Биололгиялық препарат өндіретін компаниялар
Орындаған: ӘмірбекӘлибек
Қабылдаған: Ақерке Әбіл
ТФП20-028
Биологиялық заттар дегеніміз не?
Биологиялық препараттар (биологиялық заттар) химиялық қосылыстар болып табылатын аспирин немесе парацетамол сияқты дәрілерден ерекшеленеді. Биологиялық препараттардың негізінде тірі жасушалардан тікелей алынған немесе олардың көмегімен жасалған ақуыздар бар.1, 5 ғалымдар қолайлы жасушаларды таңдайды (көбінесе жануарлар немесе адам жасушалары қолданылады), содан кейін оларды сапалы ұйымдастырылған өндірісте шексіз рет көбейтуге болатындай етіп өзгертеді. Бұл жасушалар белгілі бір затты, әдетте белгілі бір аурумен күресуге арналған ақуызды шексіз шығаратын "зауыттарға" айналады.
Фармакодинамикасы
Биологиялық заттар-қатерлі ісік, ревматоидты артрит, анемия, ішектің қабыну аурулары, қант диабеті және псориаз сияқты көптеген мүгедектік және өмірге қауіп төндіретін аурулары бар миллиондаған науқастардың өмірін өзгертуге көмектескен инновациялық емдеу.
"Қарағанды фармацевтикалық кешені ЖШС
Кәсіпорын 2006 жылы құрылды, ал 2010 жылы Бірыңғай мемлекеттік дистрибьютормен алғашқы келісімшарт жасалды СК-Фармация. Компания иммунобиологиялық, биофармацевтикалық, сондай-ақ бірегей дәрілік препараттарды өндіруге маманданған. Қазір кәсіпорында үш зертхана бар: физика-химиялық, микробиологиялық және биохимиялық. Кәсіпорын қант диабеті, инфаркт, инсульт, склероз және басқа да сирек кездесетін ауруларды емдеуге арналған препараттар шығарады. Сондай-ақ, мұнда "Спутник V" (Гам-КОВИД-Вак) аралас векторлық вакцина шығарылады.
Өнімдер
Онкологиялық ауруларды емдеуге арналған моноклоналды антиденелер:
- Ритуксимаб
- Бевацизумаб
- Трастузумаб
Гемофилияны емдеуге арналған
қан ұю препараттар:
Қант диабетін емдеуге арналған препараттар:
РинГлар - МНН инсулин Гларгин
Тыныс алу жолдарының обструктивті ауруларын емдеуге арналған препараттар:
Формисонид (формотерол және будесонид)
Ревматология:
Адалира (МНН Адалимумаб)
Вакцины:
Гам-КОВИД-Вак, комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2
Склерозды емдеуге арналған препараттар:
Интербетин - МНН Интерферон бета-1b
Орфан ауруларды емдеуге арналған препараттар
Глюцеразим - МНН Имиглюцераза
Элимаб – МНН Экулизумаб
Өндірістік қуаттар дайын дәрілік заттарды өндіру бойынша үш аппаратуралық-технологиялық желімен ұсынылған:
- құтылардағы стерильді лиофилизацияланған инъекциялық препараттар;
- картридждер мен құтылардағы стерильді сұйық инъекциялық препараттар;
- алдын ала толтырылған шприцтердегі стерильді сұйық инъекциялық препараттар.
Бүкіл өндіріс процесі автоматтандырылған және бірыңғай SCADA бағдарламасымен басқарылады, өндіріс процесінің барлық параметрлері тіркеледі және мұрағатталады, бұл "адам факторын"азайтуға мүмкіндік береді.Басым бағыттардың бірі инновациялық өнімді өндіру үшін жоғары технологиялық процестерді тұрақты дамыту, жетілдіру және енгізу болып табылады.Шығаруға жоспарланған дәрілік заттардың сапасы Қазақстан Республикасының аумағында қолданылатын қағидалар мен нормалардың талаптарына сәйкес келеді, өнімнің бәсекеге қабілеттілігін және экологиялық параметрлерге сәйкестігін қамтамасыз етеді.
Технология
Кәсіпорында қолданылатын технологиялар барлық қолданыстағы нормативтік құжаттамаға және оның GMP өндірістік практикасы стандарттарының талаптарына сәйкес келеді.Өндірілетін фармацевтикалық өнімнің сапасы мен қауіпсіздігіне қойылатын жоғары талаптарға байланысты жетекші еуропалық өндірушілердің ең заманауи технологиялық жабдықтары қолданылады
"BOSCH" (Германия) - флакондар мен картридждерді асептикалық толтыру желісі, өнімділігі 7200 фл./ картр./ сағ.- "GEA" (Германия) - лиофилизациялық қондырғылар, жүктеу көлемі 32 000 фл.-
"OPTIMA" (Германия) – алдын ала толтырылған шприцтерге стерильді құю желісі, өнімділігі 4000 шприц/сағ.
"ROTA "(Германия)," ROMACO " (Италия) - ДЗ қайталама орау учаскесі, өнімділігі 120 қаптама."Қарағанды фармацевтикалық кешені" ЖШС өндірістік қуаты жылына 4 млн.қаптаманы құрайды, бұл дәрі-дәрмектің бейінді топтары бойынша республикалық денсаулық сақтау қажеттілігін қамтамасыз етеді және сыртқы нарықтарға шығуға мүмкіндік береді.
https://www.sandoz.ru/our-work/biopharmaceuticals/information-for-patients
http://kphk.kz/ru/node/7
https://the-steppe.com/razvitie/8-zavodov-v-kotoryh-proizvoditsya-bolee-70-lekarstv-v-kazahstane
https://biola.kz/kompaniya-turay/?lang=kk
https://www.facebook.com/kphk.kz/
Достарыңызбен бөлісу: |