Учебник фармакологии Гудмана и Гилмана не оставляет сомнений: "использование эстрогенов при беременности не показано." Авторы подчеркивают, что "не следует давать эстрогены беременным пациенткам, особенно во время первого триместра - когда репродуктивные пути плода развиваются и могут подвергаться воздействию экзогенных эстрогенов [30]." Аналогичным образом, Американская Медицинская Ассоциация (АМА) высказывает на этот счет совершенно ясное мнение:
«Введение любого эстрогена противопоказано во время беременности. Использование синтетических гормонов для лечения угрожающих абортов неэффективно и несет риск тератогенных последствий.» [31]
Тем не менее эстрогены, включая ДЭС, по-прежнему используются для других показаний, таких как подавление лактации, проблемах при менопаузе, как посткоитальное контрацептивное средство (таблетка "на следующее утро") и в качестве терапии при некоторых формах рака молочной железы и простаты. Такая практика заведомо опасна. ДЭС, как известный канцероген, не должен использоваться как посткоитальное контрацептивное средство, для подавления лактации или при менопаузе. Для лечения рака молочной железы и простаты также есть лучшие альтернативы.
Группы ДЭС-действия
В 1974 г. американка Пэт Коди, которая принимала ДЭС во время беременности, письменно обратилась в национальный Департамент здравоохранения с запросом: что предпринимается для уведомления миллионов женщин, которые принимали ДЭС. "Мы проводим исследование", - ответил Департамент здравоохранения. "Мы не хотим встревожить женщин." Канадке Харриет Симанд [Harriet Simand], которая узнала о воздействии на нее ДЭС, когда заболела раком, было сказано, что "ДЭС фактически не является проблемой в Канаде, только в США", когда она попыталась узнать, что предпринимается в Канаде для уведомления людей, подвергшихся воздействию ДЭС.
Анита Дирекс [Anita Direcks] из Нидерландов в 1990 г. говорила о продолжавшейся нехватке информации и ресурсов для людей в Европе, подвергшихся воздействию ДЭС. "Кажется, что в большинстве европейских стран национальные правительства, представители медицинской профессии и широкие слои населения почти не знают о проблеме ДЭС в своих странах. Национальные органы запретили использование ДЭС во время беременности, но не проинформировали ни медиков, ни население о последствиях воздействия ДЭС."
В противовес мнению, что ДЭС - это ошибка прошлого, о которой лучше забыть, женщины, подвергшиеся его воздействию, образовали группы ДЭС-действий в Америке - в 1975 г., Австралии - в 1980 г., Нидерландах - в 1981 г., Канаде - в 1982 г., Франции - в 1982 г., Великобритании - в 1989 г., Ирландии - в 1990 г., и создали европейскую сеть в 1988 г. В Италии и Германии организации охраны здоровья женщин стали инициаторами национальных кампаний по ДЭС в 1988 г. Сетевые структуры, состоящие из женщин, заболевших раком в результате воздействия ДЭС, были образованы также в США, Нидерландах и в Европе.
Группы ДЭС-действий повышают уровень осознания населением проблемы ДЭС, чтобы найти и проинформировать тех, кто еще не знает, что подвергся его воздействию. Они обеспечивают информацию и консультации для подвергшихся воздействию ДЭС, а также информацию для медиков о необходимой медицинской помощи. Они также оказывают поддержку в подготовке судебных исков и действуют как группы политического давления, добивающиеся, чтобы проблема воздействия ДЭС воспринималась национальными органами и представителями медицинской профессии со всей серьезностью.
Источник: Mintez, B. (ed.), DES: A Drug with Consequences for Current Health Policy, Utrecht, DES Action The Netherlands, 1990, pp8, 10 and 31.
|
Гудман и Гилман отмечают, что использование эстрогенов для уменьшения нагрубания молочных желез или послеродового подавления лактации "за последние годы снизилось, поскольку случаев болезненного нагрубания немного, и это состояние легко контролируется анальгетиками [32]." По мнению АМА, эстрогены "использовались для предупреждения послеродовой лактации.... Однако имеется повышенный риск тромбоэмболических явлений (сгустков крови), а после прекращения лечения часто наступает рефлекторная лактация." Как следствие, сейчас рекомендуются другие лекарства в тех редких случаях, когда может возникнуть потребность подавить лактацию лекарственной терапией [33]. "Физические методы подавления лактации, например, бинтование грудей, ассоциируются с более сильной болью в течение первой недели после родов, чем фармакологические методы, но в конечном итоге они представляются более эфффективными [34]." FDA США в 1978 г. изъяла "подавление лактации" из показаний для эстрогенов [35].
