BioCad компаниясы Орындаған: Тлеубекова Жанат

ІІІ кезең – жаңа препаратты зерттеудің келесі кезеңі. III фазадағы зерттеу пациенттердің көп санында, әртүрлі жас топтарында және қатар жүретін аурулардың кең ауқымында препараттың тиімділігі мен қауіпсіздігін зерттеуді жалғастыруда.ІІІ кезең сәтті аяқталған жағдайда дәрілік затты тіркеу және оны нарыққа шығару кезеңі басталады. Дегенмен, бұл оның өмірлік циклінің соңы емес: препарат адамдар оны қолданудың барлық уақытында одан әрі зерттелетін болады.

• ІІІ кезең – жаңа препаратты зерттеудің келесі кезеңі. III фазадағы зерттеу пациенттердің көп санында, әртүрлі жас топтарында және қатар жүретін аурулардың кең ауқымында препараттың тиімділігі мен қауіпсіздігін зерттеуді жалғастыруда.ІІІ кезең сәтті аяқталған жағдайда дәрілік затты тіркеу және оны нарыққа шығару кезеңі басталады. Дегенмен, бұл оның өмірлік циклінің соңы емес: препарат адамдар оны қолданудың барлық уақытында одан әрі зерттелетін болады.
• IV фаза (тіркеуден кейінгі зерттеулер) – бұл кезеңнің негізгі мақсаты препараттың тиімділігі мен қауіпсіздігі туралы қосымша ақпаратты жинау, оның ішінде сирек кездесетін жанама әсерлерді анықтау болып табылады.

BIOCAD препараттарының қауіпсіздігін бақылау

BIOCAD миссиясы өмір туралы ғылымның тиімді, қауіпсіз және қол жетімді шешімдерін ұсына отырып, адамдардың өмірін жақсарту және ұзарту болып табылады. Осыған байланысты компания дәрілік заттардың қауіпсіздігін бақылауға ерекше көңіл бөледі.Ресей заңнамасына, халықаралық стандарттарға және компанияның сапа саясатына сәйкес BIOCAD пациенттердің мүдделерін қорғау мақсатында шығарылатын дәрілердің қауіпсіздігі мен сапасын бақылайды.

Ғылыми жобалар (зерттеу және әзірлеу)

• GLP (Good Laboratory Practice) және GCP (Good Clinical Practice) стандарттарына сәйкес зерттеу базасы.
• GMP (Good Manufacturing Practice) талаптарына сәйкес препараттарды өндіру.

Моноклоналды антиденелер негізіндегі препараттарды жасайтын биоинформатика орталығы.

Түпнұсқа препараттарды, биосимилярларды және гендік терапия препараттарын жасаумен айналысатын R&D орталығы.

жүктеу/скачать 2.03 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: