1. ҚР дсм №15 бұйрығымен 3-қосымшаның құрылымы


Орнатылған жабдықты сертификаттаудың мақсаты -



Pdf көрінісі
бет38/54
Дата15.02.2024
өлшемі1.22 Mb.
#492078
1   ...   34   35   36   37   38   39   40   41   ...   54
валидация накты

Орнатылған жабдықты сертификаттаудың мақсаты - өндірістік жабдықтың дұрыс 
орнатылғанына сенімді болу. Қондырғы орнату барысында жүргізілген өзгерістермен 
бірге өндірушінің спецификациясының нұсқауларына сәйкес келуі тиіс. 
IQ барысында тексеріледі: 
▪ *құжаттаманың жинақтылығы және оның қолжетімділігі 
▪ *нақты жай – күйдің жобаланған жай-күймен сәйкестігі 
▪ *қызмет көрсету, тазалау және техникалық қызмет көрсету жөніндегі 
нұсқаулықтың болуы 
▪ жабдықтың жекелеген компоненттерінің материалын бақылау (жекелеген 
компоненттердің спецификациямен сәйкестігі бақыланады), 
▪ *жабдықтың сақтандырғыш элементтерін бақылау (жабдықтың сақтандырғыш 
элементтерін бақылау мәні өндірістік жабдықтың сақтандырғыш элементтері 
өндірушінің ерекшеліктеріне сәйкес жұмыс істеп тұрғанын тексеру болып 
табылады), 
▪ *майлау материалдары өніммен жанасатын болса, майлау материалдарын 
пайдалануды бақылау, 
▪ қосалқы бөлшектердің болуы және олардың ерекшелікке сәйкестігі 
▪ *ерекшелік бойынша жабдықтың жинақтылығы 
▪ *таблетпресте калибрлеу табличкаларының болуы *престеу қысымын және алдын 
ала престеу қысымын калибрлеу 
OQ барысында тексеріледі 
▪ СОП қолжетімділігін бақылау 
▪ •визуалды тексеру және жабдықтың құбырлары 
▪ •жабдықты басқару функцияларын бақылау 
▪ •камералық гид сынағы 
▪ •жоғарғы соққының ену тереңдігі 
▪ •цилиндрді толтыру сынағы 
▪ •толтыру тереңдігі сынағы 
▪ •басқару және басқару датчиктерінің жұмысын тексеру 
▪ •тартылатын таяқша сынағы 
▪ •таблетпресстің айналу бағытын тексеру 
▪ •таблетпресстің жылдамдығын тексеру 
▪ •қауіпсіздік элементтерін сынау (қорғаныс қақпақтары, апаттық ажыратқыштар) 
▪ •жоғарғы соққының кедергісін тексеру 
▪ •дабыл мониторингі 
PQ Барысында тексеріледі: 
▪ таблеткалардың салмағы мен күші 
• таблетпресстің жылдамдығын тексеру 
• доза функциясының сынағы 
• бункерді түсіру сынағы 
• таблетканың қалыңдығын бақылау сынағы 
• қысымның шамадан тыс жүктелуін сынау 
• байлау қысымының шамадан тыс жүктелуін 
• орнату сынағы 
• таблеткаларды тоқтату сынағы 


деректерді беру тесті 
Цилиндр көтергіші (OQ) цилиндр көтергіштің механикалық параметрлері цилиндр 
көтергішінің негізгі жұмысымен қатар өндірістік сынақтардан өтеді. 
•жабдықтарды басқару функцияларын бақылау 
•көтергішті пайдалану сынағы 


Достарыңызбен бөлісу:
1   ...   34   35   36   37   38   39   40   41   ...   54




©dereksiz.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет