1. ҚР дсм №15 бұйрығымен 3-қосымшаның құрылымы



Pdf көрінісі
бет51/54
Дата15.02.2024
өлшемі1.22 Mb.
#492078
1   ...   46   47   48   49   50   51   52   53   54
валидация накты

 
Сілтемелер 
• Қысқартулар мен анықтамалар (ерекше терминдерді түсіндіру); 
• Осы құжатты дайындау кезінде пайдаланылған құжаттар тізімі; 
• Осы URS-ке қатысты кез-келген басқа жалпы тәртіп ескертулері. 
URS құрылымы (Jett нұсқасы) 
1. Кіріспе 
2. Шолу 
-пайдалану 
- өнімділік 
3. Функционалдық талаптар 
- өнімділік 
- технологиялық талаптар 
- процесті басқару 
- функциялар 
- деректер және қауіпсіздік 
5. Өмірлік цикл 
- әзірлеу 
- тестілеу
- жеткізу 
- қолдау 
4. Шектеулер 
- негізгі кезеңдер мен мерзімдер
- жабдықты шектеу 
- үйлесімділік және қолдау 
- мүмкіндіктер 
- процедуралық шектеулер 
-техникалық қызмет көрсету 
6. Терминдер 
7. Сілтемелер 
8. Бекіту 
9. Қосымшалар 


 
Дайындалған URS барлық Құзыретті қызметтермен келісіліп, тұтынушы құжаты ретінде бекітілуі 
керек. 
Әрбір URS-ке өзінің реттік нөмірі беріледі, оның көмегімен біліктілік және тестілеу сияқты 
қосымша жұмыстарды бақылауға болады. 
URS бағалау, келісу үшін жабдық/жүйенің әлеуетті жеткізушілеріне жіберілуі керек, содан кейін 
қосымшаның құжаты жеткізілім контактісінің бөлігі болуы керек. 
 
Құжат құнды анықтауға, жоспарлауға, жеткізілім кестесін құруға, тестілеу жоспарына 
(қабылдау және біліктілік) және т. б. негіз болады. 
URS және жабдық/немесе жүйе жеткізушісінің сипаттамасы ұсынылған жабдықтың/жүйенің 
мақсатты қолдануға жарамды және GMP талаптарына сәйкес келетіні құжатталған кезде қабылдау 
және біліктілік кезінде жабдықты және/немесе жүйені сынау үшін негіз болып табылады. 
57. Орташа, медиана, диапазон, орташа квадраттық ауытқу, стандартты 
ауытқудың есебін жазыңыз.
 
Орташа мәні — көптеген сандар немесе функциялардың сандық сипаттамасы (математикада) – 
олардың ең аз және ең көп мәндерінің арасында ішінен алынған кейбір саны. 
Медиана интуитивтік «орташа» түсінікпен келіседі. Медиананы анықтағанда алдымен 
түрлендірмелі қатарда орналасқан (медианалық интервал) интервал анықталады. Бұл интервал 
оның жиілігінің жинақталған қосындысы теңдігімен немесе барлық жиілік қатарының жарты 
қосындысынан асып кетуімен сипатталады. Интервалды түрлендірмелі қатардың медианасын 
есептеу мына формуламен жасалады: 
мұнда х
0
– интервалдың төменгі шегі; 
h – интервал көлемі; 
f
m
– интервал жиілігі; 
f – қатар мүшелерінің саны; 
f
m-1
– қатар мүшелерінің жинақталған қосындысы, алдыңғы мәліметтегі. 


Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   46   47   48   49   50   51   52   53   54




©dereksiz.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет