Руководство пользователя диодный лазер Стоматологический лазер

диодный лазер

Стоматологический лазер

ОГЛАВЛЕНИЕ

Содержание……………………………………………....................................................................................................1
Рисунки…………………………………………………………………………………………………………………………………3
Символы……………………………………………………………………………………………………………………………….6
Предупреждение…………………………………………………………………………………………………………………….7
Утилизация…………………………………………………………………………………………………………………………….8
Маркировка соответствия совета Европы (СE)…………………………………………………………………………….8
Декларация соответствия совета Европы(СE)…………………………………………………………………………………9
Введение………………………………………………………………………………………………………………………………….10

ГЛАВА 1 ИНСТРУКЦИИ ПО БЕЗОПАСНОСТИ…………………………………………………………12

1.1 ОБЩИЕ МЕРЫ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ БЕЗОПАСНОСТИ ………………. ……………………………………………………………… 12

1. 
   Рабочая зона………………………………………………………………………………………………………………… 12
   
2. 
   Ярлыки безопасности …………………………………………………………………………………………. …………… 12
   

2. 
   ИНДИВИДУАЛЬНЫЕ МЕРЫ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ БЕЗОПАСНОСТИ ………………………………………………………...15
   
3. 
   ИНСТРУКЦИИ EMC (ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ) ……………………………………………………………... 16
   

1. 
   Список и установка связующих кабелей к прибору …………………………………………………………………………….16
   
2. 
   Эмиссии ………………………………………………………………………………………………………………………… 17
   
3. 
   Иммунность……………………………………………………………………………………………………………………………… 18
   

4. 
   РИСК ДЛЯ ГЛАЗ……………………………………………………………………………………………………………………………..21
   
5. 
   ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ ЛАЗЕРНОГО ЛУЧА ………………………………………………………………………………………… 22
   

1. 
   Противопоказания ……………………………………………………………………………………………………………… 22
   
2. 
   Преимущества лазерных технологий в сравнении с традиционными…………………………………………….. 23
   
3. 
   Побочные эффекты …………………………………………………………………………………………………………...24
   

1. 
   ВВЕДЕНИЕ ……………………………………………………………………………………………………………………………24
   
2. 
   ПАНЕЛЬ УПРАВЛЕНИЯ ………………………………………………………………………………………………………………… 24
   

3. 
   ПЕРЕДНЯЯ СТОРОНА…………………………………………………………………………………………………………………...26
   
4. 
   ЗАДНЯЯ СТОРОНА ……………………………………………………………………………………………………………………27
   
5. 
   ПИТАНИЕ…………………………………………………………………………………………………………………………………….27
   
6. 
   АКСЕССУАРЫ………………………………………………………………………………………………………………………...28
   
7. 
   ПЕРЕКЛЮЧАТЕЛИ СИСТЕМЫ…………………………………………………………………………………………………………………...28
   

1. 
   Сеть внешней блокировки (факультативное использование) ………………………………………………………. 30
   
2. 
   Подготовка ручки ……………………………………………………………………………………………………………… 31
   
3. 
   Сгибание наконечника……………………………………………………………………………………………………………………32
   
4. 
   Процедура вставки/снятия наконечника………………………………………………………………………………………………...33
   
5. 
   Подготовка наконечников…………………………………………………………………………………………………………………34
   
6. 
   Подготовка наконечника для отбеливания – широкая область ………………………………………………………...36
   
7. 
   Подготовка наконечника для отбеливания – небольшая область……………………………………………………...36
   
8. 
   Стерилизация наконечников и аксессуаров…………………………………………………………………………….. 37
   

2. 
   ПРОЦЕДУРА ПОДКЛЮЧЕНИЯ СИСТЕМЫ К ПИТАНИЮ…………………………………………………………………….. 38
   
3. 
   ПРОЦЕДУРА АКТИВАЦИИ ЛАЗЕРА…………………………………………………………………………………………………………….39
   

4. 
   ПРОЦЕДУРА ДЕЗАКТИВАЦИИ ЛАЗЕРА …………………………………………………………………………………………………...40
   
5. 
   ПРОЦЕДУРА ОТКЛЮЧЕНИЯ СИСТЕМЫ ………………………………………………………………………………………………41
   

3.6 РАБОТА ОТ АККУМУЛЯТОРА

3.6.1 Уровень хранения аккумулятора……………………………………………………………………………………………………………...43

3.6.2 Заряд аккумулятора / внутренний аккумулятор……………………………………………………………………………………………..43

4.2 ЗНАЧЕНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ СИМВОЛОВ ………………………………………………………………………………………………....45

4.3 ПАРАМЕТРЫ ЭМИССИИ ……………………………………………………………………………………………………………………47

4.3.1 Параметры настройки мощности……………………………………………………………………………………………………………47

4.3.2 Параметры настройки продолжительности лечения ……………………………………………………………………………………..48

4.3.3 Параметры настройки режима эмиссии ……………………………………………………………………………………………………49

4.3.4 Модальность импульса с зафиксированными параметрами…………………………………………………………………………… 50

4.3.5 Ручной режим………………………………………………………………………………………….............................................................. 50

4.4 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ КРАСНОГО УКАЗАТЕЛЯ …………………………………………………………………………………………….52

4.5 КАК ПРОИЗВОДИТЬ ЛЕЧЕНИЕ……………………………………………………………………………………………………………..53

4.5.1 Выбор варианта лечения……………………………………………………………………………………………………………………..53

4.5.2 Параметры настройки варианта лечения…………………………………………………………………………………………………...54

4.5.3 Как сохранить параметры лечения………………………………………………………………………………………………………… 55

4.5.4 Как вызвать параметры по умолчанию …………………………………………………………………………………………………… 55

4.6 СИСТЕМНОЕ МЕНЮ ……………………………………………………………………………………………………………………... 57

4.6.1 Как войти в системное меню/ выйти из системного меню ………………………………………………………………………………. 57

4.6.2 Язык……………………………………………………………………………………………………………………………………………. 58

4.6.3 Настройки пароля……………………………………………………………………………………………………………………………...58

4.6.4 Параметры настройки контрастности……………………………………………………………………………………………………… 59

4.6.5 Настройка времени ожидания дисплея……………………………………………………………………………………………………..61

4.6.6 Настройка фона главного меню……………………………………………………………………………………………………………...61

4.7. НАСТРОЙКА ЗВУКА АВАРИЙНОГО СИГНАЛА……………………………………………………………………………………………..62

5.2 ОПИСАНИЕ СООБЩЕНИЙ ОБ ОШИБКЕ………………………………………………………………………………………………….64

5.2.1 Блокировка не подключена ………………………………………………………………………………………………………………….64

5.2.2 Перегрев /температурная ошибка…………………………………………………………………………………………………………...64

5.2.3 Системная ошибка / Отказ электрооборудования…………………………………………………………………………………………64
ГЛАВА 6 ОЧИСТКА И ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
6.1 ОБЩИЕ ИНСТРУКЦИИ ПО ОЧИСТКЕ……………………………………………………………………………………………………..65

6.2 ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ ……………………………………………………………………… 66

7.2 СПЕЦИФИКАЦИИ ЛАЗЕРА ………………………………………………………………………………………………………………… 68

7.2.1 Диодный лазер ………………………………………………………………………………………………………………………………... 68

7.3 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ СВОЙСТВА……………………………………………………………………………………………………… 69

8.2 ЗОНА ДЕЙСТВИЯ …………………………………………………………………………………………………………………………... 69

8.3 ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ ЛАЗЕРА…………………………………………………………………………………………………………… 71

8.3.1 Ткань как оптический проводник……………………………………………………………………………………………………………..71

8.3.2 Диалоговая диаграмма лазерной ткани ………………………………………………………………………………………………….. 72

8.3.3 Термическое взаимодействие ……………………………………………………………………………………………………………… 73

8.3.4 Время терморелаксации ткани …………………………………………………………………………………………………………….. 76

8.3.5 Фотомеханическое взаимодействие ………………………………………………………………………………………………………..77

8.3.6 Фотомеханические процессы ……………………………………………………………………………………………………………… 77

8.3.7 Фотохимическое взаимодействие ………………………………………………………………………………………………………... 78

8.3.8 Процесс фотоабляции……………………………………………………………………………………………………………………78

8.4 ПРИМЕРЫ ПРИМЕНЕНИЙ……………………………………………………………………………………………………………….78

8.5 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ…………………………………………………………………………………………………………………..78

8.6 ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ……………………………………………………………………………………………………………………... 78

8.7 ПРЕИМУЩЕСТВА ПРИМЕНЕНИЯ ЛАЗЕРА В СРАВНЕНИИ С ТРАДИЦИОННОЙ ТЕХНОЛОГИЕЙ …………………………… 79
ГЛАВА 9 ГАРАНТИЯ

Модель LA3D0001.1 | Код LI3D0001.5 | Дата 01-04-2009

Руководство пользователя

Стр.2

Рис. 1.2 СПИСОК ЯРЛЫКОВ БЕЗОПАСНОСТИ………………………………………………………………………………………………….14

Рис. 1.3 РАСПОЛОЖЕНИЕ ЯРЛЫКА БЕЗОПАСНОСТИ………………………………………………………………………………………..14

Рис. 1.4 УСТАНОВКА КАБЕЛЯ ВО ВРЕМЯ ТЕСТОВ…………………………………………………………………………………………….16

Рис. 2.1 ПАНЕЛЬ УПРАВЛЕНИЯ………………………………………………………………………………………………………………….. 24

Рис. 2.2 ЖИДКОКРИСТАЛЛИЧЕСКИЙ ЭКРАН………………………………………………………………………………………………….. 26

Рис. 2.3. ПЕРЕДНЯЯ СТОРОНА …………………………………………………………………………………………………………………...26

Рис. 2.4. ЗАДНЯЯ СТОРОНА ……………………………………………………………………………………………………………………….27

Рис. 2.5. ПЕРЕКЛЮЧАТЕЛИ СИСТЕМЫ………………………………………………………………………………………………………… 28

Рис. 3.1 БЛОКИРОВКА ………………………………………………………………………………………………………………………………30

Рис. 3.2. ВСТАВКА ОПТИЧЕСКОГО НАКОНЕЧНИКА……………………………………………………………………………………………33

Рис. 3.3. СНЯТИЕ ОПТИЧЕСКОГО НАКОНЕЧНИКА…………………………………………………………………………………………….33

РАЗМЕР НАКОНЕЧНИКА……………………………………………………………………………………………………………………………34

Рис. 3.4. ПОДГОТОВКА РУЧКИ ДЛЯ ОТБЕЛИВАНИЯ…………………………………………………………………………………………. 36

Рис. 3.5. ПОДГОТОВКА РУЧКИ ДЛЯ ОТБЕЛИВАНИЯ…………………………………………………………………………………………. 36

Рис. 3.6 ДОСТУП К СИСТЕМЕ ……………………………………………………………………………………………………………………...38

Рис. 3.7 ЛАЗЕР ГОТОВ К РАБОТЕ…………………………………………………………………………………………………………………38

Рис. 3.8 ЛАЗЕР В РАБОТЕ…………………………………………………………………………………………………………………………..39

Рис. 3.9 УРОВЕНЬ ЗАРЯДА АККУМУЛЯТОРА……………………………………………………………………………………………………43

Рис. 3.9 УРОВЕНЬ ХРАНЕНИЯ АККУМУЛЯТОРА………………………………………………………………………………………………..43

Рис. 4.1 ПАНЕЛЬ УПРАВЛЕНИЯ……………………………………………………………………………………………………………………44

Рис. 4.2. ПАРАМЕТРЫ ИМПУЛЬСА………………………………………………………………………………………………………………...49

Рис. 4.3. МЕНЮ МЕТОДОВ ЛЕЧЕНИЯ..…………………………………………………………………………………………………………...53

Рис. 4.4. МЕНЮ МЕТОДОВ ЛЕЧЕНИЯ..…………………………………………………………………………………………………………...54

Рис. 4.5. ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СОХРАНЕНИЯ ИЗМЕНЕНИЙ ПАРАМЕТРОВ МЕТОДОВ ЛЕЧЕНИЯ..…………………………………….55

Рис. 4.6. ПОДТВЕРЖДЕНИЕ ВОССТАНОВЛЕНИЯ ПАРАМЕТРОВ ПО УМОЛЧАНИЮ…………………………………………………….56

Рис. 4.7. СИСТЕМНОЕ МЕНЮ……………………………………………………………………………………………………………………...57

Рис. 8.1. ВОДА И ТКАНИ ПОГЛОЩАЮТ СВЕТ …………………………………………………………………………………………………..71

Рис. 8.2 ДИАЛОГОВАЯ ДИАГРАММА ТКАНЕЙ, ПОДВЕРГАЮЩИХСЯ ВОЗДЕЙСТВИЮ ЛАЗЕРА ………………………………………73

ТАБЛИЦЫ
ТАБЛИЦА 1.1 ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫЕ ЭМИССИИ………………………………………………………………..17
ТАБЛИЦА 1.2 ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ ИММУННОСТЬ…………………………………………………………...18
ТАБЛИЦА 1.3 ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ ИММУННОСТЬ – РЕКОМЕНДОВАННАЯ РАЗДЕЛИТЕЛЬНАЯ ДИСТАНЦИЯ…………………………………………………………………………………………………………..19
ТАБЛИЦА 1.4 РЕКОМЕНДОВАННАЯ РАЗДЕЛИТЕЛЬНАЯ ДИСТАНЦИЯ – ПРИМЕРЫ……………………20

ТАБЛИЦА 4.1 ЗНАЧЕНИЯ ГРАФИЧЕСКИХ СИМВОЛОВ …....................................................................................46

РЕЖИМЕ ………………………………………………………………………………………………………………. 50

Модель LA3D0001.1 | Код LI3D0001.5 | Дата 01-04-2009

Руководство пользователя

Стр.

Информация под данным знаком "Предостережение" предупреждает пользователя о необходимости обратить предельное внимание на указанную опасность.

Символ "Информация"

_

Текст под данным знаком "Информация" предоставляет полезную информацию, касающуюся лазерного устройства.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Данное руководство было составлено для продуктов LA3D0001.1 и

LA3D0001.2, LA3D0001.3, LA3D0001.4. Эти продукты отличаются друг друга только длиной волны (808нм, 940нм, 980нм и 1064нм).

При отсутствии особых указаний мы имеем в виду оба устройства, когда говорим о LA3D0001.1. Также мы должным образом отметим различия между этими двумя продуктами.

Это лазерное оборудование представляет собой медицинские устройства, имеющие следующие области применения:

• 
  ХИРУРГИЯ
  
• 
  СТОМАТОЛОГИЯ
  
• 
  ТЕРАПИЯ
  
• 
  ИМПЛАНТОЛОГИЯ
  

Производитель не несет ответственность за прямые и косвенные воздействия, оказываемые в результате использования системы. Медицинский персонал, выполняющий операцию, несет прямую ответственностью за данные воздействия.
Модель LA3D0001.3 | Код LI3D0001.5 | Дата 01-04-2009

Руководство пользователя

Стр..

Поэтому мы рекомендуем пользователю действовать в соответствии со следующими инструкциями:

• Система должна использоваться в соответствии с инструкциями, содержащимися в этом руководстве, касающимися как мер по обеспечению безопасности, так и использованию системы;

• Установка и любая операция по изменению, калибровке и обслуживанию должна производиться только компетентными сотрудниками, уполномоченными производителем;

• Электрическая система среды, к которой применяется лазер, должна соответствовать как инструкциям Международной Электротехнической Комиссии (IEC), так и местным предписаниям, действующим в настоящее время;

Производитель, сборщик, монтажник и импортер считают себя ответственными за безопасность, надежность и работу устройства, только при условии соблюдения вышеупомянутых пунктов.

Производитель предлагает технические детали по плану проекта, а также инструкции по проведению тестов, до письменного запроса, так, чтобы компетентный персонал, уполномоченный LAMBDA SрА, имел возможность восстановить или произвести техническое обслуживание тех деталей системы, которые производитель считает подлежащими восстановлению.

Модель LA3D0001.3 | Код LI3D0001.5 | Дата 01-04-2009

Руководство пользователя

Стр..

Утилизация старого электрического и электронного оборудования (Применимая в Евросоюзе и других европейских странах с системой раздельного сбора)

Этот продукт отмечен ярлыком Совета Европы согласно европейскому стандарту, применимому для медицинских устройств: CEE 93/42.

Номер 0476, указанный под этим ярлыком, обозначает компетентный орган, выдавший это свидетельство.

Офис, ответственный за продукт, расположен по адресу:

LAMBDA S.p.A.

Виа делла Импреза дом 1

36040 Брендола (ВИ)

ИТАЛИЯ

www.lambdaspa.com

info@lambdaspa.com

Модель LA3D0001.3 | Код LI3D0001.5 | Дата 01-04-2009

Руководство пользователя

Стр..
УТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ CE

Для устройств, закодированных следующим образом LA 3D0 001.3, изготовленных компанией LAMBDA S.p. A. согласно второй части стандарта 93/42/CEE, изданного с Декретом Законов 46/97.

Производитель устройства компания LAMBDA S.p.A., расположенная по адресу: Via Dell'Impresa, Brendola VICENZA со всей ответственностью заявляет: Что данное устройство действительно соответствует всем требованиям, предусмотренным Приложением к Директиве 93/42 СЕЕ относительно изделий медицинского назначения: проектировка, производство и заключительная проверка выполнены согласно соответствующим инструкциям Системы гарантии качества.

