3.
Аккредитация медицинских организаций проводится на
основе внешней комплексной
оценки на соответствие их деятельности стандартам аккредитации, утверждаемым
уполномоченным органом, и учитывается при размещении государственного заказа на оказание
гарантированного объема бесплатной медицинской помощи.
Аккредитация медицинских организаций на право проведения клинических исследований
фармакологических и
лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской
техники проводится на основе оценки на соответствие их деятельности требованиям по проведению
клинических исследований, утверждаемым уполномоченным органом.
Аккредитация испытательных лабораторий на право проведения доклинических (неклинических)
исследований биологически активных веществ, изделий медицинского
назначения проводится на
основе оценки на соответствие их деятельности требованиям по проведению доклинических
(неклинических) исследований, утверждаемым уполномоченным органом.
Аккредитация испытательных лабораторий, осуществляющих монопольную деятельность по
экспертизе и оценке безопасности и качества лекарственных средств,
изделий медицинского
назначения, проводится в порядке, определяемом уполномоченным органом.
В пункт 4 внесены изменения в соответствии с
Законом
РК от 05.07.11 г. № 452-IV (введены в
действие по истечении трех месяцев после его первого официального
опубликования
) (
см. стар.
ред.
);
Законом
РК от 29.09.14 г. № 239-V (
см. стар. ред.
)
4.
Аккредитация физических лиц для проведения независимой экспертизы
деятельности субъектов здравоохранения проводится на основе комплексной оценки их
квалификации.
Порядок привлечения независимых экспертов устанавливается уполномоченным органом.
5. Аккредитация проводится уполномоченным
органом либо организацией, аккредитованной
уполномоченным органом
6. Орган (организация), осуществляющий (осуществляющая) аккредитацию субъектов
здравоохранения, создает соответствующие комиссии по аккредитации и формирует банк данных
аккредитованных субъектов и независимых экспертов в области здравоохранения.
Положение о комиссии по аккредитации утверждается уполномоченным органом.
Статья 15 изложена в редакции
Закона
РК от 06.04.15 г. № 299-V (
см. стар. ред.
)
Достарыңызбен бөлісу: