направление
научно-технического
прогресса,
использующее
биологические процессы и агенты для целенаправленного воздействия
на природу, а также для промышленного получения полезных для
человека продуктов, в том числе лекарственных средств».
Биотехнология – комплексная наука, это и наука и сфера производства со
своим специфическим аппаратным оформлением. Биотехнология как
сфера производства – это наукоемкая технология.
Рис.1.
3
Биообъект – это продуцент, биосинтезирующий нужный продукт,
либо катализатор, фермент, который катализирует присущую ему
реакцию.
Биотехнология использует либо продуценты – микроорганизмы, растения,
высшие животные, либо использует изолированные индивидуальные
ферменты. Фермент иммобилизируется (закрепляется) на нерастворимом
носителе, что позволяет его использовать многократно.
Современная биотехнология использует такие достижения, как
искусственные культуры клеток и тканей. Особое достижение
биотехнологии – это генноинженерные продуценты, микроорганизмы,
имеющие рекомбинантные ДНК. Ген четко изолируется и вводится
клеткам микроорганизма. Этот микроорганизм будет продуцировать
вещество, структура которого закодирована во введенном гене.
В истории развития биотехнологии можно выделить три основных
периода:
1.
эмпирическая
биотехнология
(тысячелетия).
Самый
первый
биотехнологический процесс, осуществленный человеком – получение
пива, был изобретен шумерами приблизительно 5 тысяч лет назад;
2.
научная биотехнология (с Пастера);
3.
современная биотехнология.
Биотехнологию можно условно разделить на три категории по получаемым
продуктам:
1.
природные
биотехнологические
продукты,
вырабатываемые
собственно микроорганизмами (например, антибиотики);
2.
биотехнологические продукты второго поколения, полученные с
помощью генноинженерных штаммов (например, человеческий
инсулин);
3.
биотехнологические продукты третьего поколения – продукция XXI
века, основана на изучении взаимодействия биологически активных
веществ и рецепторов клеток и создании принципиально новых
препаратов. Примером таких препаратов могут быть антисмысловые
нуклеиновые кислоты. В клетке человека приблизительно 100 тысяч
генов. Используя принцип комплементарности можно создать цепь
нуклеиновых кислот, которые могут выключать тот или иной ген, что
4
позволяет с помощью антисмысловых нуклеиновых кислот управлять
генами, корректируя обмен.
Биотехнология в зарубежных странах.
Первое место в мире по выпуску биотехнологической продукции занимает
США, которая ежегодно выделяет 3 млрд. долларов на поддержку
фундаментальных исследований в области медицины, из которых 2,5 млрд.
долларов относится к области биотехнологии. Второй страной по выпуску
биотехнологической продукции является Япония, третье место за
Израилем.
Современная биотехнология – это наука, которая на практике использует
достижения современных фундаментальных наук, таких как:
1.
молекулярная биология
2.
молекулярная генетика
3.
биоорганическая химия.
Начиная с первых шагов и до наших дней технология изготовления
лекарственных средств предусматривает использование субстанций,
получаемых из разных источников. Это
- ткани животных или растений
- неживая природа
- химический синтез.
Первый путь (использование тканей животных или растений) предполагает
сбор дикорастущих лекарственных растений. Это, прежде всего,
плантационное культивирование растений. Это также выращивание
каллусных и суспензионных культур. Это наиболее современные методы
культивирования клеток, в геном которых встроены опероны,
ответственные за биосинтез лекарственной субстанции, то есть генная
инженерия.
Можно привести пример такого растения как женьшень при извлечении из
него панаксозидов, как биологически активного вещества:
-в естественных условиях, в дикорастущем виде, сбор такого растения
может производится только на шестидесятом году его роста;
-в условиях его выращивания на плантациях – на шестом году его
произрастания;
5
-в каллусной культуре, то есть в культуре клеток растительной ткани
панаксозиды можно извлекать в достаточном количестве, обеспечивая
рентабельность производства уже на 15-25-тый день роста культуры ткани.
Второй и третий путь получения лекарственных субстанций из неживой
природы или путем химического синтеза раньше рассматривали в качестве
конкурентного пути для биотехнологии. Жизнь внесла коррективы в это
положение. Например, если мы говорим о возможностях перевода сорбита в
сорбозу, или ситостерина в 17-кетоандростаны, или фумаровой кислоты в
аспарагиновую и т.д., то в этих случаях биотехнология успешно
конкурирует с тонкими химическими технологиями на отдельных этапах
изготовления лекарственных средств, а в ряде случаев, например, при
синтезе витаминав В
12
биотехнология может обеспечить всю
последовательность сложных химических реакций, необходимых для
превращения
исходного
предшественника
(5,6 диметилбензимидазола), в конечный продукт – цианокобаламин.
Конечно, в последнем случае, когда всю технологическую цепочку
осуществляет биообъект, находящийся в искусственных условиях, то он
должен иметь условия наибольшего (максимального) благоприятствования
(комфорта), что в свою очередь, предполагает обеспечение биообъекта
необходимыми источниками питания, защиту от внешних неблагоприятных
воздействий. Не менее важную роль в работе биообъекта играет и
инженерно-техническая
база,
то
есть
процессы
и
аппараты
биотехнологических производств.
В заключение можно сказать, что современная биотехнология
функционирует с одной стороны на достижениях
-биологии,
-генетики,
-физиологии,
-биохимии,
-иммунологии и, конечно, биоинженерии, а с другой стороны, на
совершенствовании самой технологии получения лекарственных средств,
имея в виду:
-способы подготовки сырья,
-способы стерилизации оборудования и всех потоков системы,
обеспечивающий - процесс получения биологически активных веществ,
-способы оперативного контроля и управления биотехнологическими
процессами.
6
Сегодня бизнес в области лекарственных средств, чтобы выстоять в
конкуренции огромного числа производителей лекарственных средств,
предполагает знания специалиста в области не только применения, но и
получения медицинских препаратов на основе как тонкой химической
технологии, так и биотехнологии.
Сферой интересов специалиста, работающего на рынке лекарственных
средств являются следующие разделы биотехнологии:
1. Общая биотехнология лекарственных средств
1.1.биообъекты как средства производства
1.2.особенности процессов биосинтеза
2. Основные процессы и аппараты биотехнологического производства.
3. Частная биотехнолгия лекарственных средств
3.1.получение наиболее распространенных групп лекарственных средств,
3.2.новейшие биотехнологии с использованием генной инженерии
4. Экономические, правовые и экологические аспекты биотехнологического
производства лекарственных средств.
Биосинтез БАВ (биологически активные вещества) в условиях
Достарыңызбен бөлісу: |