2.1.1. ПАЦІЄНТЦЕНТРИЧНА ДОПОМОГА
Ця настанова пропонує найкращу рекомендовану практику щодо класифікації та надання допомоги жінкам з груп ризику сімейного раку молочної залози.
Лікування та догляд повинні брати до уваги потреби і переваги пацієнтів. Люди з підвищеним або високий ризиком раку молочної залози повинні мати можливість приймати обґрунтовані рішення щодо надання їм допомоги і лікування спільно з фахівцями охорони здоров'я. Якщо пацієнти не мають можливості приймати рішення, фахівці охорони здоров'я повинні дотримуватись настанови Департаменту охорони здоров'я - "Довідник щодо згоди на обстеження або лікування" (2001) (доступний www.dh.gov.uk). З квітня 2007 року фахівці охорони здоров'я повинні дотримуватись Кодексу практики, який супроводжується Актом про розумову здатність (резюме доступно www.dca.gov.uk/menincap/bill-summary.htm).
Важливою є хороша комунікація між медичними працівниками та пацієнтами. Вона має підтримуватись доказовою письмовою інформацією з урахуванням потреб пацієнта. Лікування, догляд, а також інформація для пацієнтів щодо цього мають бути культурно прийнятними з урахуванням звичаїв культури. Вона також повинна бути доступна для людей з особливими фізичними або сенсорними потребами, з нездатністю до навчання, а також для людей, які не говорять або не читають англійською.
Особи, які здійснюють догляд, і родичі повинні мати можливість брати участь у прийнятті рішень про надання допомоги пацієнту і лікування, якщо пацієнт спеціально їх виключає.
Особам, які здійснюють догляд, і родичам має бути також надана інформація та підтримка, якої вони потребують.
Вікова група до 50 років (SIGN 29)
Мета-аналіз міжнародних досліджень маммографічного скринінгу дав важливі статистичні дані про скорочення смертності на 18-29% у віковій групі 40-49 років. Ефективність скринінгу у Великобританії оцінювалася серед жінок у віці 40-41 років.
Персонал первинної допомоги повинен переконувати жінок в необхідності брати участь у програмі скринінгу 5.
Коментарі робочої групи: В Україні в даний час загальнодержавна програма скринінгу не затверджена. Подібні ініціативи щодо скринінгу впроваджуються в рамках окремих проектів.
SIGN 29
|
Лікуванню осіб з підвищеним генетичним ризиком раку молочної залози було присвячено настанову NICE з сімейного раку молочної залози6. Докази стосовно підвищеного ризику розвитку раку молочної залози у жінок, які отримували променеву терапію з приводу хвороби Ходжкіна, є в настанові SIGN щодо довготривалого спостереження осіб, які хворіли на рак у дитинстві7.
|
SIGN 29
|
Існують докази того, що самообстеження молочної залози не знижує захворюваність і смертність від раку молочної залози8-9. Проте, оскільки більшість випадків раку молочної залози виявлені самими жінками, самообстеження оптимізує шанси жінки виявити зміни у молочній залозі порівняно з нормальною10.
|
1+
|
SIGN 29
|
С
|
жінок слід спонукати, щоб вони усвідомлювали і відчували форму грудей, щоб вони знали, що для них є нормою.
|
С
|
жінок слід спонукати, щоб вони повідомляли про будь-які зміни своєму лікарю.
|
Сімейний анамнез та направлення
• Коли жінка звертається з симптомами патології молочної залози або відчуває схвильованість з приводу родичів з раком молочної залози, на рівні первинної медичної допомоги має бути оцінений ризик сімейного анамнезу родичів першого та другого ступеня спорідненості, оскільки це дозволяє відповідно класифікувати і надавати допомогу.
• Медичні працівники повинні реагувати на жінок, які звертаються з проблемами, але не повинні, в більшості випадків, активно виявляти жінок з сімейним анамнезом раку молочної залози.
• В локальних протоколах для догляду за жінками з груп ризику сімейного раку молочної залози повинні бути розроблені чіткі механізми направлення між первинним, вторинним та третинним рівнями медичної допомоги, а також відповідні послуги.
Допомога
• Доступ до психологічної підтримки та оцінки є ключовою частиною пакету допомоги, яка необхідна багатьом жінкам, які є цільовою популяцією цієї настанови.
• Усім жінкам 40-49 років, які відповідають критеріям направлення на вторинний рівень або до спеціалізованої медичної допомоги (на підвищений або високий ризик), має бути запропоноване щорічне мамографічне спостереження.
• Спостереження слід проводити тільки після надання інформації про його потенційні переваги та недоліки для раннього виявлення раку молочної залози, і якщо воно пропонується, то має бути високої якості (що еквівалентно стандарту програми скринінгу молочної залози NHS) і перевірено.
• Жінкам, які мають генетичну мутацію, має бути запропоноване щорічне спостереження МРТ, якщо вони є:
- носіями мутації BRCA1 і BRCA2 у віці 30-49 років
- носіями мутації TP53 у віці від 20 років і старше.
• МРТ спостереження має бути запропоноване щорічно за наявності показань.
30-39 років:
- Жінкам з 10-річним ризиком більше ніж на 8%.
40-49 років:
- Для жінок з 10-річним ризиком більше ніж на 20%, або
- Для жінок з 10-річним ризиком більше ніж на 12%, де мамографія показала картину ущільнень молочної залози.
• Генетичне тестування підходить лише для невеликої частини жінок з сімей з високим ступенем ризику.
• Операція зі зниження ризику (мастектомія та/або оваріектомія) підходить тільки для невеликої частини жінок з сімей з високим ступенем ризику, яких має вести мультидисциплінарна група.
Рівні ризику та оцінки
Для класифікації ризиків, за допомогою яких визначаються рівні, і які представлені у настанові, використані дані з Claus and coworkers (1994)1 і Collaborative Group on Hormonal Factors in Breast Cancer (2001)2.
• Жінки в групі ризику або близькі до популяційного ризику розвитку раку молочної залози (тобто, 10-річний ризик менший ніж для 3% жінок 40-49 років і ризик протягом всього життя менше 17%) отримують допомогу на первинному рівні медичної допомоги.
• Жінки з підвищеним ризиком3 розвитку раку молочної залози (тобто, 10-річний ризик для 3-8% жінок 40-49 років або ризик протягом всього життя 17% або більше, але менше 30%), як правило, отримують допомогу на вторинному рівні медичної допомоги.
• Жінки з високим ризиком розвитку раку молочної залози (тобто, 10-річний ризик більше ніж для 8% жінок 40-49 років або ризик протягом всього життя 30% або більше) отримують допомогу на третинному рівні медичної допомоги. Високий ризик також включає 20% або більше шансів у сім'ї на пошкоджені BRCA1, BRCA2 або TP53 гени.
Щоб зробити ці розрахунки, вік жінки в її 40-49 років береться за 40 років. 10-річний ризик розраховується на віковий діапазон 40-49 років.
1 Claus EB, Risch N, Thompson WD (1994) Autosomal dominant inheritance of early onset breast cancer. Cancer 73: 643–51.
2 Collaborative Group of Hormonal Factors in Breast Cancer (2001) Familial breast cancer: collaborative reanalysis of individual data from 52 epidemiological studies including 58,209 women with breast cancer and 101,986 women without the disease. Lancet 358: 1389–99..
3 In the original guideline (CG014), raised risk was referred to as moderate risk. The definition of raised and moderate risk is the same in both guidelines.
Критерії направлення, представлені у цій настанові, є прикладами сімейних історій, які можуть прирівнюватись до рівнів ризику, що описані вище, за умови, що жінки направляються і оцінюються належним чином. Однак, інші аспекти сімейного анамнезу також можуть викликати підозру на підвищений ризик у зв'язку з кількістю випадків раку молочної залози або інших видів раку в родині, або у разі двостороннього раку молочної залози, коли кожна молочна залоза має таке ж значення, що й інша. За наявності сумнівів, лікарі повинні проконсультуватися з призначеною контактною особою.
В контексті цієї настанови:
Усі уражені родичі повинні бути з одного боку сім'ї і бути кровними родичами жінки і один одного.
У разі двостороннього раку молочної залози, кожна молочна залоза має таке ж значення, що й інша.
Родичі першого ступеня: мати, батько, донька, син, сестра, брат.
Родичі другого ступеня: баба, дід, онуки, тітка, дядько, племінник і племінниця, зведена сестра і зведений брат.
Родичі третього ступеня: прадід і прабаба, правнуки, двоюрідна баба, двоюрідний дід, двоюрідна сестра, внучатий племінник і внучата племінниця.
2.1.1.1 Підходи до лікування усіх жінок
Надання інформації є дуже важливим аспектом у допомозі жінкам зрозуміти їхній рівень ризику розвитку раку молочної залози, а також як його порівняти з іншими ризиками для здоров'я.
