Отчет об испытании Номер отчета: Отчет о функциональном испытании гигиены питания No: 2014-0081

1. 
   Продукт - это рыхлый желтый порошок, упакованный в капсулы. 1 капсула содержит 0.3г порошка. Рекомендуемая доза для человека составляет: 3 раза в день по 2 капсулы за раз, что составляет 1.8г на человека в день.
   
2. 
   Испытуемые: в качестве испытуемых в участии пробного теста продуктов питания для человека на добровольной основе выбраны те, кто соответствует следующим стандартам.
   
   1. 
      Выбор стандартов для испытуемых: выбраны люди, страдающие простым ожирением, а также люди, чей вес превышает стандартный на 20%, а также люди старше 18 лет. Формула расчёта стандартного веса: стандартный вес тела кг = (рост см -100) ×0.9; степень избыточной массы тела %= (вес тела кг – стандартный вес кг) ×100/стандартный вес кг.
      
   2. 
      Исключение из стандарта: испытуемые, чья глюкоза в крови превышает норму, а также люди с заболеванием желчного пузыря.
      
3. 
   Ход эксперимента: Эксперимент проводился в соответствии с методом для похудения посредством пробного испытания продуктов питания для человека, указанным в Стандартной процедуре и стандартной инспекции по функциональной оценке здорового питания, выданным Бюро Контроля Гигиены Министерства Здравоохранения в 1996. На испытуемых использовался метод автоматического контроля, сравнивались изменения в таких показателях как вес и содержание жира в организме перед и после испытания.
   
4. 
   Дозировка и время: каждый испытуемый принимал продукт 3 раза в день, 2 капсулы за раз, запивая теплой кипяченой водой, специальных требований к питанию во время испытательного периода не было, время наблюдения - 5 недель.
   
5. 
   Основные приспособления:
   
   1. 
      Содержание жира в организме: биоэлектрический импедометр (системы RJL, BIA101, Детройт, США^-1); зажим для кожи (Holtain Ld, Кримич, граф. Дивед, Великобритания); тренировка выносливости: велотренажёр (Monark 818E, Варберг, Швеция).
      
   2. 
      Клинический медицинский осмотр испытуемых: работники Пекинской больницы Ксюань (Xiyuan) проводили медицинский осмотр таких показателей как кровь и моча, УЗИ, рентген грудной клетки, кардиограмма и т.д.
      
6. 
   Показатели наблюдения:
   
   1. 
      Общие: психическое состояние, питание, сон, кал и моча.
      
   2. 
      Наблюдение безопасности: общий анализ крови: количество эритроцитов, лейкоцитов, гемоглобина. Определение биохимических показателей крови: сывороточный альбумин ALB, общий белок TB, аланинаминотрансфераза ALT, уровень глюкозы в крови GLU, жиры в крови (холестерин TC, триглицериды TG, липопротеин высокой плотности HDL-C), мочевая кислота в крови, ацетоновое тело в крови. Исследование рентгена грудной клетки, УЗИ брюшной полости (печени, желчного пузыря, поджелудочной железы, селезенки, почек), кардиограммы.
      
   3. 
      Показатели наблюдения эффективности: масса тела, масса жировой ткани, процент содержания жира в организме, толщина подкожного жира (4 положения), талия (окружность талии в районе пупка), окружность бедра. Содержание жира в организме: биоэлектрический импедометр используется для определения содержания жира в организме. Зажимы для кожи используются для определения толщины кожной складки 4 позиции, указанные в разделе “Процедура и метод”. Велотренажер используется для определения физической нагрузки испытуемых, установленная мощность упражнений: 100 Вт (эквивалент 2кг/50 вращений/мин) для испытуемых женщин; 120 Вт (эквивалент 2кг/60 вращений/мин) для испытуемых мужчин. Удаленный регистратор сердечного ритма (Sport tester, PE3000, Фенланд) используется для записи сердечного ритма во время 5 минутного упражнения так, что может быть получено максимальное потребление кислорода.
      
7. 
   Результаты анализа: Microsoft Excel 7.0 используется для подсчета среднего значения и погрешности различных показателей до и после испытания, и согласованно с T-критерием до и после проведения испытаний. При значении PH меньше чем 0.05, подразумевается как существенная разница.
   

2. 
   Результат:
   
   1. 
      Общий: 30 испытуемых, средний возраст составляет 39.47±9.70; рост 161.13±6.87см; вес тела 76.40±12.57кг, степень избыточного веса 15.54±10.97. Во время периода испытания, все испытуемые были психически стабильны, не наблюдалось никаких аномалий в питании, сне, кале, моче; не наблюдались аномалии в кардиограмме и при обследовании грудной клетки.
      
   2. 
      Показатели наблюдения безопасности:
      
      1. 
         Изменения общего анализа крови до и после испытания
         

Таблица 1 Стандартные показатели крови до и после испытания

2. 
   Изменения в биохимических показателях крови до и после испытания
   

Таблица 2 Биохимические показатели крови до и после испытания

	Количество человек	TC ммоль/л	TG ммоль/л	HDL ммоль/л	GLU ммоль/л	ALT U/L	TP г/л	ALB г/л	UA мкмоль/л
До испытания	30	5.06±0.91	2.51±2.07	1.38±0.45	5.18±1.28	30.7±26.5	77.0±4.5	47.2±1.8	288.8±75.5
После испытания	30	4.67±1.09	2.23±2.07	1.21±0.42	4.97±0.99	32.8±25.8	72.9±4.2	46.8±1.9	264.2±71.3
Нормальное значение		3.1-5.7	0.6-1.7	1.09-2.06	3.9-6.1	0-40	60-82	35-55	90-440

3. 
   Изменения упражнений на выносливость до и после испытания
   

	Количество человек	Максимальное потребление кислорода (л/мин)
До испытания	30	3.0±0.2
После испытания	30	2.8±0.3
Разница		-0.2±0.1

3. 
   Результаты показателей эффективности
   
   1. 
      Масса тела и изменения массы тела до и после испытания
      

Таблица 4 Масса тела и содержание жира в организме до и после испытания

	Количество человек	Масса тела (кг)	Содержание жира в организме (кг)	Процентное содержание жира в организме (%)
До испытания	30	76.40±12.8	24.43±4.78	32.00±3.91
После испытания	30	69.70±9.30	19.46±4.42	28.50.24±3.93
Разница		6.70±3.50**	4.93±1.45**	3.50±1.71*

2. 
   Изменение толщины слоя подкожного жира и обхвата тела до и после испытания
   

Таблица 5 Уменьшение слоя подкожного жира, окружности талии и бедер до и после испытания

	Количество человек	Толщина слоя подкожного жира (мм)			Окружность (см)
		Треугольная мышца	Под лопаткой	Возле пупка 3см	На подвздошной кости	Окружность талии	Окружность бедра
До испытания	30	49.7±12.4	51.3±10.8	62.3±13.3	47.2±10.3	93.5±10.2	107.7±6.6
После испытания	30	46.7±11.2	47.0±8.95	56.6±12.9	42.8±8.7	89.9±9.6	104.4±6.1
Разница		2.93±3.6**	4.23±5.4**	5.70±4.96**	4.4±7.1**	3.48±3.28**	3.33±2.19**

3. 
   Заключение