Жаңа белсенді фармацевтика тұрақтылығын зерттеу

Деректер соншалықты аз деградация мен өзгергіштікті көрсете алады, сондықтан қайта қараудың ұсынылған кезеңі мақұлданатыны анық. Мұндай жағдайларда, әдетте, деректерді статистикалық өңдеуді жүргізу қажет емес, оның болмауына негіздеме беру жеткілікті.

Уақыт бойынша өзгереді деп болжанған сандық сипаттамалық деректерді талдауға тәсіл орташа қисық үшін 95% біржақты сенімділік шегі қабылдау критерийін кесіп өтетін уақытты анықтау болып табылады.

Егер талдау топтамадан партияға өзгергіштік аз болатындығын көрсетсе, онда деректерді бір жалпы бағалауға біріктіру пайдалы (бір мәнге жету үшін). Мұны регрессия сызықтарының беткейлері мен олардың жекелеген жүгірулер үшін нөлдік қиылыстарын тиісті статистикалық өңдеу арқылы жасауға болады (мысалы, бас тарту мәні үшін 0,25-тен жоғары мәндер). Егер бірнеше партиялардағы деректерді біріктіру қолайсыз болса, онда толық қайта сынау кезеңі партия қабылдау критерийлеріне сәйкес келетін минималды уақытқа байланысты анықталады.

Егер талдау топтамадан партияға өзгергіштік аз болатындығын көрсетсе, онда деректерді бір жалпы бағалауға біріктіру пайдалы (бір мәнге жету үшін). Мұны регрессия сызықтарының беткейлері мен олардың жекелеген жүгірулер үшін нөлдік қиылыстарын тиісті статистикалық өңдеу арқылы жасауға болады (мысалы, бас тарту мәні үшін 0,25-тен жоғары мәндер). Егер бірнеше партиялардағы деректерді біріктіру қолайсыз болса, онда толық қайта сынау кезеңі партия қабылдау критерийлеріне сәйкес келетін минималды уақытқа байланысты анықталады.

Егер талдау топтамадан партияға өзгергіштік аз болатындығын көрсетсе, онда деректерді бір жалпы бағалауға біріктіру пайдалы (бір мәнге жету үшін). Мұны регрессия сызықтарының беткейлері мен олардың жекелеген жүгірулер үшін нөлдік қиылыстарын тиісті статистикалық өңдеу арқылы жасауға болады (мысалы, бас тарту мәні үшін 0,25-тен жоғары мәндер). Егер бірнеше партиялардағы деректерді біріктіру қолайсыз болса, онда толық қайта сынау кезеңі партия қабылдау критерийлеріне сәйкес келетін минималды уақытқа байланысты анықталады.