Ефективна допомога включає збалансоване партнерство між пацієнтами і фахівцями охорони здоров'я. Пацієнти повинні мати можливість зробити усвідомлений вибір щодо будь-якого лікування та допомоги, а також брати участь у прийнятті рішень.
Для забезпечення професійного партнерства пацієнтів, їм необхідно запропонувати індивідуальну інформацію, в тому числі інформацію про джерела підтримки (в т.ч. місцеві та національні організації).
Підбір інформації має враховувати формат (у тому числі у письмовий або друкований), а також фактичний зміст і форму, яка повинна бути надана (див. вставку 1).
Стандартна інформація має ґрунтуватися на доказах, де це можливо, і узгоджена на національному рівні, якщо це можливо ( «Розуміння настанови NICE» Інституту забезпечує хороший початок, див. розділ 5.3 прототипу настанови)
Коментарі робочої групи: у 2013 році вийшло оновлення клінічної настанови NICE CG41 Familial breast cancer: the classification and care of women at risk of familial breast cancer in primary, secondary and tertiary care, в якому представлені оновлені дані щодо генетичного тестування сімейного раку молочної залози
NICE clinical guideline 164 Classification and care of people at risk of familial breast cancer and management of breast cancer and related risks in people with a family history of breast cancer, 2013
Ці клінічні рекомендації є оновленням, яке замінює попередню клінічну настанову NICE з сімейного раку молочної залози: клінічна настанова NICE 14 (2004 р.) і клінічна настанова NICE 41 (опублікована у липні 2006 року). Рекомендації містять маркування відповідно з тим, коли вони були спочатку опубліковані
Рекомендації позначені як [2004], [2004 р., поправки 2013], [2006 р., поправки 2013], [2013] або [2013 нових].
• [2004] вказує, що докази не були оновлені та оглянуті з 2004 року з моменту публікації.
• [2004 р., поправки 2013] вказує, що докази не були оновлені та переглянуті з 2004 року з моменту публікації, але поправка була внесена до рекомендації.
• [2006 р., поправки 2013] вказує, що докази не були оновлені та переглянуті з 2006 року з моменту публікації , але поправка була внесена до рекомендації.
• [2013] вказує, що докази були переглянуті, але ніякі зміни не були внесені до рекомендації.
• [Новий 2013] вказує, що докази були переглянуті та рекомендації були оновлені або додані.
Основні пріоритети для впровадження
В якості пріоритетів для впровадження були визначені наступні рекомендації:
Сімейний анамнез і ймовірність бути носієм мутацій
• При наявності в закладах вторинної медичної допомоги використання методу обчислення імовірності бути носієм з доведеною прийнятною продуктивністю (калібрування та дискримінація), а також з сімейним анамнезом, щоб визначити, кому необхідно запропонувати направлення до спеціаліста генетичної клініки. Приклади прийнятних методів включають BOADICEA і Манчестерську систему балів. [Нове 2013]
Ймовірність бути носієм, при якій пропонується генетичне дослідження
• Запропонувати родичці з раком молочної залози і / або яєчників в анамнезі пройти генетичне дослідження в спеціалізованих клініках, якщо ця родичка має 10% або більшу ймовірністю бути носієм комбінованої мутації BRCA1 і BRCA2. [Нове 2013]
• Запропонувати пройти генетичне дослідження у спеціалізованій генетичній клініці жінці, яка не має в анамнезі раку молочної залози або раку яєчників з 10% або більшою ймовірністю бути носієм комбінованої мутації BRCA1 і BRCA2, а родичка з раком не проходить тест. [Нове 2013]
Спостереження жінок, які не мають в особистому анамнезі раку молочної залози
• Запропонувати щорічне маммографічне спостереження для жінок:
у віці 40-49 років при помірному ризику раку молочної залози
у віці 40-59 років з високим ризиком раку молочної залози, але з 30% або меншою вірогідністю бути носієм мутації BRCA або TP53
у віці 40-59 років, які не проходили генетичне дослідження, але мають більш ніж 30% вірогідність бути носієм BRCA
у віці 40-69 років з відомими мутаціями BRCA1 або BRCA2. [нове 2013]
• Запропонувати щорічно спостереження МРТ жінок:
у віці 30-49 років, які не проходили генетичне дослідження, але мають більш ніж 30% вірогідність бути носіями мутації BRCA
– у віці 30-49 років з відомими мутаціями BRCA1 або BRCA2
