ОҢТҮстік қазақстан мемлекеттік фармацевтика академиясының хабаршысы №3 (64), 2013 Қосымша, приложение, appendix

1. 
   Фитотерапия сердечно сосудистых заболеваний./М.А.Баймухамбетов (и др.).:Алматы, 2000 - 320 c.
   
2. 
   Биологический активные вещества лекарственных растений МЗ РСФСР./ В.П. Георгиевский (и др.) Новосибирск: Наука, 1999. – 333c.
   
3. 
   Бобков Ю. Г., Бабаян Э.А. и др. Государственная Фармакопея СССР XI издания./ Медицина, Москва. 1987. – Т. I. ГФ XI. – С. 252-282.
   
4. 
   Cамылина, И.А. Руководство к практическим занятиям по фармакогнозии: уч. пособие/ под ред. И.А.Самылиной. М.: МИА, 2007.- 671 c.
   

Ә.Қ.Патсаев, А.Е.Бухарбаев, А.Т. Әнес

Оңтүстік Қазақстан мемлекеттік фармацевтика академиясы, Шымкент қ.
Қазіргі таңда биологиялық белсенді заттардың жаңа көзін іздеу , олардың негізінде экологиялық таза, улылығы аз, әсер ету аймағы кең, аса тиімді дәрілік заттарды табу өзекті мәселе.Отандық флорада кездесетін түрлі дәрілік өсімдіктер арасында бұршақтар тұқымдасы, оның ішінде түлкіше таспа өсімдігі ерекше назар аударарлықтай. Мақалада Оңтүстік Қазақстан флорасында кездесетін түлкіше таспа шөбінің– Herba Astragalus alopecias РаІІ. сандық көрсеткіштерін анықтау нәтижелері көрсетілген. Тауарлық талдау нәтижесінде сандық көрсеткіштері: ылғалдылығы, жалпы күлі және 10% тұз қышқылында ерімейтін күлі анықталды.
Summary
Determination of numerical indicators of the herba Astragalus alopecias Pall growing in South Kazakhstan

А.K. Patsaev, А.Е. Bukharbaeva, А.Т.Anes

South-Kazakhstan State Pharmaceutical Academy,

Shymkent
At present search of the novel sources of biological active substances, creation of the ecological pure, less toxic high effective drag means with wide spectra of action on the basis of them is actual problem. Among the great diversity of the medicinal plants of the country flora the Fabaceae plants have indubitable interest, just Astragalus alopecias.

The results of numerical indicators of the herba Astragalus alopecias Pall of the South Kazakhstan Flora are given in the article. It was carried out the merchandising analysis of the numerical indicators of Herba Astragalus alopecias Pall such as moisture, common ashes and insoluble in 10% HCl.

Key words: medicine plant raw material, Astragalus alopecias, numerical indicators, moisture, ash content.

Ключевые слова: касатик узколистный, микроскопия, влажность, зольность, экстрактивные вещества касатика узколистного.

Рисунок 1. Касатик узколистный.

Ниже представлена микроскопия касатика узколистного:

На рисунке 2 показана микроскопия нижней стороны листа касатика узколистного.При рассмотрении листа с поверхности видны 4-ех угольные с прямыми стенками клетка верхнего и нижнего эпидермиса.

На обеих сторонах листа, преимущественно на нижней, имеются устьица, окруженные двумя околоустьичными клетками, расположенными правильными рядами в промежутках между жилками, щели ориентированны паралельно продольной оси листа, латерально по отношению к замыкающим (биперигенный тип).

Устьица


Устьица

Рисунок 2. Микроскопия нижней стороны листа.

Микроскопия верхней стороны листа представлена на рисунке 3: трихомы железистые, волоски простые с толстыми стенками, мелкие, одноклеточные, утолченные у основания (большое увеличение).

Волоски

Рисунок 3. Микроскопия верхней эпидермы листа.

На рисунке 4 представлена микроскопия поперечного среза стебля касатика узколистного. В поперечном срезе стебля увидели эпидермис, кольцо механической ткани, основную паренхиму и проводящие сосудисто-волокнистые пучки. Основную массу стебля составляет паренхима.

Эпидермис

Рисунок 4. Микроскопия поперечного среза стебля.




Паренхима

Поперечный срез корневища растения показан на рисунке 5. На поперечном срезе корневища видна покровная ткань, состоящая из 2 слоев округленных клеток эпидермиса с тонкими опробковевшими оболочками. Первичная кора состоит из крупных, тангенетально-вытянутых клеток с неравномерно утолщенными оболочками. Эндодерма хорошо выражена. Проводящие пучки центрофлоэмные:1– эндодерма;2– перицикл;3– первичная ксилема;4– первичная флоэма.

1

2

3

Рисунок 5. Микроскопия поперечного

среза корневища.
Под влажностью понимают потерю в массе за счетгигроскопической влаги и летучих веществ, которую определяют в сырье при высушивании до постоянной массы. ами проведено определение влажности касатика узколистного. Определение влажности проводится по методике, изложенной в общих статьях[3]. ве навески массой 5 г. сырья измельчили до размера частиц около 10 мм, перемешивали. Каждую навеску поместили в предварительно высушенную и взвешенную бюкс с крышкой и поставили в нагретый до 105˚С сушильный шкаф. Время высушивания начали отсчитывать с того момента, когда температура в сушильном шкафу вновь достигла 105˚С. Первое взвешивание листьев, трав и цветков провели через 2 часа; корней, корневищ, коры, плодов, семян и других видов сырья – через 3 часа.

Высушивание проводили до постоянной массы.

Определение потери в массе при высушивании для пересчета количества действующих веществ и золы на абсолютно сухое сырье проводили в навесках 1г., для определения содержания золы и действующих веществ вышеописанным методом.

Влажность сырья в процентах (Х) вычислили по формуле:

За окончательный результат определения приняли среднее арифметическое двух параллельных определений.

1 определение.

Масса сырья до высушивания вместе с бюксой (m): 40,55 г.

Масса сырья после достижения постоянной массы (m1): 40,48 г.

Влажность сырья в процентах: (Х1)= 0,173 %

2определение.

Масса сырья до высушивания вместе с бюксой (m): 40,74 г.

Масса сырья после достижения постоянной массы (m1): 40,65 г.

Влажность сырья в процентах: (Х2)= 0,221 %

Среднее арифметическое двух параллельных определений: Хср=0, 1967%

Определение зольности касатика узколистного проводили согласно общим правилам[4].

В лекарственном растительном сырье определяли два вида золы, золу общую и золу, нерастворимую в 10% HCl.

Пробу сырья измельчили и просеивали сквозь сито с отверстиями диаметром 2 мм. В предварительно прокаленный до постоянной массы и точно взвешенный фарфоровый тигель поместили навеску сырья массой 3г. (точная навеска), равномерно распределяя по дну тигля. ырье в тигле осторожно обугливали на электроплитке. После полного обугливания сырья тигель перенесли в муфельную печь для сжигания угля и полного прокаливания остатка. Прокаливание вели при красном калении при 500˚С до постоянной массы, избегая сплавления золы и спекания ее со стенками тигля. По окончании прокаливания тигель охладили в течение 2 часов, затем поместили в эксикатор, на дне которого находился безводный хлористый кальций, охладили и взвесили.

Содержание общей золы в процентах (Х) в абсолютно сухом сырье вычислили по формуле:

,

где m1- масса золы в граммах; m2- масса сырья в граммах, W-потеря в массе при высушивании сырья в процентах.

За окончательный результат определения приняли среднее арифметическое двух параллельных определений, вычисленных до десятых долей процента. Первое определение:m1- масса золы в граммах – 0,23 гр.; m2- масса сырья в граммах-4,01 гр, W-потеря в массе при высушивании сырья в процентах – 0,197%. Х1=5,75%.Второе определение:m1- масса золы в граммах – 0,28 гр.; m2- масса сырья в граммах-4,7 гр, W-потеря в массе при высушивании сырья в процентах – 0,197%. Х2=5,97%. Среднее арифметическое двух параллельных определений: Хср=5,86%.

Для определения содержания золы, нерастворимой в 10% растворе хлористоводородной кислоты, в тигель с общей золой прилили 15 мл 10% раствора хлористоводородной кислоты (плотность 1,050 г/см3); тигель покрыли часовым стеклом и нагревали на кипящей водяной бане в течение 10 мин. Затем тигель сняли и после остывания содержимое фильтровали через беззольный фильтр. Тигель, часовое стекло и фильтр промыли дистиллированной водой до прекращения появления мути в промывных водах от капли 2% раствора нитрата серебра. Фильтр поместили в тигель, высушили, осторожно сожгли в тигле, после чего тигель прокаливали как указано выше до постоянной массы остатка и проводили два параллельных определения.

Содержание золы, нерастворимой в 10% растворе хлористоводородной кислоты (Х) в процентах в абсолютно сухом сырье вычислили по формуле:

,

где m1 -масса золы; m – масса золы фильтра (если золы последнего более 0,0002 г) в граммах; m2 – масса сырья в граммах; W – потеря в массе при высушивании сырья в процентах.