В списке лекарственных средств, включенном в Указатель медицинских специальностей Индонезии, стильбэстрол фирмы Ethica содержит в числе других показаний "подавление лактации." Еще одним показанием является "аменорея." Самой распространенной причиной аменореи является беременность.
В декабре 1990 г. в MIMS Middle East и в июле 1991 г. в MIMS Africa данные по препарату фирмы Norgine Тамповагану (стильбэстролу) указывают, что это продукт предназначен для лечения вагинального раздражения (в том числе и менопаузной этиологии) - распространенного и легкого состояния, при котором не следует использовать ДЭС. Британский национальный фармакологический справочник характеризует Тамповаган как "менее подходящий для назначения [36]."
Использование ДЭС или других эстрогенов как посткоитальное контрацептивное средство несет риск для плода, если женщина беременна, и таблетка не окажет действия. Американский настольный справочник врача четко указывает, с одобрения FDA США, что ДЭС "не должен использоваться в качестве посткоитального контрацептива" [37].
Подвергается сомнению использование эстрогенов, таких как ДЭС, даже в паллиативном лечении рака молочной железы и простаты (единственное показание для ДЭС в Великобритании и США). Британская Медицинская Ассоциация отмечает, что "побочные эффекты типичны для этого лекарства, и по причине этого потенциального риска оно сейчас используется менее широко [38]."
Независимо от того, какие показания имеет этот продукт, во многих развивающихся странах лекарства, содержащие ДЭС, отпускаются без рецепта, и не только в аптеках, но и на уличных рынках. Само наличие этого продукта продлевает ненужный риск для женщин и их детей.
Судебные иски о взыскании компенсации
Более 1000 судебных исков были возбуждены в США в попытке получить компенсацию для жертв ДЭС. Из-за большого числа его изготовителей и разрыва во времени между приемом лекарства и проявлениями его воздействия женщинам часто было трудно определить, какой именно фирменный продукт ДЭС принимали они или их матери. Это означало, что во многих первых судебных процессах женщины не могли указать конкретного производителя и потому проигрывали дело. Однако в 1980 г. Верховный Суд Калифорнии постановил, что женщины могут предъявлять иск фирмам как к единой группе, и если решение суда будет положительным, то фирмы обязаны выплатить компенсацию в пропорции, аналогичной их доле рынка в то время, когда использовался этот препарат. Другие суды в США приняли на вооружение иные правовые аргументы, включая альтернативную ответственность, согласование действий, ответственность предприятия и возмещение доли ответственности.
Голландский Верховный суд по-другому подошел к иску, который предъявили шесть дочерей женщин, подвергшихся воздействию ДЭС, десяти фирмам, производившим ДЭС в Голландии. Судебное дело началось в 1986 г., и как районный суд, так и апелляционный суд вынесли решение не в пользу дочерей на основании того факта, что те не могли назвать фирму, производившую таблетки ДЭС, которые принимали их матери. В октябре 1986 г. Верховный Суд решил, что такое бремя доказывания неприемлемо и постановил, что каждая фирма-производитель должна нести равную и полную ответственность за нанесенный ущерб, независимо от их доли рынка в то время. Это решение позволило повторно направить дело в апелляционный суд для рассмотрения его по фактам преступной небрежности, предвидимости и причинной обусловленности.
Источники: Sources: Anon., "Diethylatilboestrol - effcts of exposure in utero", Drug and Therapeutics Bulletin, Vol 29, No 13, 24 Jun 1991, pp49-50; Cody, P., "A history of the DES action movement", in: Mintze;, B. (ed.), DES: A Drug with Consequences for Current Health Policy, Utrecht, DES Action The Netherlands, 1990, pp1O-12; Dutton, D.B., Worse than the disease: pifalls of medical progress, New York, Cambridge University Press, 1988, p262-5; Spanjer, M., "Netherlands: liabilily for diethylstilboetrol damage", Lancet, 21 Nov 1992, p1280
|
Достарыңызбен бөлісу: |