у віці 20-49 років, які не проходили генетичне дослідження, але мають більшу, ніж 30% вірогідність бути носієм мутації TP53
– у віці 20-49 років з відомою мутацією гена TP53 [нове 2013]
Спостереження жінок з особистим раком молочної залози і з сімейним раком в анамнезі
• Запропонувати щорічно маммографічне спостереження всіх жінок у віці 50-69 років з особистою історією раку молочної залози, які:
залишаються в групі високого ризику раку молочної залози (в тому числі тих, хто має BRCA1 або BRCA2 мутації) і не мають мутації гена ТР53. [нове 2013]
• Запропонувати щорічно МРТ спостереження всіх жінок у віці 30-49 років з особистою історією раку молочної залози, які залишаються з високим ризиком раку молочної залози, у тому числі тих, хто має мутації BRCA1 або BRCA2. [Нове 2013]
Хіміопрофілактика у жінок, які не мають особистої історії раку молочної залози
• Запропонувати тамоксифен або ралоксифен2 впродовж 5 років жінкам в постменопаузі, у яких не видалена матка і з високим ризиком розвитку раку молочної залози, крім якщо вони мають в анамнезі або мають підвищений ризик тромбоемболічного захворювання або раку ендометрія. [Нове 2013]
Сімейний анамнез і ймовірність бути носієм мутацій
1.1.19 При наявності в закладах вторинної медичної допомоги використання методу обчислення імовірності бути носієм з доведеною прийнятною продуктивністю (калібрування та дискримінація), а також з сімейним анамнезом, щоб визначити, кому необхідно запропонувати направлення до спеціаліста генетичної клініки. Приклади прийнятних методів включають BOADICEA і Манчестерську систему балів. [Нове 2013]
1.1.20 У спеціалізованій генетичній клініці використання методу обчислення імовірності бути носієм з доведеною прийнятною продуктивністю (калібрування та дискримінація), а також з сімейним анамнезом, щоб визначити, кому необхідно запропонувати направлення до спеціаліста генетичної клініки. Приклади прийнятних методів включають BOADICEA і Манчестерську систему балів. [Нове 2013]
1.1.21 Якщо є проблеми з використанням або інтерпретацією методів розрахунку ймовірності бути носіями, використовуйте клінічну оцінку при прийнятті рішення щодо пропозиції пройти генетичне дослідження. [Нове 2013]
1.4 Медична допомога людям у закладах вторинної медичної допомоги та спеціалізованих генетичних клініках
Надання медичної допомоги і підхід до ведення у закладах вторинної медичної допомоги
• доступ до спостереження [нове 2013]
Направлення до спеціаліста генетичної клініки
- формальна оцінка ризику показала ризик:
10% або більше шансів мутації генів в сім'ї (див. рекомендації 1.5.8-1.5.13) [Нове 2013]
- потрійний негативний рак молочної залози у віці до 40 років [Нове 2013]
Ймовірність бути носієм, при якій пропонується пройти генетичний тест
1.5.8 Обговорити потенційні ризики та користь генетичного дослідження. Включити до обговорень ймовірність виявлення мутації, наслідки для окремих осіб і сімей, а також наслідки будь-якого варіанту невизначеного значення або нульового результату (мутації не знайдено). [Нове 2013]
1.5.9 Повідомити сім'ям без чіткого генетичного діагнозу, що вони можуть попросити консультацію спеціаліста у генетичній клініці в майбутньому. [Нове 2013]
1.5.10 Лабораторії клінічної генетики повинні записати варіанти гена невизначеного значення і відомих патогенних мутацій в доступній електронній базі даних[Нове 2013]
Генетичні дослідження у осіб без особистої історії раку молочної залози, але з ураженою раком родичкою
1.5.11 Запропонувати генетичне дослідження в спеціалізованих генетичних клініках родичкам з особистою історією раку молочної залози і / або яєчників з 10% або більшою ймовірністю бути носієм комбінованої мутації генів BRCA1 і BRCA2. [Нове 2013]
Генетичне дослідження у особи, яка не має в анамнезі раку молочної залози і не має родички з раком для проведення генетичного аналізу
1.5.12 11 Запропонувати генетичне дослідження в спеціалізованих генетичних клініках людині без раку молочної залози або раку яєчників в анамнезі, якщо є 10% або більша ймовірність бути носієм мутацій BRCA1 і BRCA2 і не має родички з раком для генетичного дослідження. [Нове 2013]
Генетичне дослідження у особи з раком молочної залози або яєчників
1.5.13 Запропонувати генетичні дослідження в спеціалізованих генетичних клініках особі з раком молочної залози або раком яєчників, якщо є 10% або більша ймовірність бути носієм мутацій BRCA1 і BRCA2 [нове 2013]
