Рак молочної залози адаптована клінічна настанова, заснована на доказах
жүктеу/скачать 1.43 Mb.
|
- Бұл бет үшін навигация:
- В процесі оновлення клінічної настанови було використано
- . SIGN Guideline 84: Breast Cancer in Women (2005, оновлення 2007 року). 1. в ступ
- Коментар
- 1.3 . КЛЮЧОВІ ПИТАННЯ
- 1.5 . ПЕРЕГЛЯД І ОНОВЛЕННЯ
- SIGN 29 Попередні настанови, взяті безпосередньо з SIGN 29, позначені як SIGN
- 84 і докази, на яких вони засновувалися, можуть бути замінені . 2 . ВСТУП
- 2.1. ПАЦІЄНТЦЕНТРИЧНА ДОПОМОГА
- Вікова група до 50 років
- SIGN 29 С ж
- С ж інок слід спонукати, щоб вони повідомляли щодо будь-яких змін своєму лікарю
- 2 .1.1. Сімейний анамнез та направлення
- 2.1.2. Допомога
- 30-39 років
- 2.1.3. Рівні ризику та оцінки
- 2.1.4. В контексті цієї настанови
- 2.1.5. Підходи до лікування усіх жінок
- Коментар робочої групи
|
Коментар робочої групи:: В процесі адаптації клінічної настанови було використано кілька прототипів, розроблених SIGN i NICE. Оскільки шкали рівнів доведеності первинних даних і градації рекомендацій цих організацій-розробників не містять значних розбіжностей, в тексті адаптованої клінічної настанови наводяться шкали основного прототипу, SIGN 84. В процесі оновлення клінічної настанови було використано оновлення клінічної настанови NICE CG41 Familial breast cancer: the classification and care of women at risk of familial breast cancer in primary, secondary and tertiary care, яке вийшло у 2013 році, та в якому представлені оновлені дані щодо генетичного тестування сімейного раку молочної залози :Та ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up Primary breast cancer August 2013. SIGN Guideline 84: Breast Cancer in Women (2005, оновлення 2007 року). 1. вступ 1.1. Потреба в настанові Рак молочної залози у жінок є серйозною проблемою системи охорони здоров'я, оскільки це захворювання є дуже поширеним. 30 % усіх випадків раку складає захворювання на рак молочної залози, що робить його найпоширенішим раком серед жінок. захворюваність в Шотландії за п'ять років склала 116 на 100 000 жінок, і більш ніж у 3600 жінок вперше виявлено рак молочної залози в 2002 році1 80% випадків раку молочної залози виявляють у жінок після менопаузи.
Незважаючи на той факт, що рак молочної залози є однією з найбільш досліджуваних областей медицини, залишаються значні прогалини в опублікованих даних, тобто відсутні відповіді на питання, що мають важливе значення для пацієнток та медичних працівників. Коментар робочої групи: За даними Національного канцер-реєстру (бюлетень № 14) у 2012 році в Україні було зареєстровано 16560 випадків раку молочної залози, з яких лише 131 - серед чоловіків. Рак молочної залози – це найбільш поширений серед мешканок України вид раку, він складає 23.1 % від усіх злоякісних новоутворень у жінок. Рак молочної залози посідає перше місце за кількістю смертей (20,2 %) серед онкологічних захворювань у жінок. Абсолютне число смертей з даної причини в Україні становило 7558 випадків у 2012 році. 1.2. ПРИПИНЕННЯ ДІЇ НАСТАНОВИ З моменту публікації настанови з раку молочної залози у жінок 29 SIGN у 19982 були опубліковані нові дані для оновлення рекомендацій у таких сферах як психологічні аспекти, хірургія, променева терапія, системна терапія. Ця нова настанова, яка замінює SIGN 29, акцентує увагу на доказах у деяких спірних областях, в яких на практиці є найбільше варіантів (див. розділ 1.5). 1.3. КЛЮЧОВІ ПИТАННЯ Інформація у цій настанові була отримана з пошуку літератури, проведеного з метою отримання відповіді на «ключові питання» відповідно до чинної методології SIGN.3 ключові питання, які застосовуються в цій настанові представлені в додатку 1. Пошук доказів за спеціальною методикою показав, що не всі теми з останньої настанови з раку молочної залози, SIGN 29, можуть бути переглянуті. Основні рекомендації SIGN 29 були включені, щоб представити документ, який є корисним для тих, хто потребує настанови з широкого кола аспектів лікування раку молочної залози. 1.4. Заява про наміри Ця настанова не повинна тлумачитись, як стандарт лікування. Стандарти надання допомоги визначаються на основі усіх наявних клінічних даних з певної проблеми і можуть змінюватися з поширенням наукових знань, науково-технічних досягнень та видів надання медичної допомоги. Дотримання рекомендацій настанови не забезпечить успішний результат у кожному випадку, вони не повинні тлумачитися як такі, що включають усі належні методи надання допомоги або виключають інші прийнятні методи лікування, спрямовані на ті ж результати. Остаточне рішення має бути ухвалене відповідними професіоналами охорони здоров'я, відповідальними за прийняття клінічних рішень, що стосуються конкретної клінічної процедури або плану лікування. Рішення має бути прийнятим лише після обговорення варіантів лікування з пацієнткою, включаючи діагностику і наявні методи лікування. Проте, рекомендується, щоб значні відхилення від національних або місцевих настанов були повністю обґрунтовані в історії хвороби пацієнтки на момент прийняття відповідного рішення. 1.5. ПЕРЕГЛЯД І ОНОВЛЕННЯ Ця настанова була опублікована в 2005 році і буде переглядатися через три роки. Будь-які оновлення в настанові у перехідний період будуть зазначатися на сайті: www.sign.ac.uk
2. ВСТУП У даному розділі розглядаються конкретні мотиви, які повинні спонукати звертатися до відділень з захворювань молочної залози (розділ 2.2.1); затримка від встановлення діагнозу до початку лікування, яка може вплинути на результат лікування пацієнтки (розділ 2.2.2) і докази щодо найбільш ефективного методу діагностики симптоматичного раку молочної залози (розділ 2.3). 2.1. ПАЦІЄНТЦЕНТРИЧНА ДОПОМОГА Ця настанова пропонує найкращу рекомендовану практику щодо класифікації та надання допомоги жінкам з груп ризику сімейного раку молочної залози. Лікування та догляд повинні брати до уваги потреби і переваги пацієнтів. Люди з підвищеним або високий ризиком раку молочної залози повинні мати можливість приймати обґрунтовані рішення щодо надання їм допомоги і лікування спільно з фахівцями охорони здоров'я. Якщо пацієнти не мають можливості приймати рішення, фахівці охорони здоров'я повинні дотримуватись настанови Департаменту охорони здоров'я - "Довідник щодо згоди на обстеження або лікування" (2001) (доступний www.dh.gov.uk). З квітня 2007 року фахівці охорони здоров'я повинні дотримуватись Кодексу практики, який супроводжується Актом про розумову здатність (резюме доступно www.dca.gov.uk/menincap/bill-summary.htm). Важливою є хороша комунікація між медичними працівниками та пацієнтами. Вона має підтримуватись доказовою письмовою інформацією з урахуванням потреб пацієнта. Лікування, догляд, а також інформація для пацієнтів щодо цього мають бути культурно прийнятними з урахуванням звичаїв культури. Вона також повинна бути доступна для людей з особливими фізичними або сенсорними потребами, з нездатністю до навчання, а також для людей, які не говорять або не читають англійською. Особи, які здійснюють догляд, і родичі повинні мати можливість брати участь у прийнятті рішень щодо надання допомоги пацієнту та лікування, якщо пацієнт спеціально їх виключає. Особам, які здійснюють догляд, і родичам має бути також надана інформація та підтримка, якої вони потребують. Вікова група до 50 років (SIGN 29) Мета-аналіз міжнародних досліджень маммографічного скринінгу дав важливі статистичні дані щодо скорочення смертності на 18-29 % у віковій групі 40-49 років. Ефективність скринінгу у Великобританії оцінювалася серед жінок у віці 40-41 рік. Персонал первинної допомоги повинен переконувати жінок у необхідності брати участь у програмі скринінгу5. Коментар робочої групи: На момент розробки даної адаптованої клінічної настанови загальнодержавна програма скринінгу на рак молочної залози в Україні не затверджена. Аналізуючи дані національного канцер-реєстру щодо захворюваності на РМЗ навіть за останні 10 років чітко видно зростання захворюваності та смертності. Системі охорони здоров’я необхідна чітка та виважена