Отговорност за изпълнение на програмата
Организационните структури, участващи в програмата са лечебни заведения с разкрити ТЕЛК, НЕЛК, РЗИ и НЦОЗА.
1600.03.01 БЮДЖЕТНА ПРОГРАМА “ДОСТЪПНИ И КАЧЕСТВЕНИ ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ И МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ”
Цел на програмата: Осигуряване на лекарствени продукти и медицински изделия, които отговарят на стандартите за качество, безопасност и ефикасност.
Разработване на нормативна база в областта на лекарствената политика и медицинските изделия:
-
Промени в Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина – са заложени в приетия от МС през 2015 г. ЗИД на ЗЗО. обнародван в ДВ, бр. 48 от 27.06.2015 г. С промените се въвежда: - ежегодно задължително централизирано договаряне на отстъпки за лекарствени продукти, които НЗОК заплаща; - механизъм за оценка на здравните технологии при прилагането на лекарствените продукти; - процедура за периодично поддържане на реимбурсния статус на лекарствените продукти; - утвърждаване на фармако-терапевтични ръководства и алгоритми;
-
Приет е Закон за изменение и допълнение на Закона за медицинските изделия – в ДВ бр. 14/2015г. с който се въвеждат изискванията на Регламент за изпълнение ЕС 920–2013 г.; а с промените в ДВ бр. 38/2015г. се цели прилагането на Регламент за изпълнение ЕС 920–2013 г., както и прехвърляне на дейността по оценяване, определяне, нотифициране и наблюдение на нотифицираните органи за медицински изделия, вкл. наказателните правомощия от Държавната агенция метрологичен и технически надзор към ИАЛ. В тази връзка подробно се урежда процедурата за издаване на разрешение за оценяване на съответствието на медицинските изделия, като ИАЛ, освен компетентен орган за медицинските изделия, ще изпълнява функцията и на определящ орган;
-
Прието Постановление на МС за изменение и допълнение на Наредбата за условията и реда за съставяне на Списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат - ДВ, бр. 35 от 15.05.2015 г., в сила от 15.05.2015 г.;
-
Проект на Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 28 от 2008 г. за устройството, реда и организацията на работата на аптеките и номенклатурата на лекарствените продукти.
Описание на постигнатите резултати и изпълнените дейности за тяхното предоставяне.
Един от ангажиментите на Министерство на здравеопазването през 2015 г. е осигуряването на лекарствени продукти за лечение на пациенти със СПИН, туберкулоза, психични и поведенчески разстройства, дължащи се на употреба на опиоиди, синдром на зависимости и радиофармацевтици по реда на Наредба № 34/2005 г.
-
През 2015 г. е гарантирано своевременното осигуряване на населението, съобразно здравните потребности с лекарствени продукти и медицински изделия, отговарящи на международните стандарти за качество, ефективност и безопасност при употреба, съобразно законодателството и нормативната уредба.
-
Провеждана е рационална лекарствена терапия, основана на добри клинични практики.
-
В резултат на успешно приключилите процедури по реда на ЗОП, през 2015 г. са сключени 11 броя договори за централни доставки на 28 лекарствени продукти и 2 бр. договори за 32 медицински изделия.
-
Извършено е разпределяне и контрол върху централните доставки на лекарствени продукти и медицински изделия за лечебните заведения, крайни получатели по реда на Наредба № 34/2005г., като са изготвени 88 заявки-разпределения за лекарствени продукти и 2 за медицински изделия.
-
Утвърден е и публикуван на интернет страницата на МЗ списък по чл. 266а, ал. 2 от ЗЛПХМ, с включени 21 лекарствени продукти.
-
Сключени са 74 договори с лечебни заведения за болнична помощ за крайни получатели по реда на чл. 2б от Наредба № 34/25.11.2005г. за 2015 г.
През първото полугодие на 2015 г. Националният съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти е извършил следните дейности:
-
Проведени са 24 заседания, като са разгледани общо 2379 процедури;
-
Приетите решения са общо 1165;
-
За отчетния период, във връзка с установени по-ниски цени, Съветът е взел решения за намаляване на 517 цени на лекарствени продукти, включени в Приложение № 1, 2 и 3 на ПЛС;
-
През първото шестмесечие на 2015 г. са извършени проверки от НСЦРЛП на търговци на дребно в 11 области на страната и 13 населени места;
-
Извършени са проверки общо в 69 обекта на територията на цялата страна, от които 59 аптеки и 10 търговци на едро.
Приложение № 5 – Отчет на показателите за изпълнение
1600.03.01 Бюджетна програма “Достъпни и качествени лекарствени продукти и медицински изделия"
|
Мерна единица
|
Целева стойност 2015 г.
|
Отчет 30.06.2015 г.
|
Показатели за изпълнение
|
Продукт/услуга:
|
|
|
|
Отпускане на лекарствени продукти
|
|
|
|
Показатели
|
|
|
|
Ø Издадени разрешения за употреба на лекарствени продукти
|
бр.
|
1000
|
491
|
Ø Извършени промени в разрешенията за употреба
|
бр.
|
1600
|
6226
|
Ø Дадени разрешения за реклама на лекарствени продукти
|
бр.
|
300
|
130
|
Ø Извършени анализи за контрол на качеството
|
бр.
|
500
|
270
|
Ø Извършени планови инспекции на лечебни заведения по ЗККК
|
бр.