Генетичні дослідження щодо мутацій генів BRCA1, BRCA2 і TP53 впродовж 4 тижнів після встановлення діагнозу раку молочної залози
1.5.14 Запропонувати особам, які цього потребують, направлення до спеціаліста генетичної клініки на генетичне дослідження під час початкового лікування або в будь-який час після цього. [нове 2013]
1.5.15 Запропонувати прискорене генетичне дослідження (впродовж 4 тижнів з моменту встановлення діагнозу раку молочної залози) тільки як частину клінічного випробування. [нове 2013]
1.5.16 Обговорити індивідуальні потреби людини з командою спеціалістів-генетиків в рамках мультидисциплінарного підходу до лікування. [нове 2013]
1.5.17 Запропонувати детальну консультацію клінічного генетика або генетика-консультанта всім пацієнтам з раком молочної залози, яким пропонується проведення генетичного дослідження, незалежно від термінів дослідження. [нове 2013]
Спостереження жінок, які не мають в анамнезі раку молочної залози
Ультразвукове спостереження
1.6.2 Не призначайте рутинне ультразвукове спостереження жінок з помірним або високим ризиком раку молочної залози, але розгляньте УЗД:
• коли необхідно МРТ спостереження, але не підходить (наприклад, через клаустрофобію)
• коли результати маммографії або МРТ важко інтерпретувати. [Нове 2013]
1.6.4 Запропонуйте маммографічне спостереження в рамках програми скринінгу населення для жінок:
• у віці від 50 років і старше, у яких не проводили генетичне дослідження, але які мають більш ніж 30% вірогідність бути носієм мутації гена TP53
• у віці 60 років і старше з високим ризиком розвитку раку молочної залози, але з 30% або меншою вірогідністю бути носієм мутацій BRCA або TP53.
• у віці 60 років і старше при помірному ризику раку молочної залози
• у віці 60 років і старше, у яких не проводили генетичне дослідження, але які мають більш ніж 30% вірогідність бути носієм мутації гена BRCA
• у віці 70 років і старше з відомими мутаціями BRCA1 або BRCA2 ї. [нове 2013]
1.6.5 Розгляньте щорічне маммографічне спостереження жінок:
• у віці 30-39 років з високим ризиком розвитку раку молочної залози, але з 30% або меншою вірогідністю бути носієм мутацій BRCA або TP53.
• у віці 30-39 років, , у яких не проводили генетичне дослідження, але мають більш ніж 30% вірогідність бути носієм мутації гена BRCA
• у віці 30-39 років з відомою мутацією генів BRCA1 або BRCA2
• у віці 50-59 років з помірним ризиком раку молочної залози. [нове 2013]
1.6.6 Не пропонується маммографічне спостереження жінок:
• у віці 29 років і молодше
• у віці 30-39 років при помірному ризику раку молочної залози
• у віці 30-49 років, у яких не проводили генетичне дослідження, але які мають більш ніж 30% вірогідність бути носієм мутації гена
TP53
• будь-якого віку з відомою мутацією гена TP53 [Нове 2013]
МРТ спостереження
1.6.7 Пропонується щорічне МРТ спостереження жінок:
• у віці 30-49 років, , у яких не проводили генетичне дослідження, але мають більш ніж 30% вірогідність бути носієм мутації гена BRCA
• у віці 30-49 років з відомими мутаціями BRCA1 або BRCA2
• у віці 20-49 років, , у яких не проводили генетичне дослідження, але мають більш ніж 30% вірогідність бути носієм мутації гена
TP53
• віці 20-49 років з відомою мутацією TP53. [нове 2013]
1.6.8 Розглянути щорічні МРТ спостереження жінок у віці 50-69 років з відомими мутаціями TP53. [Нове 2013]
1.6.9 МРТ не пропонується жінкам:
• будь-якого віку при помірному ризику раку молочної залози
• будь-якого віку з високим ризиком розвитку раку молочної залози, але з 30% або меншою вірогідність бути носієм мутацій BRCA або TP53
• у віці 20-29 років, , у яких не проводили генетичне дослідження, але мають більш ніж 30% вірогідність бути носієм мутації гена BRCA
• у віці 20-29 років з відомими мутаціями BRCA1 або BRCA2
• у віці 50-69 років, , у яких не проводили генетичне дослідження, але мають більш ніж 30% вірогідність бути носієм мутації гена BRCA
або TP53, за винятком, якщо маммографія не показала ущільнення в молочній залозі
• у віці 50-69 років з відомими мутаціями BRCA1 або BRCA2, якщо маммографія не показала ущільнення структури грудей. [нове 2013]
Також див. Резюме рекомендацій зі спостереження жінок, які не мають в анамнезі раку молочної залози.
Спостереження жінок з особистим і сімейним анамнезом раку молочної залози
1.6.10 Забезпечте, щоб всім жінкам з раком молочної залози була запропонована щорічна маммографія впродовж 5 років для спостереження, відповідно до настанови з раннього і місцево-поширеного раку молочної залози (Настанова NICE 80). Разом зі спостереженням жінки, які залишаються в групі високого ризику раку молочної залози і мають в анамнезі сімейний рак, повинні проходити спостереження, як зазначено в рекомендаціях 1.6.11-16.15. [Нове 2013]
Маммографічне спостереження
1.6.11 Щорічне маммографічне спостереження пропонується для всіх жінок у віці 50-69 років з раком молочної залози раком молочної залози в анамнезі, які:
• залишаються в групі високого ризику раку молочної залози (в тому числі ті, хто має мутації BRCA1 або BRCA2), і
• не мають мутації гена ТР53. [Нове 2013]
1.6.12 Пропонується маммографія в рамках програми популяційного скринінгу всім жінкам у віці від 70 років і старше з раком молочної залози в анамнезі, які:
• залишаються в групі високого ризику раку молочної залози (в тому числі з мутаціями BRCA1 або BRCA2 мутації), і
• не мають мутації гена ТР53. [Нове 2013]
МРТ спостереження
1.6.13 Запропонуйте я щорічне МРТ спостереження для всіх жінок у віці 30-49 років з особистою історією раку молочної залози, які залишаються з високим ризиком розвитку раку молочної залози, у тому числі тих, хто має мутації BRCA1 або BRCA2. [нове 2013]
1.6.14 МРТ спостереження не пропонується жінкам у віці від 50 років і старше без мутації гена ТР53, якщо маммографія не показала ущільнення грудей. [нове 2013]
1.6.15 Слід розглянути щорічне спостереження МРТ для жінок у віці 20-69 років з відомими мутаціями TP53 або які не проходили генетичного дослідження, але мають більш ніж 30% ймовірність бути носієм мутації TP53. [нове 2013]
Спостереження жінок, які залишаються в групі помірного ризику раку молочної залози
1.6.16 Переконайтеся, що спостереження осіб з раком молочної залози в анамнезі, які залишаються в групі помірного ризику раку молочної залози, проводиться у відповідності до настанови з раннього і місцево-поширеного раку молочної залози (Настанова NICE 80). [нове 2013]
Рекомендації для всіх жінок, які знаходяться під спостереженням
1.6.17 Запропонуйте підтримку (наприклад, консультування щодо ризику, психологічне консультування та поради з керування ризиками), щоб жінки, які мають поточні проблеми, але не потребують додаткового спостереження, що проводиться відповідно до національних програм зі скринінгу на рак молочної залози 5. [2004 р., поправки 2013]
1.6.18 Перед прийняттям рішень щодо спостереження, необхідно обговорити і дати письмову інформацію про користь і ризики спостереження, у тому числі про:
• можливість того, що маммографія може пропустити рак у жінок з ущільненнями в грудях й підвищення ймовірності подальших досліджень [нове 2013]
• можливість гіпердіагностики
• ризики, пов'язані з впливом опромінення
• можливість психологічного впливу відміни візиту. [2004 р., поправки 2013]
1.6.19 Перегляньте право на спостереження у разі змін у сімейному анамнезі (наприклад, якщо у іншого члена сім'ї розвивається рак молочної залози або визначені мутації). [нове 2013]
1.6.20 На початку програми спостереження і коли відбувається перехід або зміна в плані спостереження, надайте жінкам:
• інформацію про програму спостереження, включаючи інформацію про дослідження, як часто їх треба проводити і тривалість програми
• інформацію про ризики та користь спостереження
• відомості про джерела підтримки та додаткову інформацію. [2006 р., поправки 2013]
1.6.21 Необхідно гарантувати, що жінки знають і розуміють причини будь-яких змін в плані спостереження. [2006 р., поправки 2013]
1.6.22 Для жінок до 50 років, які проходять маммографію, необхідно використовувати цифрову маммографію в центрах, де проводиться цифрова маммографія за стандартами національних програмам скринінгу на рак молочної залози. [нове 2013]
1.6.23 Переконайтеся, що індивідуальні стратегії розробляються для всіх жінок, які проходять маммографічне спостереження, що спостереження проводиться:
• за стандартами національних програмам скринінгу на рак молочної залози
• контролюється
• проводиться тільки після надання письмової інформації про ризики та користь. [нове 2013]
1.6.24 Переконайтеся, що МРТ спостереження включає МРТ обох молочних залоз і проводиться у відповідності за стандартами національних програм скринінгу на рак молочної залози [2006 поправки 2013]
1.6.25 Коли не відомо, чи жінки мають мутацію генів, їх направляють до спеціаліста генетичної клініки, пропонують їм оцінку ймовірності бути носіями за допомогою методу розрахунку імовірності з прийнятною продуктивністю (калібрування та дискримінація), щоб визначити, чи відповідають вони критеріям для спостереження. (наприклад прийнятний метод BOADICEA.) [Нове 2013]
1.6.26 Не пропонуйте спостереження жінкам, які зазнали двосторонньої мастектомії. [Нове 2013]
Хіміопрофілактика у жінок, які не мають в анамнезі раку молочної залози
1.7.20 Медичні працівники в генетичній клініці повинні обговорити і дати письмову інформацію про абсолютні ризики і користь всіх варіантів хіміопрофілактики у жінок з високим ризиком або помірний ризик раку молочної залози. Обговорення й інформація повинні включати побічні ефекти ліків, ступінь зниження ризику, а також ризики і користь альтернативних підходів, таких як операції зі зниження ризику і спостереження. [Нове 2013]
1.7.21 Запропонувати тамоксифен7 впродовж 5 років жінкам в пременопаузі з високим ризиком розвитку раку молочної залози, крім якщо вони мають в анамнезі або мають підвищений ризик тромбоемболічних захворювань або раку ендометрія[Нове 2013]
1.7.22 Запропонувати тамоксифен7 впродовж 5 років жінкам в пост менопаузі, у яких видалена матка, з високим ризиком розвитку раку молочної залози, крім якщо вони мають в анамнезі або мають підвищений ризик тромбоемболічного захворювання або мають в анамнезі рак ендометрія. [Нове 2013]
1.7.23 Запропонувати тамоксифен7 або ралоксифен 8 впродовж 5 років жінкам в постменопаузі, у яких не видалена матка, з високим ризиком розвитку раку молочної залози, крім випадків, коли вони мають в анамнезі або мають підвищений ризик тромбоемболічного захворювання або раку ендометрія. [Нове 2013]
1.7.24 Не пропонуйте тамоксифен або ралоксіфен жінкам, які є у групі високого ризику раку молочної залози, але мали двосторонню мастектомію. [Нове 2013]
1.7.25 Слід розглянути призначення тамоксифену 7 на 5 років жінкам у пременопаузі з помірним ризиком розвитку раку молочної залози, якщо вони не мають в анамнезі або можуть мати підвищений ризик тромбоемболічного захворювання або раку ендометрія. [Нове 2013]
1.7.26 Слід розглянути призначення тамоксифену7 на 5 років у жінок в постменопаузі без матки і з помірним ризиком розвитку раку молочної залози, якщо вони не мають в анамнезі або мати підвищений ризик тромбоемболічного захворювання або мають в анамнезі рак ендометрія. [Нове 2013]
1.7.27 Слід розглянути призначення тамоксифену7 або ралоксифену8 на 5 років у жінок в постменопаузі з маткою і з помірним ризиком розвитку раку молочної залози, якщо вони не мають в анамнезі або можуть мати підвищений ризик тромбоемболічних захворювань або раку ендометрія. [Нове 2013]
1.7.28 Не продовжувати лікування тамоксифеном або ралоксіфеном більш, ніж 5 років. [Нове 2013]
1.7.29 Поінформуйте жінок, що вони повинні припинити тамоксифен 7 принаймні:
• за 2 місяці перш ніж намагатися завагітніти
• за 6 тижнів до планової операції. [Нове 2013]
ГЗТ (гормонозамісна терапія) у жінок без раку молочної залози в анамнезі з двостороннім видаленням придатків матки до природної менопаузи
1.7.53 Коли жінки без раку молочної залози в анамнезі мають мутації BRCA1 або BRCA2 або сімейний рак молочної залози в анамнезі і мали двостороннє видалення придатків матки до їх природної менопаузи, запропонуйте їм:
