1. ҚР дсм №15 бұйрығымен 3-қосымшаның құрылымы
GMP шеңберіндегі инженерлік жүйелер
жүктеу/скачать 1.22 Mb. Pdf көрінісі
|
- Бұл бет үшін навигация:
- Негізгі инженерлік жүйелерге кіреді
- «Таза» бөлмелерде желдету және кондиционерлеу жүйесі
- Тазартылған суды, инъекцияға арналған суды және таза бу жүйесін дайындау және тарату жүйесі
| 39. GMP шеңберіндегі инженерлік жүйелер.
Инженерлік жүйелер (ағылшынша техникалық құрылыс жүйесі) – тіршілікті қамтамасыз етуге, технологиялық процестерге, жайлылықты сақтауға, энергия мен ресурстарды үнемдеуге, қауіпсіздікке арналған ғимарат немесе құрылыс жүйелері. Инженерлік жүйелерге мысал ретінде жылу, желдету, канализация, сумен жабдықтау, электр желілерін келтіруге болады. Негізгі инженерлік жүйелерге кіреді - таза бөлмелер үшін ауа дайындау жүйесі, тазартылған су мен инъекцияға арналған суды дайындау жүйелері, таза бу, сығылған ауа мен инертті газдар. Мұндай жүйелердің жұмыс жағдайы үшін негізгі жауапкершілік кәсіпорынның инженерлік бөліміне жүктеледі. Әр жүйе үшін пайдалану және техникалық қызмет көрсету бойынша нұсқаулықтар әзірленіп, PPR бағдарламалары жасалуы керек. Маңызды жабдықтар мен инженерлік жүйелердегі барлық жұмыстар хронологиялық тәртіпте құжатталуы керек. Әрбір жүйенің бақылау әдісі біліктілік нәтижелерімен расталуы керек. «Таза» бөлмелерде желдету және кондиционерлеу жүйесі: ➢ құжаттаманы бақылау; ➢ орнатудың дұрыстығын және орнатылған жүйенің жобалық -техникалық құжаттамаға сәйкестігін бақылау; ➢ жүйенің өндірістік талаптарға сәйкестігін бақылау; ➢ үй -жайларда климаттық жағдайлардың қамтамасыз етілуін бақылау; ➢ жүйені реттеу мүмкіндігін бақылау; ➢ құрылғыларды басқару және автоматтандыру. Тазартылған суды, инъекцияға арналған суды және таза бу жүйесін дайындау және тарату жүйесі: ➢ тазартылған суды, инъекцияға арналған суды, таза буды алуға дайындық жүйелерінің конструкциясын талдау; ➢ тазартылған суды (инъекцияға арналған су) сақтау талаптарын сақтау; ➢ тазартылған судың, инъекцияға арналған судың және таза бу жүйесінің тарату жүйелеріне қойылатын талаптарды сақтау (беткейлер, тоқырау аймақтары жоқ, тұйық учаскелердің ұзындығы, жүйені босату және ағызу, сыртқы ластанудан қорғау және т.б.) ➢ жабдықтар мен құбыр өткізгіштердің материалдарына, беттеріне және қосылыстарына қойылатын талаптарды орындау; ➢ жүйенің барлық элементтерінің жұмысын бақылау; ➢ барлық датчиктер мен блокировкаларды басқару, автоматтандыруды басқару; ➢ тазартылған судың, инъекцияға арналған судың, конденсацияланған таза будың өткізгіштігін барлық сыни нүктелерде бақылау; ➢ тарату ілмектеріндегі судың температурасы мен жылдамдығын бақылау; ➢ су сынамасын алу, барлық сыни нүктелерде сынама алу мен талдау жиілігі; ➢ инъекцияға арналған суды сақтау және тарату жүйесінің зарарсыздандыру процесін бақылау (белгіленген уақыт ішінде барлық сыни нүктелерде зарарсыздандыру температурасын тіркеу). жүктеу/скачать 1.22 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|