Механикалық беріктігі: Таблеткалардың механикалық беріктігі ұсақтау мен сығу беріктігімен бағаланады.
Сығу беріктігі қабырғада тұрған таблеткалардың бұзылуы жүзеге асырылатын құрылғының көмегімен анықталады. Беріктік көрсеткіші 0,45-1,2 МПа болуы керек. Ұсақтау беріктігі пайызбен есептеледі, кем дегенде 97% болуы керек.
Орташа салмағы және салмағындағы ауытқулар: 20 таблетканы 0.001г дәлдікпен өлшейді,алынған нәтижені 20 бөледі, сонда орташа салмағы анықталады. Сонан соң 20 таблетканы жеке жеке өлшеп,олардың әрбірінің салмағымен салыстырады. Жеке таблеткалар салмағындағы ауытқулар төмендегідей болуы керек:
•салмағы 0.1г және одан төмен 10%;
•салмағы 0.1г жоғары және 0.3г төмен емес 7.5%;
• салмағы 0.3г және жоғары 5%.
Таблеткалардың ерігіштігі: Егер жеке мақалаларда басқа нұсқаулар болмаса, суда 45 минут ішінде ерітілген заттың мөлшері кемінде 75% болуы тиіс.
Дозалаудың біркелкілігі. Дәрілік заттардың мөлшерінде орташа мөлшерінен +-15% ауытқу жіберіледі, бірақ, ол бірде бір таблеткада +-25% -дан аспауы керек. Егер 10 таблетканың 2 де ауытқу 25% болса , онда қалған 20 таблетканың әрқайсысында дәрілік заттың мөлшерін анықтайды.
Таблеткалардың ыдырауы: Ыдырау уақыты жеке мақалаларда көрсетілуі керек. Бұл нұсқаулар болмаған кезде таблеткалар 15-тан аспайтын, ал қабықшамен қапталған таблеткалар 30 мин-тан аспайтын уақыт ішінде ыдырауға тиіс.
14.Дәрілік заттарды микрокапсулалау. Сипаттамасы, микрокапсулаларды алу әдістері.
Микрокапсуляция- бұл микроскопиялық қатты, сұйық немесе газ тәрізді заттарды сыртқы ортадан оқшаулайтын жұқа қабыққа шығарудың технологиялық процесі.
Микрокапсулалар мөлшері 1-ден 5000 мкм-ге дейінгі жеке бөлшектер немесе агломераттар түрінде болады. Медициналық тәжірибеде 100-ден 500 мкм-ге дейінгі микрокапсулалар жиі қолданылады.
Микрокапсулалардың пішіні олардың құрамының агрегаттық күйімен және өндіріс әдісімен анықталады: сұйық және газ тәрізді заттар микрокапсулаларға сфералық пішінді, қатты заттар сопақша немесе тұрақты емес геометриялық пішінді береді
Медицинада микрокапсулалардың өздері дәрілік зат ретінде өте сирек қолданылады, бірақ олар көбінесе басқа дәрілік формаларға қосылады. Микрокапсулалар негізінде эмульсиялар, суспензиялар, жақпа, суппозиторийлер, медулалар, спансулалар, ретард таблеткалары, брикеттер, парентеральды қолдануға арналған препараттар сияқты дәрілік формалар жасалады. Инъекциялық нысандарда, көз тамшыларында, имплантация таблеткаларында және ұзақ және бағытталған терапиялық жүйелерде микрокапсулаларды қолдану бойынша зерттеулер жалғасуда
Достарыңызбен бөлісу: |
