Формы документов, относящихся к записям, требования к их содержанию и заполнению, а также ответственные лица за ведение и хранение записей устанавливаются соответствующими нормативными документами, в которых предусматриваются записи о качестве. На каждой форме записи проставлен код, однозначно соответствующий нормативному документу, в котором установлена данная форма записи.
Доступ к записям
Регистрация, рассылка и хранение форм и записей осуществляются в порядке, установленном в ИЛ. Все записи, образующиеся в ходе работы, ведутся в соответствии с требованиями настоящей Процедуры.
В соответствии с Разделом 10.2 записи относятся к документам 3 уровня в структуре документации ИЛ. Основное требование к этому виду документов – обеспечить их сохранность в первоначальном виде и доступ к ним для систематизации, обработки и последующего анализа.
К записям по качеству относятся:
записи по анализу договоров и заявок от внутренних Заказчиков;
записи об оценке субподрядчиков;
запись об оценке поставщиков расходных материалов, оборудования и услуг;
записи по входному контролю услуг и запасов;
сведения о Заказчиках аналитических работ;
записи о претензиях и результатах их разрешения;
записи о корректирующих и предупреждающих действиях;
отчеты о внутренних проверках;
результаты анализа со стороны руководства;
записи по разработке и внедрению инструкций;
свидетельства об участии в МСИ.
К техническим записям, подлежащим регистрации, относятся:
записи о приеме, учете, передаче, списании образцов (проб), подлежащих анализу;
записи о первичных наблюдениях при проведении измерений (рабочие журналы);
расчеты, поправочные коэффициенты, градуировочные зависимости;
сведения о проведении операций, предусмотренных методикой проведения измерений (устранение мешающих факторов, приготовление растворов реактивов, построение градуировочных зависимостей, результаты холостых опытов, др.);
данные о персонале, занятом на любом этапе аналитической работы;
записи об оборудовании, необходимые для оценки его пригодности к проведению данной серии измерений;
свидетельства о поверке средств измерений, аттестаты на испытательное оборудование, записи по техническому обслуживанию оборудованию;
записи по внутреннему контролю качества результатов испытаний;
сведения об условиях проведения измерений;
протоколы.
Достарыңызбен бөлісу: |