програма скринінгу на РМЗ. Важливою у цьому питанні є співпраця на рівні Європи для створення ефективних принципів найкращої практики для захисту жінок від програм обстеження низької якості. Останні рекомендації європейської комісії щодо обстеження населення на виявлення ракових захворювань від 2 грудня 2003 р. (2003/878/ЄС), в основу яких покладені рекомендації ВООЗ 1968 р. та ради Європи - 1994 р,. та найкраща європейська практика обстеження на виявлення раку молочної залози повинні стати основою для затвердження загальнодержавної програми скринінгу на РМЗ в Україні. Переваги для системи охорони здоров’я та економічна ефективність програми обстеження досягаються систематичним її виконанням та охопленням групи населення, на яку вона спрямована. Передусім, обстеження на виявлення РМЗ повинно пропонуватися: лише повною мірою інформованим жінкам у віці від 50 до 69 років у яких не виявлено симптомів; якщо обстеження обґрунтовується зменшенням, зумовленої хворобою, смертності; якщо переваги та ризики добре відомі; а також якщо економічна ефективність обстеження є прийнятною. Для виконання усіх цих умов необхідна організація системи виклику/відкликання, централізованої бази даних з легким доступом до оцінки результатів обстеження та остаточних діагнозів, забезпечення якості на усіх рівнях діагностики, лікування та послуг з реабілітації на основі принципів підтверджених фактичними даними.
2.1.1. Сімейний анамнез та направлення • Коли жінка звертається з симптомами патології молочної залози або відчуває схвильованість з приводу родичів з раком молочної залози, на рівні первинної медичної допомоги має бути оцінений ризик сімейного анамнезу родичів першого та другого ступеня спорідненості, оскільки це дозволяє відповідно класифікувати і надавати допомогу. • Медичні працівники повинні реагувати на жінок, які звертаються з проблемами, але не повинні, в більшості випадків, активно виявляти жінок з сімейним анамнезом раку молочної залози. • В локальних протоколах для догляду за жінками з груп ризику сімейного раку молочної залози повинні бути розроблені чіткі механізми направлення між первинним, вторинним та третинним рівнями медичної допомоги, а також відповідні послуги. 2.1.2. Допомога • Доступ до психологічної підтримки та оцінки є ключовою частиною пакету допомоги, яка необхідна багатьом жінкам, які є цільовою популяцією цієї настанови. • Усім жінкам 40-49 років, які відповідають критеріям направлення на вторинний рівень або до спеціалізованої медичної допомоги (на підвищений або високий ризик), має бути запропоноване щорічне мамографічне спостереження. • Спостереження слід проводити тільки після надання інформації про його потенційні переваги та недоліки для раннього виявлення раку молочної залози, і якщо воно пропонується, то має бути високої якості (що еквівалентно стандарту програми скринінгу молочної залози NHS) та перевірено. • Жінкам, які мають генетичну мутацію, має бути запропоноване щорічне спостереження МРТ, якщо вони є: - носіями мутації BRCA1 і BRCA2 у віці 30-49 років; - носіями мутації TP53 у віці від 20 років і старше. • МРТ спостереження має бути запропоноване щорічно за наявності показань. 30-39 років: - жінкам з 10-річним ризиком більше ніж на 8%. 40-49 років: - для жінок з 10-річним ризиком більше ніж на 20%, або - для жінок з 10-річним ризиком більше ніж на 12%, де мамографія показала картину ущільнень молочної залози. • Генетичне тестування підходить для жінок з сімей з високим ступенем ризику. • Операція зі зниження ризику (мастектомія та/або оваріектомія) підходить тільки для невеликої частини жінок з сімей з високим ступенем ризику, яких має вести мультидисциплінарна група. 2.1.3. Рівні ризику та оцінки Для класифікації ризиків, за допомогою яких визначаються рівні, і які представлені у настанові, використані дані з Claus and coworkers (1994)1 і Collaborative Group on Hormonal Factors in Breast Cancer (2001)2. • Жінки в групі ризику або близькі до популяційного ризику розвитку раку молочної залози (тобто, 10-річний ризик менший ніж для 3% жінок 40-49 років і ризик протягом всього життя менше 17%) отримують допомогу на первинному рівні медичної допомоги. • Жінки з підвищеним ризиком з розвитку раку молочної залози (тобто, 10-річний ризик для 3-8% жінок 40-49 років або ризик протягом всього життя 17% або більше, але менше 30%), як правило, отримують допомогу на вторинному рівні медичної допомоги. • Жінки з високим ризиком розвитку раку молочної залози (тобто, 10-річний ризик більше ніж для 8% жінок 40-49 років або ризик протягом всього життя 30% або більше) отримують допомогу на третинному рівні медичної допомоги. Високий ризик також включає 20% або більше шансів у сім'ї на пошкоджені BRCA1, BRCA2 або TP53 гени. Щоб зробити ці розрахунки, вік жінки в її 40-49 років береться за 40 років. 10-річний ризик розраховується на віковий діапазон 40-49 років. 1 Claus EB, Risch N, Thompson WD (1994) Autosomal dominant inheritance of early onset breast cancer. Cancer 73: 643–51. 2 Collaborative Group of Hormonal Factors in Breast Cancer (2001) Familial breast cancer: collaborative reanalysis of individual data from 52 epidemiological studies including 58,209 women with breast cancer and 101,986 women without the disease. Lancet 358: 1389–99.. 3 In the original guideline (CG014), raised risk was referred to as moderate risk. The definition of raised and moderate risk is the same in both guidelines. Критерії направлення, представлені у цій настанові, є прикладами сімейних історій, які можуть прирівнюватись до рівнів ризику, що описані вище, за умови, що жінки направляються і оцінюються належним чином. Однак, інші аспекти сімейного анамнезу також можуть викликати підозру на підвищений ризик у зв'язку з кількістю випадків раку молочної залози або інших видів раку в родині, або у разі двостороннього раку молочної залози, коли кожна молочна залоза має таке ж значення, що й інша. За наявності сумнівів, лікарі повинні проконсультуватися з призначеною контактною особою. 2.1.4. В контексті цієї настанови: Усі уражені родичі повинні бути з одного боку сім'ї і бути кровними родичами жінки і один одного. У разі двостороннього раку молочної залози, кожна молочна залоза має таке ж значення, що й інша. Родичі першого ступеня: мати, батько, донька, син, сестра, брат. Родичі другого ступеня: баба, дід, онуки, тітка, дядько, племінник і племінниця, зведена сестра і зведений брат. Родичі третього ступеня: прадід і прабаба, правнуки, двоюрідна баба, двоюрідний дід, двоюрідна сестра, внучатий племінник і внучата племінниця. 2.1.5. Підходи до лікування усіх жінок Надання інформації є дуже важливим аспектом у допомозі жінкам зрозуміти їхній рівень ризику розвитку раку молочної залози, а також як його порівняти з іншими ризиками для здоров'я. Ефективна допомога включає збалансоване партнерство між пацієнтами і фахівцями охорони здоров'я. Пацієнти повинні мати можливість зробити усвідомлений вибір щодо будь-якого лікування та допомоги, а також брати участь у прийнятті рішень. Для забезпечення професійного партнерства пацієнтів, їм необхідно запропонувати індивідуальну інформацію, у тому числі інформацію щодо джерела підтримки (у т.ч. місцеві та національні організації). Підбір інформації має враховувати формат (у тому числі у письмовому або друкованому вигляді), а також фактичний зміст і форму, що повинна бути надана (див. вставку 1). Стандартна інформація має ґрунтуватися на доказах, де це можливо, і бути узгодженою на національному рівні, якщо це можливо ( «Розуміння настанови NICE» Інституту забезпечує хороший початок, див. розділ 5.3 прототипу настанови) Коментар робочої групи: у 2013 році вийшло оновлення клінічної настанови NICE CG41 Familial breast cancer: the classification and care of women at risk of familial breast cancer in primary, secondary and tertiary care, в якому представлені оновлені дані щодо генетичного тестування сімейного раку молочної залози. жүктеу/скачать 1.43 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|