- Тақырыбы: Сапалық көрсеткіштер бойынша ДЗ тазалығына сынаулар
- Орындаған: Данешов Д.Б
- Тобы: ФҚА 02-20
- Қабылдаған: Джанаралиева К.C
- Фармацевтикалық және токсикологиялық химия кафедрасы
Жоспар: - I Кіріспе
- II Негізгі бөлім
- ДЗ сапасын бақылау
- Органикалық еріткіштердің қалдықтары
- Ұшқыш заттар мен суды анықтау
- Тазартылған су. Agua purificara
- Микробиологиялық талаптар стерильденбеген өнімге:
- Бактериялық эндотоксиндер
- ш Қорытынды
- Қолданылған әдебиеттер.
ДЗ сапасын бақылау - Дәрілік заттардың тазалығын талдау олардың сапасын бақылаудың ажырамас және маңызды бөлігі болып табылады, өйткені қоспа да артық қосылыстарының болуы фармакологиялық әсерді төмендетіп қана қоймайды (мысалы, тетрациклиндегі 4-эпитетрациклиндердің пайда болуы) немесе керісінше әсер етуі мүмкін (антагонист ионының), сонымен қатар препаратты улы (калий бромидінде броматтардың болуы) немесе денсаулыққа қауіпті етеді (бор қышқылына минералды қышқылдардың қоспасы, флюорография үшін барий сульфатындағы еритін барий тұздарының қоспасы).
Дәрілік заттардың тазалығына қойылатын талаптардағы негізгі принцип олардың физикалық, химиялық және фармакологиялық қасиеттеріне теріс әсер ететін қоспалардың болмауы немесе шектеулі болуы болып табылады. - Дәрілік заттардың тазалығына қойылатын талаптардағы негізгі принцип олардың физикалық, химиялық және фармакологиялық қасиеттеріне теріс әсер ететін қоспалардың болмауы немесе шектеулі болуы болып табылады.
- Қалдық органикалық еріткіштер – бұл дәрілік затты өндірудің кез келген сатысында қолданылатын және технологиялық процесс аяқталғаннан кейін толық жойылмайтын еріткіштер.
- Дәрілік және көмекші заттар, сондай-ақ дәрілік препараттар, қолдану тәсіліне қарамастан, органикалық еріткіштердің құрамы бойынша бақылауға жатады, егер оларды дайындау немесе тазарту кезінде органикалық еріткіштер пайдаланылса немесе олар өндіріс процесінде түзілуі мүмкін болады.
- Мұндай дәрілік және қосалқы заттардың, сондай-ақ дәрілік заттардың сапасын реттейтін нормативтік құжаттамада (НҚ) «Қалдық органикалық еріткіштер» бөлімі болуы керек.
Достарыңызбен бөлісу: |