• комбіновану ЗГТ, якщо вони мають матку
• тільки естроген-ЗГТ, якщо вони не мають матки аж до часу очікуваної природної менопаузи (середній вік настання природної менопаузи є 51-52 роки). [Нове 2013]
1.7.54 Керування симптомами менопаузи, які виникають при припиненні ГЗT таким же чином, як симптомами природної менопаузи. [Нове 2013]
Зниження ризику операції на молочній залозі або яєчниках у жінок раком молочної залози в анамнезі
Консультування
1.7.55 Перед операцією слід направляти жінок з раком молочної залози в анамнезі, у яких збираються робити операцію зі зниження ризиків на генетичну і психологічну консультацію. [нове 2013]
Зниження ризику мастектомії
1.7.56 Обговорити ризики і користь від мастектомії для зниження ризику з жінками з відомими або підозрюваними мутаціями BRCA1, BRCA2 або TP53. [Нове 2013]
1.7.57 Для жінок, у яких розглядається мастектомія для зниження ризику, включіть у обговорення ризики і користь:
• ймовірний прогноз раку молочної залози у них, в тому числі ризик розвитку рецидиву дистального рецидиву їх попереднього раку молочної залози
• чітке кількісне визначення ризику розвитку раку молочної залози в іншій молочній залозі
• потенціал негативного впливу мастектомії на вигляд тіла і сексуальність
• велика різниця у зовнішньому вигляді і відчутті грудей після реконструктивної хірургії
• потенційна користь від зниження ризику в іншій молочній залозі і зняття занепокоєння з приводу розвитку раку молочної залози. [Нове 2013]
1.7.58 Усім жінкам, у яких розглядається мастектомія для зниження ризику, необхідно дати можливість обговорити їх варіанти реконструкції грудей (негайної або відтермінованої) з членом хірургічної команди з навичками в онкопластичній хірургії або реконструкції грудей. [Нове 2013]
1.7.59 Переконайтеся, що мастектомія для зниження ризику та реконструкція грудей здійснюється хірургічною бригадою спеціалістів з навичками в онкопластичній хірургії або реконструкції грудей [Нове 2013]
1.7.60 Запропонуйте жінкам з мутаціями BRCA1, BRCA2 або TP53, які проти мастектомії для зниження ризику, спостереження відповідно до їх рівня ризику. [Нове 2013]
Двостороння сальпінгоофоректомія для зниження ризику
1.7.61 Обговорити ризики і користь від сальпінгоофоректомії для зниження ризику з жінками з відомою або підозрюваною мутацією BRCA1, BRCA2 або TP53. Включити до програми обговорень позитивний ефект від зниження ризику раку молочної залози і раку яєчників і негативні наслідки хірургічно індукованої менопаузи. [Нове 2013]
1.7.62 Відкласти двосторонню сальпінгоофоректомію для зниження ризику, поки жінки не поповнили свою сім'ю [Новий 2013]
Протипоказання до операції для зниження ризику у людей з історією раку молочної залози в анамнезі
1.7.63 Не пропонуйте операції для зниження ризику людям з супутніми захворюваннями, що значно збільшують ризики операції. [Нове 2013]
1.7.64 Не пропонуйте операції для зниження ризику людям, які мають обмежену тривалість життя від раку або інших умов. [Нове 2013]
Варіанти лікування для людей з особистою історією раку молочної залози, які є носіями мутації TP53
1.7.65 Коли у жінки є інвазивний рак молочної залози або рак протоків in situ, і відома мутація гена ТР53 або 30% вірогідність мутації гена ТР53:
• поінформуйте про будь-які можливі варіанти лікування
• переконайтеся, що жінки знають про невизначеність, пов'язану з цими варіантами лікування
• поінформуйте їх про ризики, пов'язані з кожним варіантом (наприклад, ризик рецидиву, ризик нового первинного раку молочної залози і ризик злоякісності, пов'язаної з променевою та хіміотерапією). [Нове 2013]
1.7.66 Запропонуйте жінкам з інвазивним раком молочної залози або раком протоків in situ і 30% вірогідністю мутації гена ТР53 генетичне дослідження, щоб визначити варіанти їх лікування. [Нове 2013]
Резюме рекомендацій з нагляду у жінок, які не мають особистої історією раку молочної залози
Достарыңызбен бөлісу: |