Статья 68. Изготовление лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения

  
Статья 69. Оптовая и розничная реализация лекарственных средств, изделий медицинского 
назначения и медицинской техники 
Пункт 1 изложен в редакции 
Закона
 РК от 10.07.12 г. № 36-V (
см. стар. ред.
)
1. Оптовая реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской 
техники осуществляется субъектами в сфере обращения лекарственных средств, изделий 
медицинского назначения и медицинской техники, получившими соответствующую лицензию на 
оптовую реализацию в аптечных складах либо уведомившими о начале деятельности в порядке, 
установленном Законом Республики Казахстан «Об административных процедурах». 
Пункт 2 изложен в редакции 
Закона
 РК от 10.07.12 г. № 36-V (
см. стар. ред.
)
2. Розничная реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и 
медицинской техники осуществляется субъектами в сфере обращения лекарственных средств, изделий 
медицинского назначения и медицинской техники, получившими соответствующую лицензию на 
розничную реализацию в аптеках, аптечных пунктах, передвижных аптечных пунктах либо 
уведомившими о начале деятельности в порядке, установленном Законом Республики Казахстан «Об 
административных процедурах». 
В пункт 3 внесены изменения в соответствии с 
Законом
РК от 05.07.11 г. № 452-IV (введены в 
действие по истечении трех месяцев после его первого официального 
опубликования
) (
см. стар. 
ред.
); изложен в редакции 
Закона
РК от 29.09.14 г. № 239-V (
см. стар. ред.
); 
Закона
РК от 
06.04.15 г. № 299-V (
см. стар. ред.
)
См. изменения в пункт 3 - 
Закон
РК от 06.04.15 г. № 299-V (вводятся в действие с 1 января 2018 
года)
3. Оптовая и розничная реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и 
медицинской техники осуществляется в порядке, определяемом уполномоченным органом. 
Субъектам в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и 
медицинской техники, получившим лицензию либо уведомившим о начале деятельности в порядке, 
определяемом законодательством Республики Казахстан, разрешается оптовая и розничная 
реализация товаров, не относящихся к лекарственным средствам, изделиям медицинского назначения 
и медицинской технике в соответствии с перечнем, утверждаемым уполномоченным органом. 
4. Запрещается оптовая и розничная реализация лекарственных средств, изделий медицинского 
назначения и медицинской техники: 
1) не прошедших государственную регистрацию в Республике Казахстан, за исключением 
лекарственных субстанций, произведенных в условиях Надлежащей производственной практики; 
В подпункт 2 внесены изменения в соответствии с 
Законом
РК от 10.07.12 г. № 34-V (
см. стар. 
ред.
)
2) качество которых не подтверждено заключением о безопасности и качестве в 
порядке, установленном законодательством Республики Казахстан; 
3) не соответствующих требованиям законодательства Республики Казахстан; 

4) с истекшим сроком годности; 
5) медицинскими работниками в медицинских организациях, за исключением случаев, 
предусмотренных в пункте 6 настоящей статьи; 
6) через склады временного хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и 
медицинской техники. 
В пункт 5 внесены изменения в соответствии с 
Законом
РК от 05.07.11 г. № 452-IV (введены в 
действие по истечении трех месяцев после его первого официального 
опубликования
) (
см. стар. 
ред.
); изложен в редакции 
Закона
РК от 29.09.14 г. № 239-V (
см. стар. ред.
); 
Закона
РК от 
06.04.15 г. № 299-V (
см. стар. ред.
)
5. Запрещается безрецептурная реализация лекарственных средств, предназначенных для отпуска 
по рецепту врача. 
Правила отнесения лекарственных средств к рецептурному отпуску, правила выписывания, учета 
и хранения рецептов утверждаются уполномоченным органом. 
Пункт 6 изложен в редакции 
Закона
 РК от 06.04.15 г. № 299-V (
см. стар. ред.
)
См. изменения в пункт 6 - 
Закон
 РК от 29.03.16 г. № 479-V (вводятся в действие с 1 января 2017 г.)
6. В отдаленных от районного центра населенных пунктах, где отсутствуют аптеки, реализацию 
лекарственных средств, изделий медицинского назначения могут осуществлять физические и 
юридические лица через аптечные пункты в организациях здравоохранения, оказывающих первичную 
медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь, и передвижные аптечные пункты. 
При отсутствии аптечных пунктов розничная реализация лекарственных средств и изделий 
медицинского назначения может осуществляться через организации здравоохранения, оказывающие 
первичную медико-санитарную, консультативно-диагностическую помощь. 
В случае отсутствия специалистов с фармацевтическим образованием для осуществления 
розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения допускаются 
специалисты с медицинским образованием, аттестованные в порядке, определенном 
уполномоченным органом. 
7. Ввезенные и произведенные на территории Республики Казахстан до истечения срока 
регистрационного удостоверения лекарственные средства, изделия медицинского назначения и 
медицинская техника применяются, обращаются и эксплуатируются на территории Республики 
Казахстан без ограничений. 

жүктеу/скачать 2.77 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: