1. ҚР дсм №15 бұйрығымен 3-қосымшаның құрылымы
Таблеткаларды алу технологиясын оқып шығыңыз, қолданылатын
жүктеу/скачать 1.22 Mb. Pdf көрінісі
|
| 9.Таблеткаларды алу технологиясын оқып шығыңыз, қолданылатын
жабдықтардың тізімін жазыңыз, технологиялық процесс пен орау кезеңдерін анықтаңыз, критикалық кезеңдерді және ингредиенттердің технологиялық мақсатын көрсетіңіз. Парацетамол таблеткаларын дайындау процесі: ингредиенттерді араластырады, ылғалдандырғыш ерітінді қосылады, араластырады, ылғалды түйіршіктеу жүргізіледі, алынған түйіршіктер кептіріледі және қайтадан түйіршіктеледі, опаланады және престеледі (ылғалды түйіршіктеу әдісі), алынған таблеткалар шаңсыздандырылады және 10 таблеткадан блистерде, содан кейін 2 пішінді ұяшықты қаптамада және гофрленген қорапта 100 қаптамаға салады. Өнім бірлігіне шаққандағы құрамы: парацетамол - 500 мг, повидон - 50 мг, кроскармеллоза натрий - 340 мг, стеарин қышқылы - 10 мг, картоп крахмалы - 100 мг. Жауабы: 1кезең:Шикізатта дайындау Тараазы,вибросито 2кезең: Ылғалдандырғышты дайындау Мерник ,реактор Криткалық:ылғалдандырғыш сапасы, көлемі 3 кезең:Араалстыру Араластырғыш Критикалық:араластыру уақыты мен жылдамдығы 4кезең: Ылғалдандырғыш ерітінді қосылады, араластырады. Араластырғыш Критикалық:араластыру уақыты мен жылдамдығы 5кезең:Ылғалды түйіршіктеу, түйіршіктер кептіріледі Гранулятор,кептіргіш Криткалық:температура ,жылдамдық,размер сетки гранулятора, кептіргіш жылдамдығы және температурасы 6кезең:Түйіршіктеу процессі Гранулятор, температура жылдамдық критикалық параметр 7 кезең: Түйіршікті Опалау процесі Араластырғыш Араластыру уақыты және жылдамдығы 8 кезең: Престеу және шаңсыздандыру Аппарат:Таблет пресс машина, шаңсыздандырғыштар Критикалық параметр:пресстеу уақыты мен жылдамдығы, шаңнан тазартылу сапасы 9 кезең: Блистерге орау Машина блистерный Температура, жылдамдығы 10кезең:Осы кезеңде орау процессі басталады. Таблеткаларды пішінді ұяшықты қаптамаларға бөлшектеп фасовкалау Аппарат: Фасовкаға араналған автомат Криткалық параметр: жылу жабынының сапасы, жылдамдығы, температурасы. 6кезең:Пачкаларға орау Упаковкаға арналған стол 11 кезең: Пачкаларды арнайы қораптарға орау Упаковкаға арнаалған стол Фармацевтикалық дәрілік формаларда стеарин қышқылы эмульгатор, тұздандыратын агент, таблетка майы ретінде қолданылады . Майлағыштар таблеткаларды матрицадан шығаруды жеңілдетеді. Олар басқа жолмен антиадгезион немесе анти-жабысқақ заттар деп аталады. Майлағыштар байланыс аймақтарындағы үйкелісті азайтып қана қоймайды, сонымен қатар микро-сілтемелерге ену арқылы олардың беріктігінің адсорбциялық төмендеуіне байланысты бөлшектердің деформациясын айтарлықтай жеңілдетеді. Майлағыштардың функциясы түйіршіктер мен матрицалық қабырға арасындағы үйкеліс күштерін, басылған таблетка мен матрицалық қабырға арасындағы төменгі соққыны матрицадан шығару кезінде жеңу болып табылады. Картоп крахмалы қопсытқыш зат ретінде қолданылады. Сулануды және су өткізгіштігін жақсартатын қасиет көрсетеді. Натрий кроскармеллозының болуы таблеткалардың ағзаға енгеннен кейін еруіне көмектесу үшін қажет, бұл жағдайда бұл зат таблетканың еру жылдамдығы мен дәрежесіне әсер ететін көмекші компонент болып табылады. Ағзаның препараттарға биожетімділігі дәрежесі еру жылдамдығына байланысты. Фармакологияда мұндай көмекші заттар әдетте ыдыратқыштар деп аталады. Байланыстыратын (желімдейтін) заттар Көптеген дәрілік заттардың бөлшектері бір-біріне жабысудың аз күшіне ие, сондықтан оларды таблеткалау кезінде жоғары қысым қажет. Соңғысы көбінесе таблетка машинасының тозуына ықпал етеді және сапасыз таблеткалардың пайда болуына әкеледі. Төмен қысымда қажетті адгезия күшіне қол жеткізу үшін байланыстырғыш заттар дәрілік заттарға қосылады, олар бөлшектер арасындағы кеңістікті толтырған кезде жанасатын беттердің ауданын арттырады. Повидондарды құрғақ түрінде де, ерітінді түрінде де қолдануға болады. Парацетамол- ПГ синтезін тежейді және гипоталамустың терморегуляция орталығының қозғыштығын төмендетеді. АІЖ-дан тез сіңеді, плазма ақуыздарымен байланысады. Бауырда метаболизденіп, глюкуронид пен парацетамол сульфаты пайда болады. Бүйрек негізінен конъюгация өнімдері түрінде шығарылады, 5% - дан азы өзгермеген түрде шығарылады. Барбитураттар антипиретикалық белсенділікті азайтады. жүктеу/скачать 1.22 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|