Промежуточный анализ endTB

Определения зависимых и независимых переменных

жүктеу/скачать 1.21 Mb. Pdf көрінісі бет 13/35 Дата 18.12.2022 өлшемі 1.21 Mb. #467440 түрі Анализ

Бұл бет үшін навигация:

• Результаты микроскопии и посева мокроты на исходном уровне
• Конверсия по посеву мокроты в течение шести месяцев
• Дата конверсии по посеву мокроты
• Профиль устойчивости на исходном уровне

Определения зависимых и независимых переменных  Исходный уровень  обозначает первый день назначения бедаквилина или деламанида в  рамках проекта endTB. Результаты микроскопии и посева мокроты на исходном уровне определяются как  самые поздние результаты посева (или микроскопии) образцов мокроты, собранных в  течение 90 дней до начала приема бедаквилина или деламанида. При отсутствии  результатов микроскопии или посева мокроты, полученных в течение 90 дней до начала  приема бедаквилина или деламанида, учитывались результаты исследования образцов,  собранных в течение 15 дней с начала приема. Конверсия по посеву мокроты в течение шести месяцев устанавливалась для пациентов с  положительным результатом посева мокроты на исходном уровне и определялась как  получение двух последовательных отрицательных результатов посева, собранных с  интервалом не менее 15 дней. Ввиду того, что статус посева мокроты на исходном уровне  определялся в течение 15 дней после начала приема бедаквилина или деламанида,  конверсия могла наступить уже на 16-й день лечения. Наблюдение пациентов на предмет  двух последовательных отрицательных результатов посева проводилось в течение  210 дней после начала приема деламанида или бедаквилина. При отсутствии  негативизации в период последующего наблюдения, а также при смертельном исходе или  потере пациента для последующего наблюдения до наступления конверсии в первые  180 дней лечения считалось, что у таких пациентов не наступила конверсия по посеву  мокроты. Дата конверсии по посеву мокроты  определялась как дата первого из двух  отрицательных результатов посева, собранных последовательно с интервалом не менее  15 дней в течение 180 дней с начала приема бедаквилина или деламанида. Профиль устойчивости на исходном уровне оценивался согласно национальным  стандартам и, как правило, включал исследования лекарственной устойчивости  туберкулеза, по меньшей мере, к изониазиду, рифампицину, инъекционным препаратам и  фторхинолонам. Устойчивость на начало приема бедаквилина или деламанида  определялась как любая подтвержденная устойчивость, выявленная при исследованиях  Промежуточный анализ endTB жүктеу/скачать 1.21 Mb. Достарыңызбен бөлісу: