Кодексінің жобасы Қазақстан Республикасының Парламенті Мәжілісінің қарауына енгізілсін. Қазақстан Республикасының
Статья 13-1. Уведомление в области здравоохранения
жүктеу/скачать 2.77 Mb. Pdf көрінісі
|
- Бұл бет үшін навигация:
- Статья 14. Аккредитация в области здравоохранения
| Статья 13-1. Уведомление в области здравоохранения
Следующая деятельность в области здравоохранения осуществляется по уведомлению: Подпункт 1 изложен в редакции Закона РК от 16.05.14 г. № 203-V ( см. стар. ред. ) 1) гигиеническое обучение декретированных групп населения; 2) оптовая реализация изделий медицинского назначения; 3) оптовая реализация медицинской техники; 4) розничная реализация изделий медицинского назначения; 5) розничная реализация медицинской техники; Часть дополнена подпунктом 6 в соответствии с Законом РК от 29.03.16 г. № 479-V 6) проведение доклинических (неклинических) исследований биологически активных веществ. Уведомление о начале или прекращении осуществления деятельности, указанной в части первой настоящей статьи, подается в порядке, установленном Законом Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях». См. изменения в статью 14 - Закон РК от 16 ноября 2015 года № 406-V (вводятся в действие с 1 января 2017 года); Закон РК от 29.03.16 г. № 479-V (вводятся в действие с 1 января 2017 г.) Статья 14. Аккредитация в области здравоохранения Пункт 1 изложен в редакции Закона РК от 06.04.15 г. № 299-V ( см. стар. ред. ) 1. Аккредитации в области здравоохранения подлежат субъекты здравоохранения в целях признания соответствия оказываемых медицинских услуг установленным требованиям и стандартам в области здравоохранения, а также для проведения оценки профессиональной подготовленности и подтверждения соответствия квалификации специалистов в области здравоохранения. Физические лица подлежат аккредитации для проведения независимой экспертизы деятельности субъектов здравоохранения. 2. Аккредитация носит добровольный характер и осуществляется за счет средств аккредитуемого субъекта и иных незапрещенных средств. Пункт 3 изложен в редакции Закона РК от 06.04.15 г. № 299-V ( см. стар. ред. ) 3. Аккредитация медицинских организаций проводится на основе внешней комплексной оценки на соответствие их деятельности стандартам аккредитации, утверждаемым уполномоченным органом, и учитывается при размещении государственного заказа на оказание гарантированного объема бесплатной медицинской помощи. Аккредитация медицинских организаций на право проведения клинических исследований фармакологических и лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники проводится на основе оценки на соответствие их деятельности требованиям по проведению клинических исследований, утверждаемым уполномоченным органом. Аккредитация испытательных лабораторий на право проведения доклинических (неклинических) исследований биологически активных веществ, изделий медицинского назначения проводится на основе оценки на соответствие их деятельности требованиям по проведению доклинических (неклинических) исследований, утверждаемым уполномоченным органом. Аккредитация испытательных лабораторий, осуществляющих монопольную деятельность по экспертизе и оценке безопасности и качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения, проводится в порядке, определяемом уполномоченным органом. В пункт 4 внесены изменения в соответствии с Законом РК от 05.07.11 г. № 452-IV (введены в действие по истечении трех месяцев после его первого официального опубликования ) ( см. стар. ред. ); Законом РК от 29.09.14 г. № 239-V ( см. стар. ред. ) 4. Аккредитация физических лиц для проведения независимой экспертизы деятельности субъектов здравоохранения проводится на основе комплексной оценки их квалификации. Порядок привлечения независимых экспертов устанавливается уполномоченным органом. 5. Аккредитация проводится уполномоченным органом либо организацией, аккредитованной уполномоченным органом 6. Орган (организация), осуществляющий (осуществляющая) аккредитацию субъектов здравоохранения, создает соответствующие комиссии по аккредитации и формирует банк данных аккредитованных субъектов и независимых экспертов в области здравоохранения. Положение о комиссии по аккредитации утверждается уполномоченным органом. Статья 15 изложена в редакции Закона РК от 06.04.15 г. № 299-V ( см. стар. ред. ) жүктеу/скачать 2.77 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|