11
МЕТОДЫ
период с 1 апреля 2015 года по 30 июня 2017 года. Из анализа были исключены пациенты с
чувствительностью к рифампицину (n=9). Для пациентов, которые в период исследования в
проекте endTB получали более одного режима лечения, учитывался только первый режим
лечения. В период исследования восемь пациентов начали получать второй режим
лечения, включающий бедаквилин или деламанид; эти вторые режимы лечения были
исключены из анализа.
В анализ безопасности была включена вся когорта первичного исследования. Из анализа
деламанида мы исключили 586 пациентов (47%) из когорты первичного исследования:
пациентов с отрицательным результатом посева на исходном уровне и пациентов, которые
начали получать комбинацию бедаквилина и деламанида в составе режима лечения на
исходном уровне. Из анализа инъекционных препаратов мы исключили 611 пациентов
(49,1%) из когорты первичного исследования: пациентов с отрицательным результатом
посева на исходном уровне и пациентов с отсутствием результатов исследования
лекарственной чувствительности к инъекционным препаратам на исходном уровне. Более
детальная информация содержится в Схеме 2.
1350 пациентов
начали получать BDQ и (или) DLM в составе первого режима лечения
в рамках проекта endTB с 1 апреля 2015 года по 30 июня 2017 года
1253 (93%)
дали информированное согласие на участие
в наблюдательном исследовании
97 (7%)
не дали информированное
согласие на участие
в исследовании
1244 (99%)
включены в анализ безопасности
9 (1%)
исключены из-за
чувствительности к RIF
658 (53%)
включены в
анализ деламанида
586 (47%)
исключены:
• Отрицательный результат посева на исходном уровне (n=460)
Только бедаквилин: 297 (65%)
Только деламанид: 157 (34%)
Оба препарата: 6 (1%)
• Нет результата посева на исходном уровне (n=94)
Только бедаквилин: 67 (71%)
Только деламанид: 23 (24%)
Оба препарата: 4 (4%)
• Начали одновременный прием
Достарыңызбен бөлісу: |
