Рак молочної залози Оновлена адаптована клінічна настанова

жүктеу/скачать 1.5 Mb.

бет	1/13
Дата	30.04.2016
өлшемі	1.5 Mb.
	#95445

1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 13

проект

Рак молочної залози
Оновлена АДАПТОВАНА КЛІНІЧНА НАСТАНОВА,

ЗАСНОВАНА НА ДОКАЗАХ

2013 рік

Зміст

1	Вступ
2	Діагностика, направлення і дослідження
3	Хірургічне лікування
4	Променева терапія
5	Системна терапія
6	Психологічна допомога
7	Спостереження
8	Інформація для обговорення з пацієнтами та особами, які за ними доглядають
9	Розробка настанови
10	Впровадження та аудит
	Скорочення Додатки Список літератури

Робоча група з адаптації настанови 2011 р.
Седаков І.Є., головний позаштатний спеціаліст МОЗ України – координатор груп спеціальності «Онкологія», д.мед.н., професор

Матюха Л.Ф., к.мед.н., доцент Національна медична академія післядипломної освіти ім. П.Л. Шупика, головний позаштатний спеціаліст МОЗ України зі спеціальності «Загальна практика-сімейна медицина»

Ліщишина О.М. директор Департаменту стандартизації медичних послуг ДП «Державний експертний центр» МОЗ України

Смоланка І.І., завідувач відділення пухлин грудної залози і її реконструктивної хірургії Національного інституту раку, д.мед.н., професор

Литвиненко О.О., головний лікар клініки «Інновація», д.мед.н., професор

Скляр С.Ю., провідний науковий співробітник н/д відділення пухлин грудної залози та її реконструктивної хірургії, д.мед.н.

Досенко І.В., науковий співробітник н/д відділення пухлин грудної залози та її реконструктивної хірургії, к.мед.наук

Парамонов В.В., головний лікар Черкаського обласного онкологічного диспансера

Дарчинов В.М., лікар-онколог Черкаського обласного онкологічного диспансера

Азаматова Н.М., психолог загально-лікарняного персоналу Черкаського обласного онкологічного диспансеру

Лопата Л.М., Всеукраїнська громадська організація онкоінвалідів «Разом проти раку», головуюча
Переклад SIGN Guideline 84: Breast Cancer in Women (2005, оновлена, 2007)

Макєєва Л.Ю., провідний фахівець відділу методичного забезпечення державних гарантій Департаменту стандартизації медичних послуг ДП «Державний експертний центр» МОЗ України
Рецензенти

Фецич Т.Г., завідувач кафедри онкології Львівського національного медичного університету ім. Д.Галицького, д.мед.н., професор

Ковальов О.О. , завідувач кафедрою Запорізької медичної академії післядипломної освіти, головний позаштатний спеціаліст з онкології Управління охорони здоров’я Запорізької ОДА
робоча ГРУПА З адаптації настанови у 2013 році

