Валидация компьютеризированных систем Сейдан А. А тфп 13-00301



бет4/4
Дата01.11.2022
өлшемі269.22 Kb.
#463756
1   2   3   4
132967.pptx

Валидация

  • IQ — стадия, на которой проверяется комплектность оборудования, правильность его установки, полнота и актуальность полученной документации, соответствие используемой материальной базы заявленной в TS, соответствие внешнего вида и правильность маркировки оборудования.

Цели проведения IQ — проверить:

Цели проведения IQ — проверить:

— правильно ли инсталлирован каждый элемент установки; — соответствуют ли его технические характеристики URS, TS и нормативным требованиям; — документацию поставщика; — выполняются ли процедуры; — соответствует ли данная компьютерная система тестированной компьютерной системе.

  • Во время проведения IQ проверяются такие элементы, как материальная база (серверы, принтеры и т.д.), компьютерные системы (Unix, Windows, DOS, система управления компьютерами), а также их настройки, компьютерное окружение (сеть, дата-центр, SAN, DRP).

Проверка функционирования (Operational Qualification)

Далее определяется работоспособность программного решения (OQ). Проводится тестирование, что позволяет выявить ошибки в системе. Все сбои фиксируются в протокол, после чего составляется решение этой проблемы.Для системы 5-й категории, правильная работа функциональных возможностей, которая отвечает требованиям, проверяется следующими методами:

  • модульное тестирование;
  • интеграционное тестирование;
  • функциональное тестирование.
  • Кроме этих тестов, проверка может быть дополнена испытаниями перед запуском в рабочей системе. После исправления ошибок убеждаются в корректности работы программы и переходят к заключительному этапу.

VI. Подтверждение работоспособности (Performance Qualification)

На последнем этапе проверяется, готова ли программа к работе в производственной среде с непосредственными пользователями (PQ). Проводится анализ возникающих сбоев, естественных изменений системы, эффективности работы в целом. Необходимо проверить исправность всех критических ошибок, которые возникали на предыдущих этапах квалификации. Пользователи проходят обучение для работы с ПО. После успешного тестирования программного решения в рабочей среде, система считается готовой к использованию.

Таким образом, посредством валидации компания получает документальное свидетельство того, что компьютеризированная система работает правильно, а это существенно снижает риск возникновения ошибок, затраты рабочего времени на их выявление и исправление, внесение соответствующих изменения.



Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3   4




©dereksiz.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет