1. Дәрілік заттардың тұрақтылығын тексеру үшін Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінің фармакопеялық комитеті мен реттеуші органдардың талаптары
) Дәрілік қалыптар мен дәрілік заттар туралы жалпы баптар (ҚР МФ I). Уникальность текста: 100%
жүктеу/скачать 289.03 Kb.
|
| 10) Дәрілік қалыптар мен дәрілік заттар туралы жалпы баптар (ҚР МФ I). Уникальность текста: 100%
Дәрілік қалып (шығару нысаны) – бұл дәрілік заттың және дәрілік өсімдік шикізатының қолдануға дайын және ыңғайлы нысаны, ол күтілетін емдік әсер береді. Дәрілік заттар - аурулардың профилактикасына, диагностикасына және оларды емдеуге, сондай-ақ организмнің жай-күйі мен функцияларының өзгеруіне арналған фармакологиялық белсенді заттар болып табылатын немесе олардан тұратын құралдар: дәрілік зат, дәрілік субстанция, табиғи текті дәрілік шикізат, дәрілік ангро-және балк өнімдері, дәрілік препараттар, иммундық-биологиялық медициналық препараттар. Дәрілік заттарға ауруларды диагностикалау, алдын алу және емдеу мақсатында пайдаланылатын парафармацевтиктер, медициналық техника және медициналық мақсаттағы бұйымдар (көзді түзейтін және жанасатын линзалар, заттар мен материалдар, бұйымдар, құрал-саймандар, құрылғылар, аспаптар, аппаратура) теңестіріледі; Көбінесе фармацияда дәрілік формаларды жіктеудің 4 түрі қолданылады: - агрегаттық күйі бойынша; - қолдану тәсіліне немесе мөлшерлеу әдісіне байланысты; - ағзаға енгізу тәсіліне қарай; - дисперсологическая. ДӘРІЛІК ФОРМАЛАРДЫҢ АГРЕГАТТЫҚ КҮЙІ БОЙЫНША ЖІКТЕЛУІ Барлық дәрілік формалар агрегаттық күйі бойынша 4 топқа бөлінеді: қатты, сұйық, жұмсақ, газ тәрізді. Қатты дәрілік формаларға таблеткалар, капсулалар, ұнтақтар, түйіршіктер, драже, пастилкалар, лиофилизаттар, имплантаттар, қарындаштар, тампондар, алымдар, пленкалар және т. б. жатады. Сұйық дәрілік формалар-ерітінділер, тамшылар, сироптар, суспензиялар, эмульсиялар, сұйық сығындылар, тұнбалар, эликсирлер, концентраттар, сусабындар, инфузиялар, отвар және т. б. Жұмсақ дәрілік формаларға жақпа, кремдер, гельдер, линименттер, пасталар, суппозиторийлер, патчтар, Сағыз және т. б. жатады. Газ тәрізді дәрілік формалар-медициналық газдар, аэрозольдер, спрейлер, ингаляциялық дәрілік формалар және т. б. Дисперсті жүйенің түріне сәйкес дәрілік формалар біртекті, гетерогенді және аралас болуы мүмкін. Енгізу жолымен ішке қабылдауға, сыртқа қолдануға, өзекті қолдануға арналған дәрілік нысандар және парентеральді дәрілік нысандар ажыратылады. Шығару түрі бойынша дәрілік формаларда әдеттегі және модификацияланған босату болуы мүмкін. Модификацияланған (стандартты емес) босату баяу, үзіліссіз (импульсті), кешіктірілген және жеделдетілген болуы мүмкін. Дәрілік нысанды қандай да бір жіктеу кіші тобына жатқызу оның сапасын бағалау тәсілдерін айқындайды. Дәрілік нысанды енгізу және тағайындау жолына байланысты оның сапасын сынау тізбесіне қажет болған кезде осы дәрілік нысанның ерекшеліктерін көрсететін сынақтар енгізіледі. жүктеу/скачать 289.03 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|