Хобзей М.К.	Директор департаменту реформ та розвитку медичної допомоги Міністерства охорони здоров’я України (голова)
Седаков І.Є.,	Головний позаштатний спеціаліст МОЗ України зі спеціальності «Онкологія» (заступник голови з клінічних питань)
Ліщишина О.М	Директор Департаменту стандартизації медичних послуг ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (заступник голови з методології)
Матюха Л.Ф	Головний позаштатний спеціаліст МОЗ України зі спеціальності «Загальна практика – сімейна медицина»
Азаматова Н.М.	Психолог загально-лікарняного персоналу,Черкаського обласного онкологічного диспансеру
Гоменюк І.Г.	Головний лікар Шамраївської амбулаторії загальної практики – сімейної медицини Сквирського району Київської області
Дарчинов В.М.	Лікар-онколог Черкаського обласного онкологічного диспансеру
Денисенко Т. В.	Головний спеціаліст відділу спеціалізованої медичної допомоги Департаменту лікувально-профілактичної допомоги МОЗ України
Дмуховська О.А.	Лікар- статистик організаційно-методичного відділу ККЛПЗ «Донецький обласний протипухлинний центр»
Скляр С.Ю.,	Провідний науковий співробітник н\д відділення пухлин грудної залози та її ерконструктивної хірургії національного інституту раку МОЗ україни
Досенко І.В.,	Науковий співробітник н/д відділення пухлин грудної залози та її реконструктивної хірургії національного інституту раку МОЗ україни
Ковальчук І. В.,	Головний лікар Львівського державного онкологічного регіонарного лікувально-діагностичного центру
Парамонов В.В	Головний лікар Черкаського обласного онкологічного диспансеру.Заслужений лікар України
Дударь Л.В.	Головний позаштатний спеціаліст МОЗ України зі спеціальності «Лікувальна фізкультура і спортивна медицина»
Осінський Д.С.	Заступник головного лікаря з амбулаторно-поліклінічної роботи Київської міської онкологічної лікарні, головний позаштатний спеціаліст з онкології Головного управління охорони здоров’я Київської міської державної адміністрації
Литвиненко О.О.	Головний лікар клініки «Інновація» (за згодою)
Лісаченко І.В.	Завідувач поліклінічного відділення ККЛПЗ «Донецький обласний протипухлинний центр»
Лопата Л.М.	Представник пацієнтів голова Всеукраїнської громадської організації онкоінвалідів «разом проти раку» (за згодою)
Майструк Г.П.	Національний представник європейської коаліції з боротьби з раком молочної залози «Європадонна» (за згодою)
Нечипоренко Л.Ф.	Позаштатний спеціаліст ГУОЗ Сумської ОДА зі спеціальності «Загальна практика – сімейна медицина»
Смоланка І.І.	Завідуючий н/д відділення пухлин грудної залози та її реконструктивної хірургії національного інституту раку МОЗ україни д.мед.н., професор
Ткаченко М.М.	Головний позаштатний спеціаліст МОЗ України зі спеціальності «Радіологія»
Тріль О. В.	Заступник головного лікаря з організаційно – методичної роботи Львівського державного онкологічного регіонарного лікувально-діагностичного центру.
Худошина О.В.	Начальник Управління контролю якості медичних послуг Департаменту контролю якості медичних послуг, регуляторної політики та санітарно-епідеміологічного благополуччя МОЗ України
Методичний супровід та інформаційне забезпечення
Степаненко А.В	Консультатнт ДП «Державний експертний центр МОЗ України», професор, д.м.н.
Горох Є.Л.,	Начальник Відділу якості медичної допомоги та інформаційних технологій ДП «Державний експертний центр МОЗ України»
Шилкіна О.О.,	Начальник Відділу методичного забезпечення новітніх технологій у сфері охорони здоров’я ДП «Державний експертний центр МОЗ України»

Наступний перегляд адаптованої клінічної настанови: листопад 2016 року

Передмова
СИНТЕЗ НАСТАНОВИ

За прототип адаптованої клінічної настанови «Рак молочної залози (первина і вторинна медична допомога)» взято оновлену клінічну настанову SIGN Guideline 84: Breast Cancer in Women (2005, оновлену 2007 року). Проте, деякі розділи, за відсутності оновлення доказів ґрунтуються на даних SIGN Guideline 29: Breast Cancer in Women (1998).

Нові докази включені з інших джерел:

NICE Clinical Guideline update CG 041: Familial breast cancer: the classification and care of women at risk of familial breast cancer in primary, secondary and tertiary care (partial update of CG 14), 2006.
NICE clinical guideline 164 Classification and care of people at risk of familial breast cancer and management of breast cancer and related risks in people with a family history of breast cancer, 2013
Advanced breast cancer. Diagnosis and treatment. National Collaborating Centre for Cancer. Feb 01, 2009.
Early and locally advanced breast cancer. Diagnosis and treatment. National Collaborating Centre for Cancer. Feb 01, 2009.

Настанови, засновані на доказах, використані при розробці національних стандартів медичної допомоги хворим на рак молочної залози, можуть бути застосовані на первинному та вторинному рівнях, а також при удосконаленні регіональних стандартів та інших нормативних документів.
2 діагностика, направлення та обстеження

Коментарі робочої групи: В Україні організація надання медичної допомоги онкологічним хворим з раком молочної залози регламентуються Наказами МОЗ України № 208 від 30.12.1992. "Про заходи подальшого покращання і розвитку онкологічної допомоги населенню", №10 від 22.01.1996 „Про створення національного канцер-реєстру України" та № 645 від 30.07.2010 "Про внесення змін до наказу МОЗ України від 17.09.2007 № 554 "Про затвердження протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Онкологія".

Робоча група вважає за необхідне акцентувати, що існуюча нормативно-правова база не враховує існування сучасних методів організації надання медичної допомоги, зокрема, інституту лікаря загальної практики – сімейної медицини. Спеціальне лікування раку молочних залоз здійснюється в онкологічних диспансерах. На рівні первинної медико-соціальної допомоги можуть здійснюватися окремі його етапи за призначенням фахівців-онкологів.

Приклади зі світової практики свідчать, що лікарі загальної практики – сімейної медицини відіграють ключову роль у консультуванні з питань сімейного раку, ранньому виявленні та своєчасному направленні пацієнток у онкологічний диспансер, психологічній підтримці пацієнток та їх сімей під час спеціального лікування, у наданні їм паліативної допомоги.²¹⁹

Шкала доказів і градація рекомендацій
РІВНІ ДОВЕДЕНОСТІ ПЕРВИННИХ ДАНИХ

1⁺⁺	високоякісний мета-аналіз, систематичний огляд рандомізованих контрольованих випробувань (РКВ) або РКВ з дуже низьким ризиком систематичної помилки
1⁺	Належним чином проведений мета-аналіз, систематичні огляди РКВ або РКВ з низьким ризиком систематичної помилки
1^-	мета-аналіз, систематичні огляди РКВ або РКВ з високим ризиком систематичної помилки
2⁺⁺	Високоякісний систематичний огляд досліджень ”випадок-контроль“ або когортних досліджень Високоякісні дослідження ”випадок-контроль“ або когортні дослідження з дуже низьким ризиком похибки, систематичних помилок або відхилень і високою вірогідністю причинного зв'язку
2⁺	Належним чином проведені дослідження ”випадок-контроль“ або когортні дослідження з низьким ризиком похибки, систематичних помилок або відхилень і допустимою вірогідністю причинного зв'язку
2^–	Дослідження ”випадок-контроль“ або когортні дослідження з високим ризиком похибки, систематичних помилок або відхилень і значним ризиком того, що цей зв’язок не є причинним Неаналітичні дослідження, наприклад, повідомлення про випадок, низку випадків
3	Неаналітичні дослідження, наприклад, повідомлення про випадки, серії випадків
4	Думка експерта

Градації рекомендацій
Примітка. Градації рекомендацій пов’язані з силою доказів, на яких вони засновані. Вони не відображають клінічне значення рекомендацій

А	Принаймні один мета-аналіз, систематичний огляд РКВ або РКВ, оцінені як 1⁺⁺ і безпосередньо застосовних до цільової популяції Сукупність доказів, що складаються в основному з досліджень, оцінених як 1⁺, безпосередньо застосовних до цільової популяції і, які мають узгоджувані результати
В	сукупність доказів, включаючи дослідження 2⁺⁺, безпосередньо застосовних до цільової популяції, мають узгоджувані результати екстрапольовані докази з досліджень 1⁺⁺або1⁺
С	сукупності доказів включає дослідження, застосовні до цільової популяції, які мають узгоджувані результати; Екстрапольовані докази з досліджень, які оцінюються як 2⁺⁺
D	Докази рівня 3 або 4, Екстрапольовані дані з досліджень 2⁺

ПОЛОЖЕННЯ НАЛЕЖНОЇ ПРАКТИКИ

	Рекомендована належна практики, заснована на клінічному досвіді групи з розробки настанов

Коментарі робочої групи: В процесі адаптації клінічної настанови було використано кілька прототипів, розроблених SIGN i NICE. Оскільки шкали рівнів доведеності первинних даних і градації рекомендацій цих організацій-розробників не містять значних розбіжностей, в тексті адаптованої клінічної настанови наводяться шкали основного прототипу, SIGN 84.
SIGN Guideline 84: Breast Cancer in Women (2005, оновлення 2007 року).
1. вступ

1.1 Потреба в настанові

Рак молочної залози у жінок є серйозною проблемою охорони здоров'я, оскільки це захворювання уражає багатьох жінок. Тридцять відсотків усіх випадків захворювання на рак складають випадки раку молочної залози у жінок, що робить його найчастішим раком серед жінок. захворюваність в Шотландії за п'ять років склала 116 на 100 000 жінок, і більш ніж у 3600 жінок вперше виявлено рак молочної залози в 2002 році¹. 80% випадків раку молочної залози виявляють у жінок після менопаузи.

