С целью постоянного улучшения результативности системы менеджмента качества в ИЛ, предпринимаются действия по проведению политики в области качества, которая направлена на обеспечение прецизионности, достоверности и точности результатов испытаний и измерений, проводимых ИЛ, на поддержание высокого уровня качества испытаний и исследований путем совершенствования стандартных процедур системы менеджмента качества.
Реализация данной процедуры обеспечивается проведением политики в области качества, анализом системы качества со стороны руководителя ИЛ, проведением внутренних проверок процедур системы менеджмента качества, выполнения корректирующих и предупреждающих действий.
Руководитель ИЛ и весь персонал ИЛ стремятся к постоянному улучшению результативности системы менеджмента ИЛ, полному выполнению требований к проведению испытаний и исследований. Сотрудники ИЛ ознакомлены с политикой в области качества и следуют ей в своей деятельности. В лаборатории установлены процедуры обеспечения качества всех видов проводимых испытаний, определены ответственность и полномочия персонала, осуществляющего эти процедуры.
С целью проверки выполнения процедур, включенных в СМК лаборатории и подтверждения их соответствия требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, проводятся внутренние проверки в соответствии с правилами, разработанными в ИЛ.
При выдаче работ, не соответствующих установленным требованиям, осуществляются корректирующие действия.
Ежегодно в ИЛ проводится анализ системы менеджмента качества, в ходе которого рассматриваются все аспекты деятельности лаборатории, оценивается пригодность политики и процедур. Результаты анализа являются основанием для улучшения системы менеджмента ИЛ, включая планирование целей и задач лаборатории на следующий год, корректировки Руководства по качеству.
Корректирующие действия
Данная процедура предназначена для устранения причин выявленных несоответствий и поддержания системы менеджмента качества ИЛ в эффективном состоянии.
Целью корректирующих действий является устранение причин несоответствий, чтобы предупредить их повторное несоответствие, а также для принятия решений в вопросах планирования корректирующих и предупреждающих действий.
Осуществление данной процедуры обеспечивается анализом причин, вызвавших появление несоответствий, разработкой плана их устранения, регистрацией информации по каждому случаю несоответствия и предпринятыми мерами, проверкой эффективности корректирующих действий.
Процедура корректирующих действий устанавливает процессы анализа причин, выбор и принятия корректирующих действий, контроль и дополнительные проверки.
В соответствии с данной процедурой под корректирующими действиями понимается действие, предпринятое для устранения причины обнаруженного несоответствия или другой нежелательной ситуации.
Ответственный за принятие корректирующих действий в области системы качества и области методов испытаний и измерений является – руководитель ИЛ.
Корректирующие действия предпринимаются при выявлении работ, несоответствующих установленным требованиям и включают в себя следующие действия:
-анализ несоответствия и установление причины его возникновения;
-принятие решения по выявленной проблеме;
-разработку корректирующего мероприятия с учетом масштаба проблемы (меры немедленного реагирования или долговременные меры);
-назначение ответственных за выполнение корректирующих действий;
-осуществление необходимых корректирующих действий;
-оценку результативности принятых мер;
-регистрацию информации о проведенных корректирующих действиях.
Потребность в проведении корректирующих и предупреждающих действий для устранения причин несоответствий может определяться:
-результатами внутренних проверок СМК ИЛ;
-результатами внутреннего контроля качества испытаний, проводимых ИЛ, а также межлабораторных сравнительных испытаний;
-результатами работ по подтверждению компетентности аккредитованной ИЛ;
-выявленными несоответствиями требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 со стороны руководства;
-претензиями и рекламациями Заказчиков.
Причины несоответствий и отклонений оцениваются с учетом их влияния на реализацию политики в области качества ИЛ.
После тщательного анализа и определения возможных причин несоответствий принимаются корректирующие действия, и при необходимости разрабатывается, внедряется и реализуется план предупреждающих действий.
Политика руководства ИЛ по проведению корректирующих действий заключается в следующем: создание необходимых условий для выявления работ, выполненных с нарушением установленных требований (далее – несоответствия), изучения причин несоответствий, выбора и принятия корректирующих действий с учетом величины, и риска проблемы и недопущения повторения несоответствий.
Выявление причин возникновения несоответствий является определяющим звеном в процедуре корректирующих действий. Исследованию подвергаются все возможные аспекты проблемы:
правильность планирования, проведения измерений и испытаний;
правильность выполнения процедур и методик испытаний;
состояние оборудования ИЛ;
квалификация персонала, проводившего испытания;
правильность интерпретации требований органа или лица, назначившего экспертизу;
Корректирующие действия могут быть двух видов:
– меры немедленного реагирования, когда причина несоответствия элемента системы менеджмента качества (получение сомнительных результатов, неполадки и неисправности оборудования и средств измерений и т. д.) устраняется оперативно;
– меры долговременные, когда проводимые мероприятия требуют длительного времени, материальных затрат и т. д.
При возможности быстрого и успешного устранения выявленных несоответствий непосредственно на месте их обнаружения (получение сомнительных результатов, неполадки и неисправности СИ и оборудования, несоответствующие условия окружающей среды и т.п.) немедленно принимаются оперативные меры.
В случае отсутствия возможности быстрого и эффективного устранения несоответствий разрабатывается и реализуется комплекс долговременных мероприятий, все этапы которого документируются и подвергаются оценке.
После выяснения причин проводится выбор и принятие корректирующих действий, наиболее подходящих для устранения проблемы, её повторения и предупреждения. Устанавливаются сроки реализации корректирующих действий.
Информацию о выявленных несоответствиях и проведенных корректирующих действиях регистрируют в Журнал проведения корректирующих действий.
По завершению корректирующих действий менеджер по качеству проводит оценку результативности с отметкой в журнале регистрации несоответствий.
Контроль за выполнением корректирующих действий осуществляет менеджер по качеству.
В случае возникновения сомнения о соответствии ИЛ его функциям, документации СМК, высшее руководство может инициировать внеочередную внутреннюю проверку определенных областей деятельности.
Изменения в документы, внесенные в ходе корректирующих действий, безотлагательно доводятся до сведения персонала, выполняющего соответствующие испытания
Достарыңызбен бөлісу: |