Заверено 31/01/2001 компанией CERMET, согласно требованиям Приложения II к Директиве 93/42/СЕЕ. Также компания со всей ответственностью заявляет, что

1. 
   устройство принадлежит к Классу II B
   
2. 
   производитель согласен предоставить в компетентный орган следующие технические документы, указанные в Приложение II, пункт 6.1 Директивы 93/42/СЕЕ сроком на пять лет с даты последнего выпуска продукции:
   

a. настоящую Декларацию о соответствии;

b. Соответствующие документы для Полной Системы Гарантии Качества;

c. Комментарии Указанному органу относительно внесения изменения в Полной Системы Гарантии Качества;

d. Описание проекта, производственного процесса, стерилизации и эксплуатационных показателей изделия;

e. Решения и отчеты Указанного органа относительно проведения проверки на предмет соответствия Системе Гарантии Качества;

f. Решения и отчеты Указанного органа относительно проведения проверки конструкции изделия;

g. Решения и отчеты Указанного органа относительно внесения изменений в конструкцию изделия;

h. Решения и отчеты Указанного органа относительно проведения регулярной проверки компании

i. Решения и отчеты Указанного органа относительно проведения проверки компании без предупреждения.



Штамп фирмы

КАК ОБРАЩАТЬСЯ С ЛАЗЕРОМ

Чехол, в котором упакована лазерная система, и все сопутствующее оборудование, весит приблизительно 1 кг.

Производитель не несет ответственности в случае несоблюдения предупредительных мер в обращении с устройством данного типа.

ПРОВЕРКА ПРИ ПОЛУЧЕНИИ УСТРОЙСТВА

По прибытии товаров и в присутствии курьера очень важно обратить особое внимание на отсутствие повреждений у перевозимых материалов. Особенно необходимо выполнить проверку по следующим пунктам:

• 
  Проверка количества посылок и наличия соответствующих кодов.
  
• 
  Проверка внешней упаковки, а также деталей, содержащихся внутри.
  

Важно немедленно уведомить курьера обо всех возможных несоответствиях, зафиксированных во время проверки.

Производитель заявляет, что в соответствии с национальными и международными законами, покупатель всегда несет полную ответственность за доставляемые товары. Кроме того, если иное предварительно не определено в момент согласования условий контракта, товары всегда отправляются без страховки.

Модель LA3D0001.3 | Код LI3D0001.5 | Дата 01-04-2009

Руководство пользователя

Стр..

ПРОВЕРКА ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ СОЕДИНЕНИЙ

Очень важно проверить, не поврежден ли кабель, перед тем как использовать лазерную систему. В частности, штепсель кабеля должен быть совместимым с гнездом сети включения. Не используйте адаптеры или многократные гнезда любого типа. Кроме того, электрическая сеть должна быть обеспечена эффективным заземлением.

УСТАНОВКА И ДРУГОЕ

В момент установки или во время необходимых перемещений лазерной системы, рекомендуют строго следовать следующим указаниям:

• 
  При транспортировке всегда используйте упаковочный материал, поставляемый для транспортировки изделия.
  
• 
  Убедитесь, что питание выключено.
  
• 
  Отключите все кабели основного блока лазерной системы, в особенности силовой кабель.
  
• 
  Убедитесь, что соединитель волокна включен при надетом специальном колпачке.
  
• 
  Размещайте лазерное устройство на безопасном расстоянии от других машин, вдали от возможного электромагнитного воздействия.
  
• 
  После того, как место использования лазера выбрано, установите устройство в устойчивом положении, обращая внимание на крепежную панель.
  
• 
  Содержите лазер в сухом месте при температуре 15–30ºС и влажности 30—70%.
  
• 
  Перед включением устройства необходимо подержать его в данных условиях, по крайней мере, в течение 2 часов.
  
• 
  Рекомендуется содержать лазер вдали от прямого солнечного света, избегая возможного перегрева системы.
  
• 
  Не помещайте лазер рядом со стенами или в иных местах с ограниченным воздухообменом, необходимым лазеру.
  
• 
  Во время эксплуатации не покрывайте устройство вещами или одеждой.
  

Модель LA3D0001.3 | Код LI3D0001.5 | Дата 01-04-2009

Руководство пользователя

Стр..