Незважаючи на той факт, що рак молочної залози є однією з найбільш досліджуваних областей медицини, залишаються значні прогалини в опублікованих даних, тобто відсутні відповіді на питання, які мають важливе значення для пацієнток і медичних працівників.
Коментарі робочої групи: За даними Національного канцер-реєстру (бюлетень № 10) в 2009 році в Україні було зареєстровано 16342 випадки раку молочної залози, з яких лише 147 — серед чоловіків. Рак молочної залози — це найбільш поширений серед мешканок України вид рак, він складає 19,5% від усіх злоякісних новоутворень у жінок. Рак молочної залози посідає перше місце за кількістю смертей (20,3%) серед онкологічних захворювань у жінок; абсолютне число смертей з даної причини в Україні становило 77010 випадків у 2008 році.
1.2 ПРИПИНЕННЯ ДІЇ НАСТАНОВИ

З моменту публікації настанови з раку молочної залози у жінок 29 SIGN у 1998² були опубліковані нові дані для оновлення рекомендацій в таких сферах як психологічні аспекти, хірургія, променева терапія, системна терапія. Ця нова настанова, яка замінює SIGN 29, акцентує увагу на доказах в деяких спірних областях, в яких на практиці є найбільше варіацій (див. розділ 1.5).

1.3 КЛЮЧОВІ ПИТАННЯ

Інформація в цій настанові була отримана з пошуку літератури, проведеного з метою отримання відповіді на ”ключові питання“ відповідно до чинної методології SIGN.³ ключові питання, які застосовуються в цій настанові представлені в додатку 1.

Пошук доказів за спеціальною методикою показав, що не всі теми з останньої настанови з раку молочної залози, SIGN 29, можуть бути переглянуті. Основні рекомендації SIGN 29 були включені, щоб представити документ, який є корисним для тих, хто потребує настанови з широкого кола аспектів лікування раку молочної залози.
1.4 Заява про наміри

Ця настанова не повинна тлумачитись як стандарт лікування. Стандарти надання допомоги визначаються на основі всіх наявних клінічних даних з певної проблеми і можуть змінюватися з поширенням наукових знань, науково-технічних досягнень та видів надання медичної допомоги. Дотримання рекомендацій настанови не забезпечить успішний результат у кожному випадку, вони не повинні тлумачитися як такі, що включають усі належні методи надання допомоги або виключають інші прийнятні методи лікування, спрямовані на ті ж результати. Остаточне рішення має бути ухвалене відповідними професіоналами охорони здоров'я, відповідальними за прийняття клінічних рішень, що стосуються конкретної клінічної процедури або плану лікування. Рішення має бути прийнятим лише після обговорення варіантів лікування з пацієнткою, включаючи діагностику і наявні методи лікування. Проте, рекомендується, щоб значні відхилення від національних або місцевих настанов були повністю обґрунтовані в історії хвороби пацієнтки на момент прийняття відповідного рішення.

1.5 ПЕРЕГЛЯД І ОНОВЛЕННЯ

Ця настанова була опублікована в 2005 році і буде переглядатися через три роки. Будь-які оновлення в настанові у перехідний період будуть зазначатися на сайті: www.sign.ac.uk

SIGN 29

Попередні настанови, взяті безпосередньо з SIGN 29, позначені як SIGN 29 і виділені зеленим шрифтом. Слід мати на увазі, що ці попередні настанови не розроблялися з такою ретельністю, як нинішня публікація SIGN 84 і докази, на яких вони засновувалися, можуть бути замінені.

2.1 ВСТУП

У даному розділі розглядаються конкретні мотиви, які повинні спонукати звертатися до відділень з захворювань молочної залози (розділ 2.2.1); затримка від встановлення діагнозу до початку лікування, яка може вплинути на результат лікування пацієнтки (розділ 2.2.2) і докази щодо найбільш ефективного методу діагностики симптоматичного раку молочної залози (розділ 2.3).

жүктеу/скачать 1.5 Mb.

Достарыңызбен бөлісу:

1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 13