ОҢТҮстік қазақстан мемлекеттік фармацевтика академиясының хабаршысы №3 (64), 2013 Қосымша, приложение, appendix



бет2/22
Дата04.07.2016
өлшемі5.57 Mb.
#176926
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   22

Целью данного исследования является анализ состояния рынка препаратов для лечения заболеваний предстательной железы (ПЖ) в Казахстане, в сравнении с аналогичными рынками России и Украины.

Материалы и методы Полученные данные формировались на основании изучения выборки зарегистрированных ЛС из информационных баз следующих официальных источников: 1. Государственный реестр ЛС Республики Казахстан от 04.06.2013 г. 2. Государственный реестр ЛС Российской Федерации от 04.06.2013 г. 3. Государственный реестр ЛС Украины от 04.06.2013 г. Выборка препаратов проводилась на основании международной классификации по группам АТС (AnatomicalTherapeuticalChemicalclassification – анатомо-терапевтическо-химическая классификация), систематизация проведена в соответствии с Международными непатентованными наименованиями (МНН).Общий ассортимент лекарственных средств трех стран, для лечения заболеваний предстательной железы приведен в таблице 1.

Таблица 1 - Ассортимент ЛС для лечения заболеваний предстательной железы, разрешенных к применению в Казахстане, России и Украине.




Международное непатентованное название

Код АТС

Торговое название

(представители группы)



Основные страныпроизводители


РК

(Гос. реестр)



РФ

(Гос. реестр)



Украина

(Гос. реестр)



Альфузозин

G04CA01

Дальфаз

Дальфузин

Алфирум


Франция

Украина


Индия

2

1

4

Силодозин

G04CA04

Урорек

Италия

-

1

2

Тамсулозин

G04CA02

Тамсулид

Тамсол


Омник

и др.


Германия

Украина


Индия

Россия


Венгрия

и др.


11

22

12

Теразозин

G04CA03

Альфатер

Сетегис


Италия

Венгрия


-

5

6

Дутастерид

G04CB02

Аводарт

Дуодарт


Германия

2

2

1

Финастерид

G04CB01

Простан

Финистер


Простерид

Проскар


и др.

Украина

Венгрия


Германия

Россия


Индия

и др.


6

17

6

Гомеопататичес-кие средства

G04CX

Гентос

Просторал



Австрия

Индия


4

2

2

Препараты животного происхождения

G04CX

G04BX


 

Простатилен

Витапрост

Апипрост

и др.


Украина

Россия


6

13

7

Фитопрепараты

G04CX

Простаплант

Пепонен


Простафит

Фитопрост

Пермиксон

Адено-Ritz

Таденан

Простамол



Простамед

и др. 


Украина

Польша


Франция

Россия


Германия

Индия


Венгрия

Вьетнам


Египет

и др.


8

23

18

Всего

 

 

 

39

86

58



Результаты и обсуждение. Современный фармацевтический рынок Казахстана, России и Украины характеризуется неуклонным ростом товарной номенклатуры. В течение последних лет значительное расширение ассортимента лекарственных препаратов связывают с такими показателями как: увеличение потребительского спроса, расширение импорта и производства дженерических препаратов, а также вывод на рынок новых отечественных препаратов. Большой интерес представляет изучение ассортимента лекарственных средств (ЛС) для терапии заболеваний простаты, таких как простатит и доброкачественная гиперплазия предстательной железы, предлагаемого фармацевтическими рынками трех стран. В настоящее время в Казахстане зарегистрировано 39 торговых наименований ЛС простатопротекторного действия, и по 86 и 58 в России и Украине. По данным таблицы 1 видно, что Россия и Украина обладают более широким выбором препаратов для лечения заболеваний ПЖ, причем по количеству фитопрепаратов превосходят рынок Казахстана более, чем в два раза.

Весь ассортимент ЛС для лечения заболеваний предстательной железы можно систематизировать на 5 основных групп, наибольшую долю трех рынков составляют альфа - адреноблокаторы и фитопрепараты (рисунок 1).



