Келісілді ббқ төрайымы «Фармация және ФӨТ»
жүктеу/скачать 4.73 Mb.
|
- Бұл бет үшін навигация:
- /2020 бұйрығы.
- 31. Таза үй-жайларда жұмыс істейтін персоналдың санитарлық киіміне қойылатын талаптар.
| Дайындалған дәрілік препараттарға дәріханаішілік бақылау жүргізу қағидаларын бекіту туралы Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 20 желтоқсандағы № ҚР ДСМ-287/2020 бұйрығы.
5. Дәріханаішілік бақылау: 1) алдын ала (ескерту) іс-шаралары; 2) дәрілік препараттарды дайындау үшін пайдаланылатын бастапқы материалдарды (дәрілік субстанция, қосалқы зат) қабылдау кезінде бақылау; 3) жазбаша бақылау; 4) ішінара сауал жүргізуді бақылау; 5) органолептикалық бақылау; 6) ішінара физикалық бақылау; 7) химиялық бақылау; 8) босату кезіндегі бақылау жүргізу арқылы орындалады. 31. Таза үй-жайларда жұмыс істейтін персоналдың санитарлық киіміне қойылатын талаптар. Таза бөлмелер жоғары өндіріс технологиясының және сапаны қамтамасыз етудің көрсеткіші болып табылады. Фармацияда үй-жайлардың тазалығы GMP принципті позициясының орындалуын қамтамасыз ететін факторлардың бірі болып табылады. Қоршаған орта мен жабдықтың тазалығы - GMP-тің маңызды талаптарының бірі. Оны орындау үшін таза бөлмелер қолданылады. Таза бөлме-бұл аэрозоль бөлшектерінің ауадағы есептік концентрациясы және қажет болған жағдайда ауадағы микроорганизмдердің саны белгілі бір шектерде сақталатын бөлме. Дәрілік заттардың сапасы мен дұрыс өндірілуін қамтамасыз етудің тиісті жүйесінің ұйымдастырылуы мен жұмыс істеуі адам факторына байланысты. Осы себепті өндіруші өзі жауап беретін барлық тапсырмаларды орындау үшін жеткілікті білікті персоналға ие. Әрбір қызметкер құжатталуы қажет өзінің лауазымдық міндеттерін біледі және түсінеді. Барлық персонал осы Қағидалардың өз қызметіне қатысты ережелерін біледі, сондай-ақ гигиеналық талаптарды орындау бойынша нұсқаманы қоса алғанда, бастапқы және кейінгі үздіксіз оқытудан өтеді. Өндіруші нақты өндірістің ерекшеліктерін ескере отырып, өндірістік гигиена бойынша іс-шаралар кешенін әзірлеп, енгізуі керек. Аталған іс-шаралар кешені денсаулық жағдайына қойылатын талаптарды, санитарлық ережелерді және персоналдың киіміне қойылатын талаптарды сақтауға қатысты рәсімдерді қамтуға тиіс. жүктеу/скачать 4.73 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|