Промежуточный анализ endTB

Промежуточный анализ endTB
21
 
 
 
РЕЗУЛЬТАТЫ
 
 
 
Характеристика
Нет устойчивости
к одному и более инъекц. 
препарату 2-го ряда (N=277)
Есть устойчивость к одному
и более инъекц. препарату 
2-го ряда(N=356)
Не принимали 
инъекц. ПТП
2-го ряда
на исходном 
уровне
n (%)
а
Принимали 
инъекц. ПТП
2-го ряда
на исходном 
уровне
n (%)
а
Не принимали 
инъекц. ПТП
2-го ряда 
на исходном 
уровне
n (%)
а
Принимали 
инъекц. ПТП 
2-го ряда 
на исходном 
уровне
n (%)
а
Наличие ВИЧ
(нет устойчивости: N=273;
есть устойчивость: N=346)
10 (15,2)
14 (6,8)
15 (7,0)
9 (6,8)
Гепатит B, серологический тест
(нет устойчивости: N=273;
есть устойчивость: N=353)
2 (3,1)
4 (1,9)
9 (4,2)
2 (1,4)
Гепатит С, серологический тест
(нет устойчивости: N=274; 
есть устойчивость: N=355)
4 (6,3)
28 (13,3)
46 (21,5)
25 (17,7)
По меньшей мере, одно сопутствующее 
заболевание 
c
5 (7,6)
22 (10,4)
33 (15,4)
13 (9,2)
Характеристики туберкулеза
 
Первичные показания для бедаквилина или 
деламанида
Невозможно составить режим лечения, 
включающий четыре вероятно 
эффективных препарата 2-го ряда
62 (93,9)
203 (96,2)
214 (100)
141 (99,3)
Да, причем только из-за токсичности 
(нет устойчивости: N=37;
есть устойчивость: N=6)
 
23 (62,2)
14 (37,8)
4 (66,7)
2 (33,3)
Другой высокий риск неблагоприятного 
исхода
4 (6,1)
8 (3,8)
0 (0)
1 (0,7)
Предшествующее лечение туберкулеза
Нет предшествующего лечения
9 (13,6)
19 (9,0)
11 (5,1)
19 (13,4)
Предшеств. лечение только ПТП 1-го ряда
9 (13,6)
13 (6,2)
6 (2,8)
6 (4,2)
Предшеств. лечение ПТП 2-го ряда
48 (72,7)
179 (84,8)
197 (92,1)
117 (82,4)
Внелегочный туберкулез
0 (0)
1 (0,5)
2 (0,9)
1 (0,7)
Результаты рентгенографии
Двусторонний туберкулез
(нет устойчивости: N=253;
есть устойчивость: N=328)
37 (61,7)
133 (68,9)
157 (78,1)
77 (60,6)
Кавернозный туберкулез
(нет устойчивости: N=421;
есть устойчивость: N=315)
32 (57,1)
113 (61,1)
147 (76,2)
77 (63,1)
Бактериологически подтвержденный 
туберкулез
66 (100)
211 (100)
214 (100)
142 (100)
Положительный результат микроскопии на 
исходном уровне
(нет устойчивости: N=273;
есть устойчивость: N=352)
d
32 (48,5)
146 (69,2)
145 (69,1)
102 (71,8)
Профили устойчивости
 
РУ ТБ/МЛУ ТБ без устойчивости к одному 
из инъекционных препаратов или 
фторхинолонов
32 (48,5)
41 (19,4)
0 (0)
0 (0)
РУ ТБ/МЛУ ТБ с устойчивостью к одному 
из инъекционных. препаратов
0 (0)
0 (0)
42 (19,6)
27 (19,0)
РУ ТБ/МЛУ ТБ с устойчивостью к одному 
из фторхинолонов
34 (51,5)
170 (80,6)
0 (0)
0 (0)
ШЛУ ТБ 
е
0 (0)
0 (0)
172 (80,4)
115 (81,0)
Нет результата для РУ ТБ/МЛУ ТБ
2 (3,0)
7 (3,3)
2 (0,9)
0 (0)
Индекс массы тела <18,5
(нет устойчивости: N=276;
есть устойчивость: N=353)
28 (42,4)
97 (46,2)
77 (36,2)
49 (35,0)

