Заявление FDA о фальшивых противораковых лекарствах — различные аспекты

Заявление FDA о фальшивых противораковых лекарствах — различные аспекты

Американское Управление качества продовольствия и медикаментов (FDA) опубликовало список 125 фальшивых «противораковых» средств, которые не только не дают эффекта в лечении и профилактике онкологических заболеваний, но и могут представлять опасность для здоровья людей. Речь идет о таблетках, чаях, кремах и других средствах, продающихся через интернет во всем мире и пользующихся широким спросом. FDA отмечает, что благодаря интернету производители подобного рода «панацей» получили новые возможности распространения своей продукции.

В заявлении на официальном сайте FDA выражается «серьезная озабоченность» тем, что больные люди могут покупать эти фальшивки вместо действительно эффективных, проверенных лекарств. FDA разослало производителям и распространителям «противораковых» препаратов предупреждения о недопустимости дезориентирующей рекламы и юридической ответственности за нее.

В список потенциально опасных препаратов попали, в частности, лапчатка, акулий хрящ, «кошачий коготь», различные виды грибов, препараты кальция и травяные чаи, якобы помогающие при разных видах рака. Американская ассоциация производителей травяных настоек заявила, что сама по себе эта продукция не представляют опасности, но выдавать их за лечебные препараты нельзя.

В таком виде статья о «фальшивых противораковых лекарствах» появилась почти одновременно на многих русскоязычных сайтах в конце июня-начале июля 2008 года. В список попало довольно много известных противораковых нутриентов, описанных и на нашем сайте, и на многих других, включая агарикус блазей, куркума, эллагиевая кислота, пау де арко, IP6 инозитол и некоторые другие. В чём же дело? Неужели все эти компоненты не только не помогают в противостоянии болезни, но и наносят вред? Не так просто обычному человеку разобраться во всём этом.

При более внимательном изучении списка «фальшивых лекарств» FDA в оригинале видно, что напротив определённых нутриентов фигурируют вполне конкретные производители, соответственно юридические лица, против которых в первую очередь и направлен данный документ. Предупредительные письма были посланы 23 компаниям в США и двум за пределами страны.

На самом деле объявление данных нутриентов «фальшивыми» и вредными лекарствами связано именно с юридическими нормами и тонкостями взаимоотношений между официальной конвенциональной и альтернативной медициной. Данные компании, то есть конкретные юридические лица, имели неосторожность в рекламе своих препаратов использовать выражения о способности определённых нутриентов превентивно защищать от рака или лечить рак, что является своеобразным казусом-бели, то есть поводом для обьявления войны.

Есть совершенно чёткое разграничение между лекарствами, прошедшими многолетние предклинические испытания, стоившие иногда сотни миллионов долларов, более того, прошедшие различные этапы юридических процедур, после которых FDA даёт данному препарату официальный статус лекарства, и нутриентными добавками, которые тоже проходят различные фармакологические и юридические процедуры проверок и одобрения в FDA. Получив статус официально разрешённой к продаже нутриентной добавки, компания обязана во всех рекламных материалах помещать так называемый disclaimer—юридический отказ от ответственности, которую несут официальные медицинские учреждения, соответственно использующие официально признанные лекарства.

Юридическая процедура признания FDA какого-либо препарата официально признанным лекарством чрезвычайна сложна в США. Препарат должен пройти три клинические стадии испытаний с проверенной и признанной методикой и статистическими результатами. По некоторым данным, 70% лекарств проходят первую стадию, 33%—вторую и только 27% успешно проходят третью стадию. После этого фармацевтические компании получают лицензии обычно сроком на 20 лет, вкладывают огромные деньги в рекламу, платят различные налоги, но в итоге зарабатывают огромные деньги.

Согласно исследованию IMS Health, в 2003 году продажи фармацевтической промышленности достигли 500 миллиардов долларов, а препарат Lipitor, производства Pfizer Inc., предназначенный для борьбы с повышенным содержанием холестерин в крови, занял завидное первое место в десятке самых доходных лекарственных препаратов мира.

Таблица наиболее продаваемых препаратов в миллиардах долларах

Широко известный в онкологии препарат таксол, с 1993 до 2002 года был продан на сумму в 9 миллиардов долларов.

Препарат Vioxx в 2001 году был продан на сумму в 130 миллионов долларов. Данное лекарство, как выяснилось несколько позднее, оказалось смертельно опасным, несмотря на весь механизм процедур оформления лекарств, и было снято с производства в сентябре 2004 года после 4000 исков, поданных против препарата по всему миру.

18 000 исков было подано против компании-производителя антипсихотического препарата зипрекса (Zyprexa) в связи с заболеваниями диабетом и другими тяжёлыми последствиями. Эти иски стоили компании 500 миллионов долларов, суммы очень значительной, но доход, исходя из вышеприведенной таблицы, всё равно оказался существенно выше.

Вся приведенная здесь информация показывает, какие гигантские финансовые интересы могут быть задействованы для лоббирования разработок и производства определённых лекарств, которые, безусловно, являются одним из величайших достижений цивилизации, спасая миллионы жизней, или улучшая, по крайней мере, её качество, с другой стороны, тоже оказываются далеко не всегда безгрешными.

В альтернативной медицине возможностей для злоупотребления, честно говоря, гораздо больше, так как юридическая ответственность за методы лечения и применение различных препаратов, как-то: БАДы, травяные и грибные экстракты, минералы значительно ниже (это не означает её полное отсутствие), чем в конвенциональной медицине.

Нутриентные добавки, не считающиеся лекарствами и производящиеся в крупных компаниях в США, в большинстве своём проходят довольно длительные и сложные проверки и юридические процедуры, доказывающие их безопасность, до того, как они попадают на рынок .

Так, например, на американском рынке нутриентных добавок, за исключением гомеопатии, практически невозможно найти травяные экстракты из ядовитых трав, типа болиголов, аконит, мухомор, тодикамп и других, довольно широко известных и применяемых в русской народной медицине в лечении онкологических заболеваний.

FDA разрешает производство и продажу нутриентных добавок наряду с продуктами питания, которые также не могут поступить на рынок без проверок и разрешения этой организации.

Все фирмы-производители нутриентных добавок обязаны избегать определённых фраз и выражений, применяемых в аннотациях к лекарствам, а если и попадаются какие-то ремарки, рекламирующие лечебные эффекты, то обязательно где-то внизу аннотации, или страницы интернета должен стоять disclaimer

These statements have not evaluated by the FDA. This product is not intended to treat, cure, mitigate or prevent any disease

—юридический отказ от ответственности, образец которого на русском языке можно видеть в конце каждой статьи по нутриентным добавкам и альтернативным методам лечения на нашем сайте.
Таковы правила игры, а нарушающие их, могут очень легко попасть в «плохие ребята».
К сожалению, как это часто бывает, как бы вместе с водой не выплеснуть и ребёнка.

Многие компоненты, попавшие в список «фальшивых лекарств», не являясь на самом деле лекарствами, обладают весьма сильными противораковыми свойствами, более того, широко применяются конвенциональной медициной в сочетании с КАМ (комплементарная и альтернативная медицина. В последнее время возникла определённая путаница в семантике и, соответственно, психологически-эмоциональной окраске понятий—альтернативная медицина и КАМ (см. на сайте статью—Методы комплементарной медицины в онкологии).

В США существует очень крупный государственный центр по КАМ медицине—NCCAM, где интегративно сочетаются методы конвенциональной медицины с методами КАМ.

По информации того же FDA, треть всех взрослых американцев тем или иным образом применяли в лечении или профилактике разные формы КАМ, и с каждым годом (информация на 2005 год) посещение КАМ специалистов всё больше превышало количество посещений конвенциональных врачей, что вызвало серьёзные проблемы в самой FDA, вызывая затруднения в определении категорий к которым надо соотнести препараты; то ли к продуктам питания, то ли к другой категории (не здесь ли собака зарыта?!).

Разберём теперь некоторые из компонентов, которые попали в разряд «фальшивых лекарств», способных нанести вред.

Один из них—агарикус блазей.

По информации, предоставленной в феврале 2007 года центром КАМ медицины Университета Каназава в Японнии по поводу агарикус блазей (в японской транслитерации сенсей-ро—Sen-Sei-Ro), 2346 онкологических больных, применявших этот препарат, получили краткий перечень вопросов в специальной анкете (2001 год). 782 респондента (33%) полностью ответили на все вопросы.

Из 782 человек 19% страдали более чем одной опухолью. Раковые заболевания лёгких, желудка и кишечника составили одну пятую от общего числа. Количество женщин, страдавших раком матки, шейки матки и груди составило 191(24%), мужчин—раком простаты 75(10%). Хотя большинство больных проходили на данный момент химиотерапию, 37% её не получали. 23% получали оральную химиотерапию в сочетании с радиотерапией,

Около 90% респондентов использовали агарикус в течение 3 месяцев, а около половины— в течение более года. От 62 до 74% отметили, что агарикус помог в различных аспектах борьбы с болезнью, облегчая при этом побочные эффекты от конвенционального лечения и значительно улучшил качество жизни

Доктора медицины Джеймс Талькот и Джек Кларк (James A Talcott Jack A Clark) провели целый ряд исследований, принятых в конвенциональной медицине, показавших статистически значимые серьёзные улучшения у больных, применявших агарикус блазей наряду с конвенциональной терапией.

Другой компонент, к примеру, попавший в список— «кошачий коготь» (Uncaria tomentosa). Исследования этого растения начались ещё в 70 годах прошлого века в Центре комплементарной и интегративной медицины им. Андерсена, США.

Лабораторные исследования in vitro показали, что препарат, содержащий алкалоидные оксиндолы, полифенолы, полигидрированные дитерпены, танины, гликозиды и флавоноиды способен:
• Стимулировать иммунную систему
• Предупреждать мутации
• Останавливать распространение раковых клеток
• Ингибировать развитие лейкозных клеток
• Уничтожать вирусы
• Снижать воспаление

Препарат обладает настолько выраженным иммуностимулирующим воздействием, что при аутоиммунных заболеваниях, типа рассеянный склероз и волчанка, он не должен приниматься. Противопоказан «кошачий коготь» при туберкулёзе, СПИДе, лечении людей с пересаженными органами, гемофилии, гипотензии, при приёме гормональных препаратов, инсулина, при вакцинации, при приёме экстрактов тимуса и иммуноглобулина.

Выраженными противораковыми свойствами обладают и некоторые другие компоненты, попавшие в список: эллагиевая кислота, куркума, ликопен, IP6 инозитол—есть многочисленные серьёзные исследования, проведенные в крупных мировых исследовательских центрах и подтвердивших ценность этих соединений в борьбе с онкологическими заболеваниями.

Ещё раз подчеркнём, что список «фальшивых лекарств» направлен не столько против препаратов, сколько против определённых юридических лиц.

В интернете можно обнаружить много фирм, спокойно и законно, продающих агарикус блазей, «кошачий коготь» и другие препараты из списка; фирм, соблюдающих законы FDA и не подвергающихся какому-либо преследованию.