Методическое пособие с о д е р ж а н и е V семестр д/о, VII семестр в/о
жүктеу/скачать 2.35 Mb.
|
Испытание на чистотуУФ-характеристики в ряде случаев используются при испытаниях на чисто- ту и при исследовании стабильности лекарственных веществ, если изменения в характере спектра позволяют судить об изменениях вещества. При этом опти- мальны те случаи, когда продукты разрушения поглощают в области, отличной от поглощения исследуемого вещества. Примером может служить определение примесей адреналона и норадрена- лона, соответственно, в адреналине и норадреналине. Полоса поглощения «ке- тонов» около 310 нм, для основных веществ – около 278 нм. М е т о д и к а . Примесь адреналона в адреналина гидротартрате определяют, измеряя оптическую плотность 0,05 % раствора препарата в 0,01М растворе ки- слоты хлороводородной при 310 нм в кювете с толщиной слоя 1 см. Измерен- ное значение А не должно превышать 0,1. Измерения проводят относительно 0,01 М HCl. Задание 4. Провести количественное определение адреналина гидротартрата методами фотоколориметрии и неводного титрования. Результаты занести в таблицы (Приложение 3). Определение содержания адреналина гидротартрата в субстанции. М е т о д и к а . Около 0,15 г тонкоизмельченного и высушенного препарата (точная навеска) растворяют в 20 мл ледяной уксусной кислоты, слегка нагре- вая до 40 С в случае медленного растворения, и титруют 0,1н. раствором хлор- ной кислоты до голубовато-зеленого окрашивания (индикатор - метиловый фиолетовый). Параллельно проводят контрольный опыт. 1 мл 0,1н. раствора хлорной кислоты соответствует 0,03333 г С9H13NО3 С4Н6О6, которого в препарате должно быть не более 101,0 %. Определение содержания адреналина гидротартрата в 0,18 % растворе для инъекций Состав:
Натрия хлорида 8 г Воды для инъекций до 1 л М е т о д и к а . 1,5 мл препарата разводят водой в мерной колбе до 25 мл. К 10 мл полученного раствора прибавляют 0,2 мл железо-цитратного реактива и 1 мл аминоуксусной буферной смеси, оставляют на 10 мин и измеряют оптическую плотность окрашенного раствора на фотоэлектроколориметре ФЭК-М с зеленым светофильтром или на спектрофотометре при длине волны 530 нм в кювете с толщиной слоя 1 см, используя в качестве контрольного раствора воду. Одновременно измеряют оптическую плотность в 10 мл раствора стандарт- ного образца, приготовленного аналогично испытуемому раствору. Содержание адреналина гидротартрата в 1 мл (Х, г) вычисляют по формуле: где А1 – оптическая плотность испытуемого раствора; А0 – оптическая плотность раствора стандартного образца. Содержание С9H13NО3 С4Н6О6 в 1 мл препарата должно быть 0,0016-0,0020 г. Задание 5. Провести количественный анализ препаратов, производных гид- роксипропаноламинов. Результаты занести в таблицу (Приложение 3). Для количественного определения большинства лекарственных веществ группы в субстанциях и лекарственных формах ФС рекомендуют метод ВЭЖХ, реже – метод УФ-спектрофотометрии и неводного титрования в среде уксусной кислоты. Последнее определение проводится по стандартной методике и может быть освоено на примере атенолола. жүктеу/скачать 2.35 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|