посочено в буква а); или
в) номер на досие, посочено в буква а) и за което всички срокове за защита на данни са изтекли.
Ако заинтересованото лице не е физическо или юридическо лице, установено на територията на Съюза, информацията, изисквана по първа алинея се подава от вносителя на биоцида, който съдържа това (тези) активно(и) вещество(а).
За целите на настоящия параграф и за съществуващите активни вещества, включени в списъка в приложение ІІ към Регламент (ЕО) № 1451/2007, член 63, параграф 3 от настоящия регламент, се прилага за всички токсикологични и екотоксикологични изследвания, включително токсикологични и екотоксикологични изследвания, които не включват изпитвания върху гръбначни животни.
Заинтересованото лице, на което е дадено писмо за достъп до досието на активното вещество, има право да позволи на заявителите за разрешение на даден биоцид, съдържащ такова активно вещество, да се позовават на това писмо за достъп за целите на член 20, параграф 1.
Чрез дерогация от член 60 от настоящия регламент, всички срокове за защита на данни за комбинациите вещество/тип продукт, изредени в приложение ІІ към Регламент (ЕО) № 1451/2007, но все още неодобрени по настоящия регламент, изтичат на 31 декември 2025 г.
2. Агенцията оповестява публично списъка на лицата, които са подали заявление в съответствие с параграф 1, или за които е взела решение в съответствие с член 63, параграф 3. Списъкът включва и имената на лицата, които участват в работната програма, създадена съгласно член 89, параграф 1, първа алинея, или заместват участник в нея.
3. Към ... не се предоставя на пазара биоцид, ако производителят или вносителят на активното(ите) вещество(а), съдържащо(и) се в биоцида, или, според случая, вносителят на биоцида не е включен в посочения в параграф 2 списък. ▌
Без да се засягат разпоредбите на членове 52 и 89, обезвреждането и употребата на съществуващите запаси от биоциди, съдържащи активно вещество, за които не е включено заинтересовано лице в посочения в параграф 2 списък, могат да продължат до ....
4. Настоящият член не се прилага към активните вещества, изброени в приложение І, категории 1—5 и 7, нито към биоцидите, съдържащи единствено такива активни вещества.
Член 96
Отмяна
Без да се засягат разпоредбите на членове 86, 89, 90 и 92 от настоящия регламент, се отменя Директива 98/8/ЕО с действие от ….
Позоваванията на отменената директива се считат за позовавания на настоящия регламент и се четат съгласно таблицата на съответствието в приложение VІІ.
Член 97
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 1 септември 2013 г.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
Съставено в
За Европейския парламент За Съвета
Председател Председател
ПРИЛОЖЕНИЕ I
СПИСЪК НА АКТИВНИТЕ ВЕЩЕСТВА, ПОСОЧЕНИ В ЧЛЕН 25
EО номер
|
Име/Група
|
Ограничения
|
Бележка
|
Категория 1 — Вещества, разрешени като добавки в храните съгласно Регламент (ЕО) № 1333/2008
|
200-018-0
|
Млечна киселина
|
Концентрация, подлежаща на ограничаване, така че да не се изисква класифициране на биоцида съгласно Директива 1999/45/ЕО или Регламент (ЕО) № 1272/2008.
|
E 270
|
204-823-8
|
Натриев ацетат
|
Концентрация, подлежаща на ограничаване, така че да не се изисква класифициране на биоцида съгласно Директива 1999/45/ЕО или Регламент (ЕО) № 1272/2008.
|
E 262
|
208-534-8
|
Натриев бензоат
|
Концентрация, подлежаща на ограничаване, така че да не се изисква класифициране на биоцида съгласно Директива 1999/45/ЕО или Регламент (ЕО) № 1272/2008.
|
E 211
|
201-766-0
|
(+)-Винена киселина
|
Концентрация, подлежаща на ограничаване, така че да не се изисква класифициране на биоцида съгласно Директива 1999/45/ЕО или Регламент (ЕО) № 1272/2008.
|
E 334
|
200-580-7
|
Оцетна киселина
|
Концентрация, подлежаща на ограничаване, така че да не се изисква класифициране на биоцида съгласно Директива 1999/45/ЕО или Регламент (ЕО) № 1272/2008.
|
E 260
|
201-176-3
|
Пропионова киселина
|
Концентрация, подлежаща на ограничаване, така че да не се изисква класифициране на биоцида съгласно Директива 1999/45/ЕО или Регламент (ЕО) № 1272/2008.
|
E 280
|
Категория 2 — Вещества, включени в приложение ІV към Регламент (ЕО) № 1907/2006
|
200-066-2
|
Аскорбинова киселина
|
|
|
232-278-6
|
Масло от ленено семе
|
|
|
Категория 3 — Слаби киселини
|
▌
|
|
|
|
▌
|
|
|
|
Категория 4 — Традиционно употребявани вещества с естествен произход
|
Натурално масло
|
Масло от лавандула
|
|
CAS 8000-28-0
|
Натурално масло
|
Масло от мента
|
|
CAS 8006-9-4
|
Категория 5 — Феромони
|
222-226-0
|
Окт-1-ен-3-ол
|
|
|
Смес
|
Феромон от платнени дрешни молци
|
|
|
Категория 6 — Вещества, включени в приложение І или ІА към Директива 98/8/ЕО
|
204-696-9
|
Въглероден диоксид
|
Единствено за употреба в готови за употреба газови бутилки, работещи с газоотделител.
|
|
231-783-9
|
Азот
|
Единствено за употреба в ограничени количества в готови за употреба бутилки.
|
|
250-753-6
|
(Z,E)-тетрадека-9,12-диенил ацетат
|
|
|
Категория 7 — Други
|
|
Бакуловирус
|
|
|
215-108-5
|
Бентонит
|
|
|
203-376-6
|
Цитронелал
|
|
|
231-753-5
|
Железен сулфат
|
|
|
Достарыңызбен бөлісу: |