Промежуточный анализ endTB
22
 
 
 
РЕЗУЛЬТАТЫ
 
Характеристика
Нет устойчивости к одному и 
более инъекц. препарату
2-го ряда (N=277)
Есть устойчивость к одному 
и более инъекц. препарату 
2-го ряда (N=356)
Не принимали 
инъекц. ПТП
2-го ряда
на исходном 
уровне
n (%)
а
Принимали 
инъекц. ПТП
2-го ряда
на исходном 
уровне
n (%)
a
Не принимали 
инъекц. ПТП
2-го ряда
на исходном 
уровне
n (%)
a
Принимали 
инъекц. ПТП 
2-го ряда
на исходном 
уровне
n (%)
a
Характеристики режима лечения на 
исходном уровне
 
Препараты в составе режима лечения
Только бедаквилин
65 (48,5)
262 (74,4)
135 (63,1)
122 (85,9)
Только деламанид
67 (50,0)
85 (24,2)
54 (25,2)
18 (12,7)
Бедаквилин и деламанид
2 (1,5)
5 (1,4)
25 (11,7)
2 (1,4)
Моксифлоксацин или левофлоксацин
110 (82,1)
221 (62,8)
108 (50,5)
61 (43,0)
Линезолид
46 (69,7)
181 (85,8)
202 (94,4)
134 (94,4)
Клофазимин
36 (54,6)
128 (60,7)
193 (90,2)
121 (85,2)
Имипенем + циластатин или
меропенем + циластатин
8 (12,1)
18 (8,5)
121 (56,5)
30 (21,1)
Протионамид/этионамид
91 (67,9)
134 (38,1)
25 (11,7)
28 (19,7)
Циклосерин
53 (80,3)
158 (74,4)
105 (49,1)
83 (58,5)
Парааминосалициловая кислота
39 (29,1)
132 (37,5)
80 (37,4)
53 (37,3)
Медианное кол-во препаратов в составе 
режима лечения на исходном уровне (МКД; 
диапазон)
6 (5–6; 2–8)
6 (6–7; 4–9)
5 (5–6; 2–9)
6 (6–7;
3–10)
Медианное кол-во вероятно эффективных 
препаратов в составе режима лечения на 
исходном уровне (МКД; диапазон) 
f
4 (3–5; 2–7)
5 (4–6; 2–8)
4 (3–5; 1–7)
4 (4–5;
1 –8)
 
 
 
a. Если не указано иное
b. В некоторых странах не проводился плановый сбор данных по этой переменной.
c. Другие сопутствующие заболевания включали цирроз печени, хроническую почечную недостаточность, 
хроническую обструктивную болезнь легких, рак, сердечно-сосудистые заболевания, судороги или 
депрессию.
d. На основе самых поздних результатов, полученных в течение 90 дней до начала приема бедаквилина 
или деламанида. При отсутствии результата, полученного в течение 90 дней до начала приема, 
учитывались результаты, полученные в течение 15 дней с начала приема бедаквилина или деламанида.
e. Устойчивость к любому из фторхинолонов и инъекционных препаратов.
f. Может включать бедаквилин или деламанид.
В общей сложности, к концу шестого месяца конверсия по посеву мокроты наступила у 
83,9% пациентов (531/633). Конверсия наступила у 88% пациентов (244/277) без 
подтвержденной устойчивости к инъекционным препаратам и у 80,6% пациентов (287/356) с 
подтвержденной устойчивостью к одному инъекционному препарату или более. В Таблице 9 
указана доля пациентов, у которых в течение шести месяцев наступила конверсия по посеву 
мокроты, стратифицированная по устойчивости к инъекционным препаратам на исходном 
уровне, с 95%-м доверительным интервалом, скорректированным на кластеризацию по 
странам. 

Промежуточный анализ endTB

жүктеу/скачать 1.21 Mb.

Достарыңызбен бөлісу: