1. Дәрілік заттардың сапа стандарттары
жүктеу/скачать 44.57 Kb.
|
- Бұл бет үшін навигация:
- 2. Жалпы химиялық технология
|
1.Дәрілік заттардың сапа стандарттары Дәрілік заттарды, әдетте, жоғары сапасы негізгі кепілі болып табылады және олардың стандарттау мен қолданылу қауіпсіздігін сериялық өндіріс кезінде тиімділігін қамтамасыз етеді. Өнімнің сапасын қамтамасыз ететін ic шараларды жүзеге асыру жолымен қол жеткізіледі, сапасын басқару әдістері мен құралдарының жиынтығын қолдайды. Өнім сапасын басқарудың стандарттау жүйесінің негізі болып табылады. Стандарт-бұл қағида бойынша көптеген мүдделі жақтардың елеулі мәселелерге қарсылық білдіруді сипаттайтын, келісуішлік негізінде әзірленетін және танылған органдардың бекітетін нормативтік құжаты. Бұл жалпыға бірдей және қайта пайдалану ережесі үшін стандарттаудың белгілі бір объектілердің жалпы принциптері, мінездемесі, талаптары және әдістері белгіленуі мүмкін. Дәрілік препараттарды сипаттайтын көрсеткіштерді стандарттау сапасы - дәрілік заттардың сандық анықтау және жеткізу дейін сыналатын үлгілерін белгіленген стандарттарын. Көп жағдайда дәрілік заттардың химиялық және физика-химиялық зерттеу әдістерін стандарттау көмегімен жүргізіледі. Олардың құрамында биологиялық белсенді заттар химиялық құрамы дәл белгіленбеген жағдайларда дәрілік препараттарды, олардың саны аз, немесе химиялык жолмен биологиялық валоризацияға дейін көздейді. Дәрілік заттардың сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтік-техникалық құжаттарды құрастыру, келісу және сараптау ережесі дәрілік заттардың сапасы мен қауіпсіздігін бақылау жөніндегі нормативтіктехникалық құжаттарды құрастыруға, келісуге, сараптама жасауға және өзгерістер енгізуге қойылатын бірыңғай талаптарды белгілейді. 2.Жалпы химиялық технология Химиялық технология — табиғи шикізаттарды (көмір, мұнай, табиғи газ, ағаш, тағы басқа) химиялық әдістер арқылы тұтыну өнімдеріне және өндіріс құралдарына айналдырудың экономикалық тиімді әдістері мен процестері жайындағы ғылым. Зерттейтін объектілері бойынша химиялық технология екіге бөлінеді: бейорганикалық (қышқылдар, сілтілер, сода, силикатты материалдар, минералды тыңайтқыштар, тұздар, т.б.) органикалық (жасанды каучук, пластмассалар, спирттер, органикалық қышқылдар, бояғыш заттар, дәрі-дәрмек, т.б.) заттар технологиясы. Жаңадан жасалған технологиялық процестер ғылым мен техниканың соңғы жетістіктеріне негізделген, экономикалық жағынан тиімді қажетті технолиялық процестердің техникалық және экономикалық тиімділігін сипаттайтын негізгі көрсеткіштеріне: өнім бірлігін өндіруге жұмсалатын шикізат пен энергия мөлшері, өнімнің шығыны мен сапасы, еңбек өнімділігі, процестің өндіру қарқыны, өндірісті іске қосуға жұмсалатын қаражат, өнім құны, т.б. жатады. Химиялық технология әдістері химия, металлургия, құрылыс материалдары мен силикаттар, тері, тамақ, тоқыма, т.б. өнеркәсіп салаларында пайдаланылады. жүктеу/скачать 44.57 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|