«Раствор дексаметазона 0,1 % (глазные капли)» методом ТСХ
Состав:
Дексаметазона натрия фосфата в пересчете на дексаметазон 0,1 г Вспомогательные вещества
Воды для инъекций до 100 мл
М е т о д и к а . 0,005 мл препарата (5 мкг в пересчете на дексаметазон) нано- сят на линию старта пластинки Сорбфил UV-254 размером 5 10 см. Рядом на-
носят 0,005 мл 0,13 % раствора свидетеля – дексаметазона натрия фосфата (5 мкг в пересчете на дексаметазон). Пластинку высушивают на воздухе 10 мин. Хроматографируют в системе: н-пропиловый спирт (ТУ 6-09-4344-77, х.ч.) – аммиака раствор концентрированный (7:3). Когда фронт подвижной фазы дой- дет до конца пластинки, ее вынимают из камеры, подсушивают на воздухе в те- чение 10 мин и просматривают в УФ-свете при длине волны 254 нм. Основное пятно на хроматограмме испытуемого препарата должно находиться на уровне основного пятна на хроматограмме раствора свидетеля – дексаметазона натрия фосфата.
Задание 2. Подтвердить подлинность и провести количественный анализ ле- карственных средств на основе стероидных гормонов методом УФ- спектрофотометрии. Результат оформить в виде таблицы (Приложение 3).
Подтвердить подлинность и определить количественное содержание дексаметазона в глазных каплях
Состав:
Дексаметазона натрия фосфата в пересчете на дексаметазон 0,1 г Вспомогательные вещества
Воды для инъекций до 100 мл
Подлинность. Ультрафиолетовый спектр поглощения раствора препарата, приготовленного для количественного определения, снятый в области от 220 до 330 нм, должен иметь максимум при 241 нм 2 нм и пологое плечо в интервале длин волн от 260 до 270 нм.
Количественное определение. 0,5 мл препарата помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл. Доводят объем раствора до метки 0,1М раствором натра едкого, перемешивают. Измеряют оптическую плотность полученного раствора на спектрофотометре при длине волны 241 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм. В качестве раствора сравнения используют 0,1М раствор натра едкого.
Содержание дексаметазона натрия фосфата в пересчете на дексаметазон в 1 мл препарата вычисляют по формуле:
Х А 50
0,0013055 А,
383 1 100
где: А – оптическая плотность спектрофотометрируемого раствора препарата, см-1.
383 – удельный показатель поглощения дексаметазона при длине волны 241 нм, ( Е, см %) -1.
Содержание С 22Н 28FNа 2О 8Р (дексаметазона натрия фосфата) в пересчете на дексаметазон в 1 мл препарата должно быть от 0,0009 до 0,0011 г.
Достарыңызбен бөлісу: |