группа 13
Исследования последних лет показали, что альфа-адреноблокаторы оказывают существенное влияние на ход терапии простаты, нормализуя ее состояние и улучшая кровоснабжение железы. Однако этим препаратам присущи такие побочные эффекты как гипотензия, тахикардия, головокружение и т.д. Более того, их необходимо применять несколько раз в день, поскольку они имеют небольшое время полувыведения. Эти обстоятельства привели к поиску новых, более безопасных лекарственных препаратов. Хотя на сегодняшний день данная группа занимает лидирующее положение в терапии предстательной железы. Данная группа представлена 13 препаратами в Казахстане на основе 2 действующих веществ, 29 и 24 препаратами в России и Украине, соответственно, на основе 4 действующих веществ. В настоящее время перспективным считается применение ингибиторов 5-альфа редуктазы тестостерона в терапии ДГПЖ, основным представителем которых является препарат финастерид.

Механизм его действия обусловлен тем, что в клетках предстательной железы тестостерон метаболизируется под воздействием фермента 5-альфа-редуктазы в 5-альфа-дигидротестостерон. В цитоплазме клетки он связывается с андрогенным белковым рецептором и формирует андрогеннорецепторный комплекс. Этот комплекс проникает в клеточное ядро и активирует ДНК, что, в свою очередь, приводит к росту и дифференциации клеток предстательной железы. Финастерид блокирует превращение тестостерона в дигидротестостерон. При этом препарат не связывается с андрогенными рецепторами и не дает побочных эффектов, характерных для гормональных средств. Хотя известно, что длительное применение препарата приводит к снижению потенции [2].

Препараты финастерида зарегистрированы по 6 наименований в Казахстане и Украине и 17 наименований в России. Механизм действия гомеопатических средств на заболевания простаты до конца не изучен, однако известно, что они оказывают противовоспалительное действие на предстательную железу. Препараты животного происхождения в лечении предстательной железы представлены на рынках в основном полипептидами, выделенными из предстательной железы быков, производства России и Украины. Представителями этой группы являются простатилен и витапрост, зарегистрированные в реестрах трех стран. Препараты тормозят тестостеронзависимый рост, уменьшают лейкоцит- и протеинурию, а также препятствуют активации процессов перекисного окисления липидов в предстательной железе. Препараты выпускаются в форме ректальных суппозиториев. Доказана их наибольшая эффективность именно в этой форме. Их рекомендуют больным ДГПЖ с осложнениями хронического простатита [3].

Лекарственные травы в лечении урологических заболеваний применяются с давних времен. В настоящее время фитотерапия предстательной железы набирает большую популярность, в связи с положительными результатами леченияи отсутствием выраженных побочных эффектов. Номенклатура фитопрепаратов в лечении заболеваний предстательной железы стремительно расширяется. Эффективность данных препаратов в лечении заболеваний простаты, связывают с содержанием в них фитостеринов и тритерпенов. Они обладают многофункциональным механизмом действия: ингибирование простагландинов, обеспечивая тем самым противовоспалительный эффект, цитотоксическое влияние на гиперплазированные клетки предстательной железы, блокирующее действие на гормональные рецепторы и ряд других механизмов [4]. Фитопрепараты для лечения простаты на рынках Казахстана, России и Украины представлены 8, 23 и 18 торговыми наименованиями соотвественно. Фитопрепараты в терапии простаты положительно влияют на ход лечения заболеваний. Их широко рекомендуют урологи в качестве профилактических средств у больных с начальной стадией ДГПЖ.


Таблица 2 - Структура ассортимента по видам лекарственных форм


 

Казахстан

Россия

Украина

Лекарственная форма

Количество

Доля, %

Количество

Доля, %

Количество

Доля, %

Капсулы

17

43,6

24

27,9

24

41,4

Таблетки

16

41,0

39

45,3

21

36,2

Суппозитории

4

10,3

12

14,0

8

13,8

Капли

1

2,6

2

2,3

1

1,7

Инъекции

1

2,6

2

2,3

1

1,7

Настойки

-

-

1

1,2

2

3,4

Экстракты

-

-

6

7,0

1

1,7

В ассортименте лекарственных форм значительно преобладают капсулы и таблетки (таблица 2). Это связано с удобством применения данных форм больными. Очень перспективными являются суппозитории, доля их на рынке простатопротекторов неуклонно растет, так как они хорошо зарекомендовали себя при лечении заболеваний предстательной железы. Известно, что в данной форме действующие вещества в особенности липофильные быстрее достигают пораженные клетки простаты. [5


группа 9

На казахстанском рынке препараты для лечения заболеваний простаты зарегистрировали 16 стран. Наибольшее количество представлено Германией - 5, и по 3 препарата у Индии и Франции. На рынке России зарегистрированы лекарственные средства 19 стран. Наибольшее количество представлено отечественными препаратами - 33, из которых 33, 3% составляют фитопрепараты. Импортные препараты в своем большинстве представлены Индией - 11, Германией - 6. На украинском рынке лекарственные средства для лечения заболеваний предстательной железы зарегистрировали 15 стран. Наибольшее количество препаратов представлено Украиной - 9, из которых 44% составляют фитопрепараты. Наибольшее количество импортных препаратов представляют такие страны как Венгрия - 8, Германия - 8, Франция - 4. Общее содержание отечественных простатопротекторов России и Украины составляет 38,4% и 15,5 % (рисунок 2). К сожалению, в Казахстане не выпускаются отечественные препараты для лечения заболеваний предстательной железы, хотя известно успешное применение при лечении простатитов противовоспалительных фитосуппозиториев «Кызыл май».



Выводы. Проведенный анализ показал, что проблема урологических заболеваний на сегодняшний день является актуальной. При этом нужда в простатопротекторах на рынке Казахстана покрывается практически только за счет импортных препаратов, тогда как на рынках России и Украины не малую часть препаратов для лечения заболеваний простаты представляют отечественные разработки. Спрос населения на лекарственные препараты в Казахстане почти на 90% покрывается за счет импорта, доля отечественных препаратов не превышает 11%. Это почти вдвое ниже уровня в 20%, рекомендованного Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) для обеспечения стратегической безопасности государства. Поэтому проблема разработки и внедрения отечественных препаратов в Казахстане на сегодняшний день является острой.

Решением проблемы в данной ситуации является использование казахстанского лекарственного растительного сырья в качестве перспективного источника получения на его основе лекарственных средств.


Литература
1. Переверзев А. С., Сергиенко Н. Ф., Илюхин Ю. А. Заболевания предстательной железы. Харьков-2005-260 с. ISBN: 966-8591-054.Издательство: С.А.М.

2. McConnell J. D. et al. The long-term effect of doxazosin, finasteride, and combination therapy on the clinical progression of benign prostatic hyperplasia //New England Journal of Medicine. – 2003. – V. 349. – №. 25. – P. 2387-2398.

3. Саватеева-Любимова Т.Н., Сивак К. В., Малинин В.В. Влияние суппозиториев Простатилена® на течение экспериментального простатита //Урология. – 2012. – №. 4. – С. 50-54.

4. Лукьянов И. В. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Современные возможности лечения //Русский медицинский журнал. – 2004. – Т. 12. – №. 14. – С. 830-834.

5. Henry C. The advantages of using suppositories //Nursing times. – 1999. – V. 95. – №. 17. – P. 50.
Түйін
Қазақстан, Ресей және Украинадағы простатопротекторлар нарығы бойынша салыстырмалы талдау

Коротков В. А.

Оңтүстік Қазақстанда мемлекеттік фармацевтика академиясы, Шымкент қ.

“PHYTO-APIPHARM” ЖШС, Шымкент қ.

Ұлтттық фармацевтикалық университет, Харьков қ., Украина
Мақалада Қазақстан, Ресей және Украинаның фармацевтикалық нарығындағы қуықасты безі ауруларын емдеуде қолданылатын препараттарының салыстырмалы талдауы көрсетілген. Салыстыру мәліметтері әсер етуші заты бойынша көрсетіліп, кең таралған және перспективті түрлері анықталған, негізгі топтарға сипаттама берілген, сонымен бірге үш ел нарығындағы Отандық және импорттық препараттардың пайыздық мөлшері анықталған. Нәтижесінде простатопротекторлы әсері бар препараттар бойынша Қазақстанның Ресей мен Украинадан артта қалғандығы дәлелденді. Қазақстанда аталған топтың Отандық препараттары мүлдем кездеспеуіне байланысты жүргізілген зерттеулер өзекті мәселеге айналып отыр.

Кілт сөздер: нарық талдауы, простатопротекторлы, қуықасты безі, қуықасты безінің қабынуы.


Summary
Comparative analysis of prostatoprotector’s market of Kazakhstan, Russia and Ukraine

Korotkov V.A.

South Kazakhstan state pharmaceutical academy, Shymkent

“PHYTO-APIPHARM” LLC, Shymkent

National pharmaceutical university, Kharkov, Ukraine
The article presents a comparative analysis of drugs for prostatopathytreatment and pharmaceutical markets of Kazakhstan, Russia andUkraine. There is represented a comparative data of activeingredients; the features of the major groups are given, the mostpopular and promising forms are identified, and the percentage of homeand imported drugs at the markets of three countries is alsodetermined. It was found that Kazakhstan is far behind Russia andUkraine by the presence of drugs which are oriented to prostate curingaction. Moreover Kazakhstan has virtually no home drugs of this classand that is a very important issue.

Key words: market analysis, drugs for prostate cure, prostate gland, prostatitis, herbal medicinal products.

УДК 615.32.(574.5)
ОПРЕДЕЛЕНИЕ ЧИСЛОВЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ СЫРЬЯ ТРАВЫ АСТРАГАЛА ЛИСОВИДНОГО - Herba Astragalus alopecias Pall. ФЛОРЫ ЮЖНОГО КАЗАХСТАНА
А.К. Патсаев, А.Е. Бухарбаева, А.Т. Анес

Южно-Казахстанская государственная фармацевтическая академия,

г. Шымкент
Аннотация (резюме)
В настоящее время поиск новых источников биологически активных веществ, создание на их основе экологически чистых, малотоксичных высокоэффективных лекарственных средств широкого спектра действия, является актуальной проблемой. Среди большого разнообразия лекарственных растений отечественной флоры несомненный интерес представляет растение семейства бобовых, а именно астрагал лисовидный. В статье приведены результаты анализа числовых показателей травы астрагала лисовидного - Herba Astragalus alopecias Pall флоры Южного Казахстана Провели товароведческий анализ в виде числовых показателей: влажность, общая зола и зола нерастворимая в 10% хлористоводородной кислоте.

Ключевые слова: лекарственное растительное сырье, астрагал лисовидный, числовые показатели, влажность, зольность.


Использование растений как лекарственных средств имеет многовековую историю. Возросший в настоящее время интерес к фитотерапии обусловлен несколькими обстоятельствами. Биологические активные соединения растений эволюционно приспособлены к метаболическим функциям человеческого организма. Лечение болезни природными веществами предпочтительнее для организма, чем сильнодействующими синтетическими средствами. К тому же, неблагоприятная экологическая обстановка, ведущая к загрязнению продуктов питания, среды обитания, значительная доля синтетических компонентов в пище, лекарственных средствах, тканях привели к развитию аллергических реакций. Высокая биологическая активность, широта терапевтического действия, отсутствие, за редким исключением, кумуляции способствует внедрению растительных препаратов в практику. Ежегодное потребление лекарственных растений в мире составляет сотни тысячи тонн [1].

В настоящее время поиск новых источников биологически активных веществ, создание на их основе экологически чистых, малотоксичных высокоэффективных лекарственных средств шрокого спектра действия, является актуальной проблемой. Среди большого разнообразия лекарственных растений отечественной флоры несомненный интерес представляет растение семейства бобовых, а именно астрагал лисовидный. В растениях в том числе лекарственных, наряду с органическими, содержатся минеральные вещества, элементы которых обнаруживаются в золе при их сжигании. Минеральные вещества нередко являются регуляторами жизненных процессов протекающих в растениях и в ряде случаев оказывают лечебный эффект. Содержание минеральных веществ в растениях может меняться в зависимости от состава почвы, влажности, биологических особенностей и др.[2].

Минеральные элементы по содержанию их в растениях делят на: макроэлементы, микроэлементы и ультрамикроэлементы. Минеральные элементы имеют большое значение для жизнедеятельности растительного и человеческого организма. Растения в виде плодов и овощей служат главным поставщиком минеральных веществ. Об общем содержании минеральных веществ в лекарственных растениях судят по золе, количество которой варьируется в пределах (от 3 до 25%) в зависимости от вида сырья. Различают золу: общую и нерастворимую в 10% растворе хлористоводородной кислоты [3]. Нами проведены определение влажности и зольности исследуемой травы астрагала лисовидного - Herba Astragalus alopecias Pall. Под влажностью лекарственного растительного сырья понимают потерю в массе за счет гигроскопической влаги и летучих веществ, которую определяют в сырье при высушивании до постоянной массы. Пробу лекарственного растительного сырья измельчили до размера частиц около 10 мм, перемешали и взяли две навески массой 3-5г, взвешенные с погрешностью ± 0,01г. Каждую навеску поместили в предварительно высушенную и взвешенную вместе с крышкой бюксу и ставили в нагретый до 100-1050С сушильный шкаф.

Время высушивания отсчитывали с того момента, когда температура в сушильном шкафу вновь достигнет 100-1050 С. Первое взвешивание трав провели через 2 часа [4]. Высушивание проводили до постоянной массы. Постоянная масса считается достигнутой, если разница между двумя последующими взвешиваниями после 30 мин высушивания и 30 мин охлаждения в эксикаторе не превышает 0,01г. Влажность сырья (Х) в процентах вычислили по формуле:


где m-масса сырья до высушивания в граммах; m1 – масса сырья после высушивания в граммах.

За окончательный результат определения приняли среднее арифметическое двух параллельных определений, вычисленных до десятых долей процента. Допускаемое расхождение между результатами двух параллельных определений не должно превышать 0,5% по ГФ IX.
Таблица 1 - Определение влажности.




Вес бюкса

сырье

m бюкса с сырьем до высушивания

Вес после часа

После мин

После мин

Сырья после высушивания

1

57,29

4,08

61,27

61,23

61,23

61,23

3,94

2

58,08

4,04

62,12

61,96

61,96

61,97

3,89






Рисунок 1 - Определение влажности. Динамика веса бюксов за время исследования.


Содержание влаги в лекарственном растительном сырье служит одним из числовых показателей, характеризующих его доброкачественность, лекарственное растительное сырье не должно содержать влаги выше допустимых норм так как, при повышенной влажности при хранении создаются условия, способствующие снижению его качества. Для большинства видов лекарственного растительного сырья допустимый предел влажности составляет до 12-15%. В лекарственном растительном сырье определяют два вида золы: золу общую и золу нерастворимую в растворе НСІ. Общая зола несгораемый остаток, полученный при сжигании лекарственного растительного сырья и прокаливания при 5000С до постоянной массы. Средний показатель зольного остатка составил 12%. Представляют собой сумму минеральных веществ, свойственных растению и посторонних минеральных примесей (песок, земля, мелкие камушки). Астрагал относится к растениям, накапливающим селен. В растениях содержатся разнообразные макро- и микроэлементы (кальций, кремний, алюминий, железо, магний, кобальт, цинк, медь, марганец, молибден, хром).

Cодержание общей золы в процентах (Х) в абсолютно сухом сырье вычисляют по формуле:

где m1- масса золы в граммах; m2 – масса сырья в граммах; W- потеря в массе при высушивании сырья в процентах.



Таблица 2 - Определение золы




Постоянный вес, m тигля (г)

m тигля с сырьем (г)

m сырья (г)

m тигля с золой (г)

m золы (г)

1

19,03

22,1100

3,08

19,3601

0,3301

2

19,74

22,8100

3,07

20,1078

0,3678

Рисунок 2 - Определение зольности.


Определение золы, нерастворимой в растворе НСІ проводили следующим образом: к остатку в тигле, полученному после сжигания сырья, добавляли 15мл 10% раствора хлорристоводородной кислоты; тигли покрыли часовым стеклом и нагревали 10 минут на кипящей водяной бане. Затем добавляли 5мл горячей воды, фильтровали через беззольный фильтр и фильтр с остатком промывали горячей водой до отрицательной реакции на хлориды. Переносили в тот же тигель, высушивали, сжигали, прокаливали при 500 0 С в муфельной печи до постоянного веса и взвешивали. Общее количество золы, нерастворимой в хлористоводородной кислоте, вычисляли по формуле:
где

х – общее количество золы, нерастворимой в хлористоводородной кислоте;

с – масса золы;

б – общее количество золы.

несгораемый остаток, полученный после обработки золы общей хлористоводородной кислотой, и состоящий, главным образом, из кремнезема .


Таблица 3 - Числовые показатели астрагала лисовидного




Числовые показатели

Результаты

1

Влажность

Не более 3,6%

2

Зола общая

Не более 12%

3

Зола нерастворимая в 10% НСІ

Не более 1,8%




Рисунок 3 - Диаграмма числовых показателей сырья травы Astragalus alopecias РаІІ.


На основании проведенных исследований нами установлено, что содержание золы в траве астрагала лисовидного колеблется от 11% до 12%. Поэтому рекомендуем установить норму по этому показателю не более 12%. Содержание золы нерастворимой в 10% хлористоводородной кислоте от 1,6990 до 1,7620. Рекомендуемая норма до 1,8% .



Достарыңызбен бөлісу:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   22




©dereksiz.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет