; більш докладну інформацію про них можна отримати за запитом від адміністратора SIGN.
Розробка настанови та досвід складання оглядів літератури, підтримка і сприяння були надані адміністрацією проекту SIGN. Зокрема, наступні співробітники одержали подяки за участь.
Пан Юан Бремнер Координатор Настанови
Пані Мері Диз Розподіл (даних) і координатор офісу
Пані Леслі Форсайт Координатор Подій і Виконавчий секретар Ради
Пані Карен Грем Директор з участі пацієнтів у дослідженні
Пані Сіан Маккарті Директор з участі пацієнтів у дослідженні
Пан Стюарт Невілл Дизайнер Публікації
Пані Кеті Керр Помічник з адміністративних питань
11.3. ПОДЯКИ
В індивідуальному порядку SIGN дякує колишнім членам групи, які внесли вклад у розвиток даної настанови.
Професор Скотт М Брайсон
|
Провідний фахівець в галузі фармацевтичної охорони здоров'я, фармації і прописування ЛЗ, Глазго
|
Д-р Джон Харві
|
Консультант з ревматології і лікар, Госпіталь Райгмор, Інвернесс
|
Достарыңызбен бөлісу: |