Методические указания для практических занятий тема №4: Система документации фармацевтического производства в соответсвии требованиям стандарта надлежащей производственной практики


Литература, в т.ч. электронные ресурсы



бет35/35
Дата19.03.2024
өлшемі249.24 Kb.
#496112
түріМетодические указания
1   ...   27   28   29   30   31   32   33   34   35
МУ Валидация Тема 4 Система НД 28032023-1

Литература, в т.ч. электронные ресурсы:

  1. Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 4 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-15 «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик». - https://adilet.zan.kz/rus/docs/V2100022167#z13

  2. Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза. Решение № 77 от 3 ноября 2016 г. - https://docs.eaeunion.org/docs/ru-ru/01411921/cncd_21112016_77

  3. Купыгина О.И., Фадеев А.Б., Господинов А.В. Валидационный мастер-план. Матрица валидации. Сетевой план-график. // Чистые помещения и технологические среды, 2015. – № 3. - С. 68-71.https://aseptica.biz/wp-content/uploads/2018/10/%D0%92%D0%B0%D0%BB%D0%B8%D0%B4%D0%B0%D1%86%D0%B8%D0%BE%D0%BD%D0%BD%D1%8B%D0%B9-%D0%BC%D0%B0%D1%81%D1%82%D0%B5%D1%80-%D0%BF%D0%BB%D0%B0%D0%BD.pdf

  4. Курс «Валидация производства твердых лекарственных форм» https://gmpua.com/Process/Tablet/Validation/Validation%20SDF.html

  5. А. Александров. Валидационный мастер-план: назначение, структура, актуализация https://teletype.in/@vialek/dVYRadvLm

  6. Александров А.В. Система документации фармацевтического предприятия в соответствии со стандартами GMP и ISO 9001:2000

  7. Александров Александр - Система документации фармацевтического предприятия в соответствии со стандартами GMP и ISO 9001:2000 материалы семинара «GMP-нормирование, обеспечение и контроль качества производства лекарственных средств, лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров», 5-8 июня 2002 г, г. Одесса

  8. А. В. Цивов, В. Ю. Орлов – Фармацевтическая система качества и надлежащие производственные практики - Учебно-методическое пособие. – Ярославль – Яросл. гос. ун-тим. П. Г. Демидова. – УДК 615.1(075) – 2018 г. – 48 с.


Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   27   28   29   30   31   32   33   34   35




©dereksiz.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет