Келісілді ббқ төрайымы «Фармация және ФӨТ»


САПА ТӘУЕКЕЛДЕРІН БАСҚАРУ ПРИНЦИПТЕРІ



бет47/67
Дата01.03.2024
өлшемі4.73 Mb.
#493765
1   ...   43   44   45   46   47   48   49   50   ...   67
gxp сессия-1 2

САПА ТӘУЕКЕЛДЕРІН БАСҚАРУ ПРИНЦИПТЕРІ
-сапа тәуекелін бағалау ғылыми білімге негізделуі және ақыр соңында пациентті қорғаумен байланысты болуы керек
-сапа тәуекелін басқару процесінің күш-жігері, ресімделуі және құжаттамасы тәуекел деңгейіне сәйкес болуы керек.


Түзету және алдын алу шаралары жүйесі (СAPA)





Жүргізілетін шараларға қойылатын талаптар: • негізділік (фактілер негізінде шешім қабылдау) • Ауытқу/сәйкессіздікке түзету әрекеттерінің барабарлығы • орындау мерзімдері, іске асыру мүмкіндігі, іске асыру үшін ресурстардың болуы • уақыттылығы • жауапкершілік


Айсиейч к10-фск караастырады. айсиейчк9, исо, джиемпи 
Тәуекел
PDCA-цикл (Деминг циклы) - қазіргі заманғы басқару теориясы негізгі ұғымдар бірі. Ол сондай-ақ, барлық түрлері мен өлшемдері кәсіпорындарында сапа менеджмент, бүкіл әлемде қолданылады ИСО 9000 сериялы, негізін қалыптастырады.
Деминг PDCA-цикл - бизнесте және қызметтің кез келген басқа саласындағы екі үздіксіз процесс жетілдіру технологиясы. әдісін атауы қадамдар жетілдіру логикалық реттілігі 4 ағылшын сөздер аббревиатура:
P – Plan жоспары (жобалау);
D - Do Іске асыру (жұмыс)
C – Check тексеру (анализ, талдау);
A – Act түзету (реттеу)
Үздіксіз жетілдіру бастамалары үлкен немесе кіші болуы мүмкін (яғни АКТ-ны өзгертуді қамтитын ірі бизнес-процестерді трансформациялау жобалары немесе АКТ өзгеріссіз немесе мүлдем өзгермейтін кішігірім өзгерістер бастамалары). Әрбір жақсарту бастамасы ресурстарды жұмылдырмас бұрын және жобаны бастамас бұрын ақшаны бағалау тұрғысынан қарастырылуы керек. Іскер түрдегі трансформацияны немесе АКТ-ны өзгертуді қажет ететін үлкен бастамалар үшін ресми түрде бизнес құндылығын талдау немесе инвестициялық іс бойынша кіріс қайтару керек.
PDCA ДЕМИНГ ЦИКЛІНІҢ КЕЗЕҢДЕРІ
Жоспарлау. Өзгерістерді бастамас бұрын іс-шаралар жоспарлануы керек. Бұл қадам нақты жағдайды талдауды, жақсарту әлеуеті туралы мәліметтерді, сондай-ақ жоспарланған тұжырымдаманы әзірлеуді қамтиды.
Жүзеге асыру. Бұл түрлендірудің кең таралған тұжырымдамасына сәйкес келмейтін, бірақ тез жүзеге асырылатын және қарапайым құралдарды қолдана отырып, бұрын қабылданған тұжырымдаманы сынау, сынау және оңтайландыру.
Бақылау. Мұнда жақсартуларды жаңа стандарт ретінде кеңінен жылжыту үшін шағын процесте жүзеге асырылған нәтиже бақыланады және мұқият тексеріледі.
Іске асыру. Бұл қадамда жаңа тұжырымдама енгізіліп, құжатталып, оның орындалуы үнемі тексеріліп отырады. Бұл әрекеттер процестердің құрылымы мен барысы саласындағы үлкен өзгерістерді қамтуы мүмкін. Жақсартулар жоспарлау қадамынан басталады.


Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   43   44   45   46   47   48   49   50   ...   67




©dereksiz.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет