Наименование медицинской организации
|
Правила хранения и транспортировки лекарственных средств, изделий медицинского назначения и дезинфицирующих средств
|
Код:
|
Версия: __ от дд.мм.гггг
|
Страница:
|
Наименование медицинской организации
|
Наименование структурного подразделения:
|
|
Название документа:
|
Правила хранения и транспортировки лекарственных средств, изделий медицинского назначения и дезинфицирующих средств
|
Утвержден:
|
|
Дата утверждения:
|
|
Разработчик:
|
Должность
|
ФИО
|
подпись
|
|
|
|
|
|
|
Согласовано:
|
|
|
|
|
|
|
Дата согласования:
|
|
|
|
Ответственный за исполнение:
|
|
|
|
Дата введения
в действие:
|
|
|
|
Версия №
|
Копия №__ _____/ ___________/
подпись ФИО
|
Город, год
Правила хранения и транспортировки лекарственных средств, изделий медицинского назначения и дезинфицирующих средств
Цель: Обеспечить надлежащий порядок хранения и транспортировки лекарственных средств, изделий медицинского назначения и дезинфицирующих средств в Медицинской организации.
Область применения: Медицинский и фармацевтический персонал Медицинской организации.
Ответственность: Ответственность за организацию выполнения правил несет заместитель Главного врача по лечебной работе, руководитель отдела лекарственного обеспечения (Аптека), главная медицинская сестра, старшие медицинские сестры отделений Медицинской организации.
Определения и сокращения:
ЛС – лекарственные средства;
ИМН – изделия медицинского назначения;
ДС - дезинфицирующие средства;
Термоконтейнер – ящик (или сумка) для переноса, где оптимальный температурный режим (от + 2о С до + 8о С) обеспечивается с помощью помещенных в его полость замороженных холодильных элементов;
Хладоэлемент - холодильный элемент – герметически закрытая емкость, заполненная водой, которая замораживается перед использованием и служит для поддержания температуры в контейнере в пределах от + 2о С до + 8о С;
Холодовая цепь – бесперебойно функционирующая система, обеспечивающая оптимальный температурный режим хранения и транспортировки.
Ресурсы:
термоконтейнеры;
хладоэлементы;
термометры;
гигрометры;
холодильное оборудование;
емкости для транспортировки ЛС, ИМН, ДС внутри медицинской организации
Документирование:
Журнал учета температурного режима холодильного оборудования (Приложение 1);
Журнал учета температуры и относительной влажности воздуха;
Описание Правил.
ЛС, ИМН и ДС транспортируются в условиях, обеспечивающих сохранность их свойств, качество, эффективность и безопасность на протяжении всего времени транспортировки до потребителя;
ЛС, ИМН транспортируются в транспортной упаковке. Транспортная упаковка обеспечивает защиту упакованных ЛС и ИМН от воздействия пыли, попадания солнечных лучей, механических повреждений.;
Транспортировка и хранение ЛС, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (от +2 до +8С), проводится согласно холодовой цепи - в термоконтейнере с хладоэлементами, хранение в холодильном оборудовании.
Хранение ЛС, ИМН, ДС осуществляется в условиях обеспечивающих сохранение их безопасности, эффективности и качества на протяжении всего срока их годности в соответствии с условиями установленными заводом изготовителем по прилагаемой к ним инструкции, на упаковке (тара), этикетке, ярлыке, наклейке;
Помещения, в которых осуществляется хранение ЛС, ИМН, ДС обеспечиваются измерительными приборами, которые подвергаются ежегодной поверке на исправность и точность (термометры, гигрометры), которые закрепляются на внутренних стенах помещений вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 метров от пола и на расстоянии не менее 3 метров от дверей;
На складе для хранения ЛС устанавливается холодильное оборудование, которое имеет систему автоматического размораживания с минимальным влиянием на температуру в помещении во время периода размораживания и удерживающей температуру в определённых пределах в течении этого периода;
ЛС размещаются на стеллажах или полках холодильного оборудования раздельно по их видам, с учетом сроков годности и серии;
Каждый холодильник снабжается термометрами, которые устанавливаются в верхней и нижней части или на каждой полке холодильной камеры; или по мере финансовых возможностей организацией устанавливаются датчики температуры и датчик открытия двери холодильной камеры, которые предоставляют возможность наблюдать за интересующими параметрами и получать информацию об открытии двери холодильной камеры. Также датчикам температуры можно задать диапазоны допустимых значений. В случае если контролируемые параметры выйдут за указанные пределы, или дверь холодильника будет открыта, система оповещает автоматически посредством СМС или e – mail оповещением ответственного лица.
ежедневно 2 раза в сутки (утром и вечером) отмечается температура холодильного оборудования в журнале учета температурного режима холодильного оборудования (см. Приложение 1);
показания приборов для контроля параметров температуры и влажности воздуха ежедневно с периодичностью, достаточной для контроля колебаний в установленных пределах, регистрируются (в письменном виде) в журнале контроля параметров температуры и влажности воздуха (см. Приложение 2);
В случае кратковременного отключения источника энергии для поддержания температуры на нижнюю полку холодильника помещается запас замороженных хладоэлементов;
Не реже одного раза в год холодильное оборудование подвергается техническому осмотру квалифицированным специалистом с обязательным составлением акта выполненных работ;
Склады для хранения ЛС, ИМН и ДС размещаются раздельно;
В местах хранения и работы с ДС размещаются наглядные пособия, брошюры, инструкции, плакаты и памятки о мерах безопасности при использовании ДС;
Ведение учета сроков годности ЛС, ИМН, ДС осуществляется в Аптеке автоматизировано в 1С Бухгалтерии, в структурных подразелениях осуществляется ведение сроков годности в «журнал учета сроков годности ЛС и ИМН» старшей медицинской сестрой структурного подразделения;
В помещениях хранения (кабинетах, отделениях), лекарственные средства хранятся раздельно:
по фармакологическим группам;
в зависимости от способа применения (внутреннее, наружное);
в соответствии с физико-химическими свойствами и влиянием различных факторов внешней среды.
В зависимости от физико-химических свойств ИМН подразделяются на группы:
резиновые изделия;
изделия из пластмасс;
перевязочные, шовные и вспомогательные средства;
инструменты медицинские, устройства, приборы, аппаратура.
Для сохранения качества резиновых изделий в помещениях хранения необходимо соблюдать следующие условия:
поддерживать относительную влажность воздуха не менее 65 процентов для предупреждения высыхания, деформации и потери эластичности; Допускается относительная влажность воздуха в помещениях хранения в климатических зонах с повышенной влажностью до 70 процентов.
предусматривать защиту от света, особенно солнечных лучей;
предусматривать защиту от высокой (более +20 С) и низкой (ниже 0 С) температуры воздуха;
предусматривать защиту от попадания текучего воздуха (сквозняков, механической вентиляции);
предусматривать защиту от механических повреждений (в том числе от сдавливания, сгибания, скручивания, вытягивания).
Хранение отдельных видов резиновых изделий осуществляется с учетом следующих особенностей:
изделия, особо чувствительные к атмосферным факторам (эластичные катетеры, перчатки, напальчники), хранят в плотно закрытых коробках;
эластичные лаковые изделия (катетеры, зонды) хранят в сухом помещении. Признаком старения является размягчение и клейкость поверхности. Такие изделия подлежат признанию бракованными.
Изделия из пластмассы хранятся в вентилируемом, темном, сухом помещении, где нет открытого огня, паров летучих веществ, на расстоянии не менее одного метра от отопительных систем.
Перевязочный материал хранят в сухом проветриваемом помещении в шкафах, ящиках, на стеллажах, на стеллажах с паллетами, поддонах, с соблюдением чистоты:
стерильный перевязочный материал (в том числе бинты, марлевые салфетки, вата) хранят в заводской таре, в неповрежденной первичной упаковке;
нестерильный перевязочный материал хранится на стеллажах, на стеллажах с паллетами или поддонах упакованным в плотную бумагу или в тюки (мешки).
Медицинские инструменты устройства, приборы, аппаратуру надлежит хранить в сухих отапливаемых помещениях при комнатной температуре. Резкое колебание температуры и относительной влажности воздуха в помещениях хранения не допускается:
медицинские инструменты хранятся по наименованиям в ящиках, шкафах, коробках с крышками с обозначением наименования, хранящихся в них инструментов;
медицинские инструменты и металлические изделия, полученные без антикоррозийной смазки, за исключением медных, латунных и оловянных смазывают тонким слоем вазелина или другим смазочным материалом;
во избежание появления коррозии на медицинских инструментах не допускается прикасание к ним не защищенных и влажных рук при их осмотре, протирании, смазке и отсчитывании. Все работы проводятся, держа инструмент марлевой салфеткой, пинцетом.
Достарыңызбен бөлісу: |