13) .Қатты мөлшерленген дәрілік түрлерді стандарттау (суппозиторийлер мен таяқшалар,ұнтақтар) Суппозиторийлер-бөлме темп қатты ,дене темп еритін жұмсақ дозаланған дәрілік форма.Олардағы жақпа негізі ретінде какао майы қолданылады .Олар судан еритін немесе дисперстелетін денеде балқитын лайықты негіздерде дисперстелген немесе еріген,бір немесе бірнеше одан да көп әсер етуші заттардан тұрады.Қажет болса ,сұйылтқыштар,адсорбенттер,беттік-белсенді және майлағыш заттар ,бояғыш заттар сияқты қосалқы заттар кіреді.Классификациясы:1.Ректальды-Пішіні конус тәрізді немесе үшкір цилиндр.Тікелей ішекке енгізіледі. Мөлшері:1-4г2.Вагинальды-сфералық, жұмыртқа тәрізді немесе тегіс пішінді, қынапқа енгізіледі.Мөлшері:1,5-6г3.Уретральды-үшкір цилиндр пішінді, соңында, кіріспеге арналған арналар (зәр шығару, мойын жатырдың, фистуланың, жараның өтуі).Суппозиторийлер 3 түрлі әдіспен дайындалады: қолмен илеу; қалыпқа құю; престеу әдісі. Ұнтақтар – ішке және сыртқа қолданылатын, бір немесе бірнеше майдаланған заттардан тұратын және сусымалды қасиеті бар қатты дәрілік түр.Ішуге арналған ұнтақтар көпшілігінде дозаланған (мөлшерленген) күйде жазылады, ал сыртқа қолдануға арналған ұнтақтар жиі мөлшерленбеген (дозаланбаған) күйде босатылады
14.Келесі ұғымдарға анықтама беріңіз: бірегей инновациялық дәрілік препарат,қайта өндірілген дәрілік препарат,биологиялық дәрілік препарат,биотехнологиялық ДП.Бірегей инновациялық дәрілік препарат- бұл жаңа белсенді зат немесе оны қолданудың жаңа көрсеткішімен белгілі фармакологиялық өнім.Қайта өндірілген дәрілік препарат -жаңа технологиялары мен заманауи жабдықтары бар ірі компаниялар медициналық дәрі-дәрмек жасап шығарған соң, міндетті түрде патенттейтіні анық. Сондықтан басқа компаниялар дәл осы препаратты шығарып, қолданысқа енгізе алмайды. Бірақ патенттеудің мерзімі аяқталған соң, өзге компаниялардың дәл сондай дәрі-дәрмек шығаратын мүмкіндігі туады. Мұндай дәрілер дженериктер деп аталады. Яғни бұл дәл сол дәрілердің атауы ғана өзгерген,құрамы бір.биологиялық дәрілік препарат - әсер етуші заты биологиялық көзден өндірілген немесе бөліп алынған және оның қасиеттерін сипаттау мен сапасын бақылау үшін өндірістік процесті және оны бақылау әдістерін бағалай отырып, талдаудың биологиялық және физикалық-химиялық әдістерін ұштастыру қажет болатын дәрілік препарат биотехнологиялық дәрілік препарат - биотехнологиялық процестердің және рекомбинанттық дезоксирибонуклеин қышқылы технологиясы, биологиялық белсенді ақуыздарды өндіруді кодтайтын гендердің бақыланатын экспрессиясы, гибридомдық технологиялар, моноклондық антиденелер немесе басқа да биотехнологиялық процестер пайдаланылатын әдістерді қолданудың көмегімен өндірілген дәрілік препарат;
Достарыңызбен бөлісу: |