|
500
|
|
Ø Извършени проверки по ЗЛПХМ
|
бр.
|
71
|
392
|
Ø Издадени сертификати за фармацевтичен продукт
|
бр.
|
150
|
405
|
Ø Издадени удостоверения за внос
|
бр.
|
50
|
|
Продукт/услуга:
|
|
|
|
Медицински изделия
|
|
|
|
Показатели
|
|
|
|
Ø Издадени разрешения за търговия на едро с медицински изделия
|
бр.
|
30
|
39
|
Ø Регистрация на медицински изделия
|
бр.
|
20
|
12
|
Ø Издадени разрешения за провеждане на клинични изпитвания с медицински изделия
|
бр.
|
10
|
130
|
Ø Извършени проверки относно съхранението, търговията на едро, клиничните изпитвания и безопасността на медицинските изделия
|
бр.
|
45
|
26
|
Продукт/услуга:
|
|
|
|
Лечебна дейност
|
|
|
|
Показатели
|
|
|
|
Ø Лекувани болни:
|
бр.
|
|
|
- СПИН
|
бр.
|
1031
|
774
|
- туберкулоза
|
бр.
|
2425
|
2173
|
- психически и поведенчески зависимости
|
бр.
|
3600
|
2575
|
Източници на информацията за данните по показателите за изпълнение:
-
Министерство на здравеопазването – дирекция „Лекарствена политика”;
-
Изпълнителната агенция по лекарствата.
Приложение № 6 – Отчет на разходите по бюджетните програми
№
|
1600.03.01 Бюджетна програма "Достъпни и качествени лекарствени продукти и медицински изделия" (в лева)
|
Закон
|
Уточнен план
|
Отчет-30.06.2015
|
|
|
|
|
|
І.
|
Общо ведомствени разходи:
|
6 617 076
|
6 617 076
|
3 013 121
|
|
Персонал
|
5 090 361
|
5 090 361
|
2 484 571
|
|
Издръжка
|
1 526 715
|
1 526 715
|
528 550
|
|
Капиталови разходи
|
0
|
0
|
0
|
|
|
|
|
|
1
|
Ведомствени разходи по бюджета на ПРБ:
|
6 617 076
|
6 617 076
|
3 013 121
|
|
Персонал
|
5 090 361
|
5 090 361
|
2 484 571
|
|
Издръжка
|
1 526 715
|
1 526 715
|
528 550
|
|
Капиталови разходи
|
0
|
0
|
0
|
|
|
|
|
|
2
|
Ведомствени разходи по други бюджети, сметки за средства от ЕС и чужди средства
|
|
|
|
|
Персонал
|
|
|
|
|
Издръжка
|
|
|
|
|
Капиталови разходи
|
|
|
|
|
От тях за: *
|
|
|
|
2.1
|
1.....................................
|
|
|
|
|
Администрирани разходни показатели **
|
|
|
|
ІІ.
|
Администрирани разходни показатели по бюджета
|
17 994 524
|
17 994 524
|
8 778 055
|
|
Издръжка в т.ч.
|
17 994 524
|
17 994 524
|
8 777 655
|
|
- разходи за изпълнение на национални програми
|
0
|
0
|
0
|
|
- разходи за централна доставка на лекарствени продукти
|
17 994 524
|
17 994 524
|
8 777 655
|
|
- други разходи
|
0
|
0
|
0
|
|
- разходи за придобиване на специалност
|
0
|
0
|
0
|
ІІІ.
|
Администрирани разходни параграфи по други бюджети, сметки за средства от ЕС и чужди средства
|
|
|
|
|
1.....................................
|
|
|
|
|
2....................................
|
|
|
|
|
Общо администрирани разходи (ІІ.+ІІІ.):
|
17 994 524
|
17 994 524
|
8 778 055
|
|
|
|
|
|
|
Общо разходи по бюджета (І.1+ІІ.):
|
24 611 600
|
24 611 600
|
11 791 176
|
|
|
|
|
|
|
Общо разходи (І.+ІІ.+ІІІ.):
|
24 611 600
|
24 611 600
|
11 791 176
|
|
Численост на щатния персонал
|
232
|
232
|
205
|
|
Численост на извънщатния персонал
|
|
|
|
Отговорност за изпълнението на програмата:
-
Министерство на здравеопазването – дирекция “Лекарствена политика”;
-
Второстепенни разпоредители с бюджет - Изпълнителната агенция по лекарствата и Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти.
1600.04.00 БЮДЖЕТНА ПРОГРАМА “АДМИНИСТРАЦИЯ”
Цел на програмата: Предоставяне на качествени продукти/услуги, осигуряващи нормалното функциониране на администрацията и създаване на условия за изпълнението на програмите във всички области на политиките.
Продукти/услуги предоставени по програмата - описание на постигнатите резултати и изпълнените дейности за тяхното предоставяне.
Дирекция „Административно-информационно обслужване и човешки ресурси”
Дирекция "Административно-информационно обслужване и човешки ресурси"(АИОЧР) планира, организира и ръководи дейностите по административното и информационното обслужване на Министерството на здравеопазването, осъществява политиката на министерството в областта на човешките ресурси.
Функциите, които изпълнява дирекция "АИОЧР" са свързани основно с обезпечаване и подпомагане на дейността на цялата администрация на МЗ, а именно:
Административно обслужване:
Организиране на документооборота и архивната дейност в министерството и поддържане на единната автоматизираната информационна система за документооборот.
|