Інформація щодо використання препарату Велкейд

Дане звернення було погоджене з ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України».

Лікарський засіб Велкейд забороняється застосовувати будь-яким іншим способом.

Для того, щоб зменшити допущення помилок при застосуванні препарату, повинні бути вжиті такі превентивні заходи:

• 
  За можливості, використовуйте різні з’єднувачі катетерів для препаратів, що вводяться внутрішньовенно та інтратекально;
  
• 
  За можливості, застосовуйте хіміотерапевтичні препарати для інтратекального введення в інший час, ніж препарати для внутрішньовенного введення;
  
• 
  Необхідно на шприці чітко позначити назву лікарського засобу та спосіб його введення у разі, якщо крім Велкейду використовуються інші препарати, що вводяться інакшим способом;
  
• 
  Необхідно, щоб перед введенням препарату медичний працівник обов’язково повторно ознайомився з позначками на шприці щодо назви та способу введення лікарського засобу;
  
• 
  Внутрішньовенні та інтратекальні ін’єкції повинні виконуватись лише тими працівниками системи охорони здоров’я, які досконало володіють навичками проведення цих маніпуляцій;
  
• 
  Працівники системи охорони здоров’я, залучені до введення хіміотерапевтичних препаратів, повинні бути поінформовані щодо ризику інтратекального введення препарату Велкейд та заходів для мінімізації цього ризику.
  

Велкейд – антинеопластичний цитотоксичний препарат показаний для лікування пацієнтів з множинною мієломою. Цей лікарський засіб повинен вводитися лише внутрішньовенно. Велкейд може використовуватися у якості монотерапії, а також у комбінації з мелфаланом чи преднізоном, що застосовуються перорально.

З моменту першої реєстрації препарату Велкейд у Сполучених Штатах Америки (13 травня 2003 року), відомо, що у всьому світі сталися три випадки, коли цей лікарський засіб був ненавмисно введений інтратекально, що мало летальні наслідки. Вважається, що це сталося випадково в результаті застосування хіміотерапевтичних препаратів для інтратекального введення в той самий час, як і лікарський засіб Велкейд. Останній мав би бути введений внутрішньовенно, але помилково застосований також інтратекально.

Інструкції щодо приготування та застосування препарату Велкейд

Розчинення Велкейду має проводитися працівником системи охорони здоров’я. Перед розчиненням потрібно перевірити назву лікарського засобу та його дозу на флаконі. Розчинником препарату Велкейд може бути лише стерильний розчин натрію хлориду для ін’єкцій (0,9%, 9 мг/мл). Після розчинення порошку слід набирати у шприць дозу згідно з рекомендаціями щодо дозування. Розчин вводять безпосередньо після його приготування шляхом 3-5 секундної внутрішньовенної болюсної ін’єкції через периферичний або центральний венозний катетер. Після введення препарату Велкейд катетер потрібно промити стерильним розчином 0,9 % натрію хлориду для ін’єкцій.

У разі виникнення побічних реакцій, пов’язаних із застосуванням препарату Велкейд, компанія Янссен в Україні буде вдячна Вам за повідомлення про це по телефону +38 044 490 64 64, +38 067 409 68 40, по факсу +38 044 490 64 65 або за адресою: 04070, м. Київ, вул. Cпаська, 30.

Якщо у Вас виникнуть будь-які питання щодо препарату Велкейд, будь – ласка, не вагаючись зателефонуйте до офісу компанії Янссен у Києві за номером телефону +38 044 490 64 64.

Керівник Медичного відділу