Второе определение: m1 -масса золы – 0,28 гр;m – масса золы фильтра – 0,14 гр; m2 – масса сырья в граммах – 4,7 гр; W – потеря в массе при высушивании сырья – 0,197%. Х2=2,98%.

Среднее арифметическое двух параллельных определений:Хср=2,99%

Определение экстрактивных веществ в лекарственном растительном сырье проводили с использованием общепринятых методик[5]. 3 г. измельченного сырья, просеянного через сито с размером отверстий 1 мм поместили в колбу со шлифом, прибавили 50 мл.хлороформа, колбу закрывали пробкой, взвешивали с точностью до 0,01 г и оставили на 1 ч. Затем колбу присоединили к обратному холодильнику, нагревали, поддерживая слабое кипение в течение 2 ч. Колбу охладили, закрывая пробкой, взвесили и потерю в массе восполнили хлороформом. Содержимое колбы тщательно взбалтывали и фильтровали через бумажный фильтр в сухую колбу. 25 мл фильтрата выпаривали на водяной бане досуха в высушенной и точно взвешенной фарфоровой чашке. Сухой остаток сушили в сушильном шкафу при температуре 102.5˚С до постоянной массы, затем охладили в эксикаторе в течение 30 мин и взвесили.

Содержание экстрактивных веществ (Х) в процентах в пересчете на абсолютно сухое сырье вычислили по формуле:

где m– масса сухого остатка в граммах;

m1 – масса сырья в граммах;

W – потеря в массе при высушивании сырья в процентах.

Содержание экстрактивных веществ касатика узколистного, извлекаемых хлороформом: 28,85%

Таким образом, нами были определены числовые показатели касатика узколистного: влажность 0,1967 %; золы общей 5,86 %; золы, нерастворимой в 10 % растворе кислоты хлористоводородной 2,99%; содержание экстрактивных веществ, извлекаемых хлороформом 28 %.

1. 
   Цветковые растения юго-востока Казахстана: полевой определитель наиболее распространенных видов./ Иващенко А.А. – Алматы: Ассоциация сохранения биоразнообразия Казахстана, 2008. – стр.17.
   
2. 
   Государственная фармакопея, издание XI. Общие методы анализа. – М.: «Медицина», 1987 г. - «Листья» (вып.1, с.252), «Травы» (вып.1, с.256), «Цветки» (вып.1., с. 257), «Плоды» (вып.1., с.258), «Семена» (вып.1., с.260), «Кора» (вып.1., с.261), «Корни, корневища, луковицы, клубни, клубнелуковицы» (вып.1., с.263).
   
3. 
   Государственная фармакопея, издание XI, выпуск 1. Общие методы анализа.– М.: Медицина, 1987 Общая фармакопейная статья - стр. 32.
   
4. 
   Государственная фармакопея, издание XI, выпуск 2. Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье.– М.: Медицина, 1990 г.Общая фармакопейная статья - стр. 24.
   
5. 
   Государственная фармакопея Республики Казахстан, 1-ое изд. – Алматы. - 2008. Общая фармакопейная статья - стр. 566.
   

Түйін
Жіңішке жапырақ құртқашаштың фармакогностикалық зерттеуі

А.К. Патсаев, Х.Б. Алиханова, А.Н. Каримова, Н.А. Ширшикбаева, Г.К.Андасова.

Оңтүстік Қазақстан мемлекеттік фармацевтикалық академиясы, РМКК «Оңтүстік Қазақстан облыстық санитария-эпидемиологиялық экспертиза орталығы»

Summary
Pharmacognosy research of narrow-leaved Iris

A.K. Patsaev, H.B. Alikhanova, A.N. Karimova, N.A.Shirshikbayeva, G.K. Andasova.

South Kazakhstan State Pharmaceutical Academy, RSPE «South Kazakhstan Regional Center of Sanitary-Epidemiological Examination»

УДК 615:661.12

Ключевые слова: фармацевтический рынок, таможенный союз, стратегия индустриально-инновационного развития, GMP, экспорт продукции.

Республика Казахстан вступила в таможенный союз Казахстана, России и Белоруссии, благодаря которому рынок сбыта увеличился более чем в десятки раз, а в дальнейшем готовится вступить в Всемирную Торговую Организацию (ВТО). В рамках Таможенного союза, в Казахстане существуют меры по поддержке отечественных производителей при закупках медицинской продукции на государственные средства. Проводимые реформы в здравоохранении Казахстана, в т.ч. в фармацевтическом секторе, способствуют приобщению к международным стандартам.В Казахстане принята новая стратегия индустриально-инновационного развития РК, которая направлена на диверсификацию отраслей экономики и отхода от сырьевой направленности развития к перерабатывающей [2]. Как известно, по рекомендации Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ), для стратегической безопасности страны, доля отечественной фармацевтической продукции на рынке должна быть не менее 20%.

Целью программы является обеспечение к 2014 году до 50% внутреннего рынка лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения в натуральном выражении за счет отечественного производства. Особенности новых производств в том, что они сразу планируются по международным стандартам GMP, что дает возможность в будущем экспортировать производимую продукцию в любую страну мира. Программой предусмотрена главная цель – с декабря 2014 года перейти на международный стандарт GMP [2].

Главной целью деятельности любого производителя является обеспечение больных отечественными, высококачественными лекарственными препаратами по доступным ценам, приемлемым для населения страны. Одним из основных показателей качества выпускаемого препарата является соответствие производства стандартам GMP (Good Manufacture Practice - надлежащая производственная практика), сертификат которого позволяет экспортировать фармацевтическую продукцию в страны ЕС и США, и др. страны. Международный стандарт GMP (Good manufactured practice) включает в себя достаточно обширный ряд показателей, которым должны соответствовать предприятия, выпускающие ту или иную продукцию. GMP для фармацевтических предприятий определяет параметры каждого производственного этапа - от материала, из которого сделан пол в цеху, и количества микроорганизмов на кубометр воздуха до одежды сотрудников и маркировки, наносимой на упаковку продукции.

В Республике Казахстан стандарт «Надлежащая производственная практика» (GMP) вводится с учетом действующих правил GMP стран Европейского Союза (European Community), рекомендаций Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ), стандартов и нормативных правовых актов Республики Казахстан. Без внедрения GMP - конкурентоспособное производство невозможно. Во всех странах начинают сознавать, что если государство само не начнет вкладывать определенные средства в отечественное производство, то рынок становится импортозависимым, где идет отток валюты до 80 - 90% товарооборота за рубеж, а это, в свою очередь, затрагивает финансовую и национальную безопасность страны, ставит под угрозу здоровье народа. Правительство Казахстана, прекрасно сознавая проблемы отечественного производства, приняло решение:

финансово поддержать строящиеся новые заводы (10 заводов уже подали документы на модернизацию и переход на стандарт GMP). со всеми заводами заключить договора на закуп лекарственных средств. Данные договоры вступят в силу после завершения модернизации производства и получения сертификата стандарта GMP.

Таким образом, государством будет закупаться порядка 30 процентов объема выпуска препаратов, 40 процентов будет реализовываться через аптеки, оставшиеся 30 процентов планируется экспортировать [3]. РГП «Научный Центр противоинфекционных препаратов», находящийся в г. Алматы, имеет большой потенциал в дальнейшем развитии. Несмотря на то, что это очень молодое предприятие, здесь уже разрабатываются новые лекарственные препараты и созданы все условия для производства серийных, опытных образцов лекарственных средств с соблюдением всех требовании технологических процедур.

Опытное производство Научного Центра имеет несколько цехов: цех синтеза препаратов для перорального применения, цех инъекционного приготовления (класс чистоты «А»), цехов по таблетированию и капсулированию, склады и прочие вспомогательные помещения. Все цеха оснащены современным оборудованием и работают здесь высококлассные специалисты. На сегодняшний день, только в опытном производстве и отделе контроля качеств, работают 4 кандидата фармацевтических и химических наук, один фармацевт защитил диплом магистра, трое других учатся в магистратуре, а один специалист проходит обучение в Докторантуре PhD. Таким образом, потенциал опытного производства достаточно укомплектован практическими и научными кадрами и продолжает повышение своей квалификации путем непрерывного образования. Необходимо отметить, что в опытном производстве Научного центра идет активная работа по внедрению международных стандартов и подготовке к аккредитации по требованиям GMP. Недостаточное совершенствование законодательной базы в производстве требует дополнительных исследовательских изыскании. Интеграционные процессы международных стандартов, как например требования ISO предприятий и требования GMP требуют гармоничного перехода из одного в другое. На базе опытного производства Научного центра, совместно с РГП «Казахстанский институт стандартизации и сертификации» разрабатываются методические рекомендации по вопросам гармонизации существующих национальных стандартов к международным и дальнейшей адаптации путем интеграции.