Федеральное государственное бюджетное
жүктеу/скачать 0.71 Mb.
|
- Бұл бет үшін навигация:
- Изъятие записей
- Действия, связанные с рисками и возможностями
Ведение записейЗаписи являются документами внутреннего пользования ИЛ и не подлежат передаче их третьим лицам. Записи должны вестись аккуратно, разборчиво, в соответствии с установленной формой, без подчисток и несанкционированных исправлений. Содержание записей должно быть понятно всем заинтересованным лицам. В случае отсутствия (невозможности получения) требуемых данных для заполнения форм в соответствующих строках или графах ставится прочерк. Внесение изменений в записи осуществляется зачеркиванием ранее записанной информации, внесением новой и заверением лицом, внесшим исправление. Ведение записей осуществляют ответственные специалисты ИЛ. Ответственные за реализацию процессов СМК (руководитель ИЛ), контролируют ведение записей, подтверждающих выполнение требований СМК и реализацию процессов. Изъятие записейПри необходимости изъятия записи на ее место в сшиве номенклатурного дела помещается лист-заместитель, в котором указываются наименование (краткое содержание) записи, когда, кому и на какой срок была выдана запись. Данную информацию подписывают лицо, выдавшее запись, и лицо, ее получившее. При необходимости изъятия дела или сшива документов целиком на их место помещается карта-заместитель номенклатурного дела, в которой указываются номер дела или сшива документов, на какой срок и кому выданы, роспись в получении при выдаче и возврате. Изъятие записей из дел по требованию Заказчика или компетентных органов (прокуратура, суд и т.д.) может производиться только на основании письменного распоряжения этих органов и с разрешения Проректора Учреждения с обязательным составлением акта об изъятии подлинников и подшивкой в дело на их место копий. Архивное хранение записей должно быть организовано в условиях, исключающих искажение содержания информации в течение всего срока хранения. Действия, связанные с рисками и возможностямиПри планировании деятельности ИЛ определяет риски и возможности, связанные с лабораторной деятельностью, для того чтобы: обеспечивать, что система менеджмента достигает намеченных результатов; наращивать возможности для достижения целей и задач лаборатории; предотвращать или уменьшить нежелательные воздействия и возможные сбои в лабораторной деятельности; добиваться улучшений. Оценка рисков и возможностей проводится экспертной группой, в состав которой, как правило, входят:- представителя руководства по качеству; руководитель ИЛ персонал ИЛ. Оценка рисков и возможностей проводится не реже одного раза в год в отношении недостижения целей в области качества и документируется по форме утверждения целей в области качества на текущий год Оценка рисков ИЛ включает в себя: идентификацию рисков и возможностей; анализ рисков и возможностей; оценивание рисков и возможностей. Идентификация рисков и возможностей заключается в идентификации источников риска и возможностей, области воздействия, события (включая изменения в обстоятельствах) и их причины, а также их потенциальных последствии. Идентификация включает риски и возможности, независимо от того, контролирует ли ИЛ их источник или нет, даже если их источник или причина могут быть неочевидными. По результатам идентификации рисков и возможностей экспертная группа оформляет перечень неприемлемых рисков и возможностей ИЛ и осуществляет их анализ и оценку одним из следующих методов: ABC-анализ. SWOT-анализ. FMEA-анализ. Ранговая оценка риска/возможности. Анализ и оценка вероятности возникновения и последствий рисков/возможностей. Исходя из выбранного метода анализа рисков/возможностей оформляются соответствующие формы анализа. На основе результатов, полученных в ходе анализа рисков/возможностей, в зависимости от выборного метода производиться их ранжирование по уменьшению степени влияния или определяются наиболее значимые риски/возможности. Мониторинг идентифицированных рисков реализуется в течение года и документируется по итогам отчетного года в отчете о выполнении целей в области качества. жүктеу/скачать 0.71 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|