Кодексінің жобасы Қазақстан Республикасының Парламенті Мәжілісінің қарауына енгізілсін. Қазақстан Республикасының


Статья 63-1. Оценка безопасности и качества лекарственных средств и изделий



Pdf көрінісі
бет169/262
Дата05.09.2023
өлшемі2.77 Mb.
#476599
түріКодекс
1   ...   165   166   167   168   169   170   171   172   ...   262
5 КОДЕКС РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН на каз

Статья 63-1. Оценка безопасности и качества лекарственных средств и изделий 
медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан 
1. Оценка безопасности и качества лекарственных средств и изделий 
медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан, проводится 
путем определения соответствия безопасности и качества лекарственных средств, 
изделий медицинского назначения данным регистрационного досье, нормативных 
документов по стандартизации, на основании которых они были зарегистрированы в 
Республике Казахстан. 


См. 
Правила
проведения оценки безопасности и качества лекарственных средств, изделий 
медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан.
В пункт 2 внесены изменения в соответствии с 
Законом
РК от 29.09.14 г. № 239-V (
см. стар. 
ред.
)
2. Оценка безопасности и качества лекарственных средств, изделий медицинского 
назначения, 
зарегистрированных 
в 
Республике 
Казахстан, 
относится 
к 
государственной монополии и осуществляется республиканским государственным 
предприятием на праве хозяйственного ведения, являющимся государственной 
экспертной организацией в сфере обращения лекарственных средств, изделий 
медицинского 
назначения 
и 
медицинской 
техники, 
имеющим 
испытательные 
лаборатории, 
аккредитованные 
в 
порядке, 
установленном 
законодательством 
Республики Казахстан. 
Цены на товары (работы, услуги), производимые и (или) реализуемые субъектом 
государственной монополии, устанавливаются уполномоченным органом по согласованию с 
антимонопольным органом. 
Статья 64. Научно-медицинская экспертиза 
1. Объектами научно-медицинской экспертизы являются: 
1) проекты программ фундаментальных и прикладных научных исследований; 
2) республиканские целевые научно-медицинские программы; 
3) результаты завершенных научно-медицинских программ
4) научные работы, выдвигаемые на соискание государственных наград Республики Казахстан; 
5) научно-медицинские разработки, планируемые для внедрения в практику здравоохранения. 
2. 
Порядок проведения научно-медицинской экспертизы определяется уполномоченным органом. 


Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   165   166   167   168   169   170   171   172   ...   262




©dereksiz.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет