Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали



бет1/3
Дата24.07.2016
өлшемі424.5 Kb.
#219775
  1   2   3

373

15 липня 2008 р.


Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України “Про лікарські засоби”, пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 № 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП Державним фармакологічним центром МОЗ України, та висновку щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 07.07.2008 № 5036/2.1.2-4.



НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Рибчука В.О.

В.о. Міністра


В.Г. Бідний


Додаток 1

до Наказу Міністерства охорони


здоров’я України

від «15» липня 2008 р. № 373

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи





п/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Заявник

Країна

Виробник

Країна

Реєстраційна процедура

Умови відпуску

Номер реєстраційного посвідчення

































3-(2,2,2-ТРИМЕТИЛГІДРАЗИНІЙ) ПРОПІОНАТУ ДИГІДРАТ

порошок або кристали (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм

Державне підприємство "Завод хімічних реактивів" Науково-технологічного комплексу "Інститут монокристалів" Національної академії наук України"

Україна, м. Харків

CHINA CHEM CO. LTD

Китай

реєстрація на 5 років

-

UA/8617/01/01



АКВАТЕРПІН

порошок (субстанція) у пакетах з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських засобів

Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"

Україна, м. Одеса

Destilaciones Bordas Chinchurreta SA

Іспанія

реєстрація на 5 років

-

UA/8597/01/01



ВАЛЕРІАНИ КОРЕНЕВИЩА З КОРЕНЯМИ

кореневища з коренями (субстанція) у мішках паперових багатошарових для виробництва нестерильних лікарських засобів

Фірма "Хербар" Павел Барила

Польща

Фірма "Хербар" Павел Барила

Польща

реєстрація на 5 років

-

UA/8620/01/01



ГРОУТРОПІН

розчин для ін'єкцій, 8 МО/мл по 0,5 мл (4 МО [1,34 мг]) або по 2 мл (16 МО [5,34 мг]) у флаконах № 1, № 10

ТОВ "Л-Контракт"

Україна, м. Київ

Донг-А Фармасьютікел Ко., Лтд

Корея

реєстрація на 5 років

за рецептом

UA/8465/01/01



КАЛЕНДУЛИ КВІТКИ

квітки (субстанція) у мішках паперових багатошарових для виробництва нестерильних лікарських засобів

Фірма "Хербар" Павел Барила

Польща

Фірма "Хербар" Павел Барила

Польща

реєстрація на 5 років

-

UA/8630/01/01



КАРБОПЛАСТ

крем, 350 мг/г по 15 г або по 30 г у тубах

ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"


Україна, м. Київ


ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"


Україна, м. Київ


реєстрація на 5 років

без рецепта

UA/8663/01/01



КО-ДИРОТОН®

таблетки, 10 мг/12,5 мг № 10х1, № 10х3

Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Cп. з о. о.


Польща

Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Cп. з о. о.


Польща

реєстрація на 5 років

за рецептом

UA/8634/01/01



КО-ДИРОТОН®

таблетки, 20 мг/12,5 мг № 10х1, № 10х3

Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Cп. з о. о.


Польща

Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Cп. з о. о.


Польща

реєстрація на 5 років

за рецептом

UA/8634/01/02



КСАНТИНОЛУ НІКОТИНАТ

порошок (cубстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ "Київмедпрепарат"


Україна, м. Київ

Shandong Keyuan Pharmaceutical Co., LTD

Китай

реєстрація на 5 років

-

UA/8600/01/01



КУЛЬБАБИ ЛІКАРСЬКОЇ КОРІННЯ

коріння (субстанція) у мішках паперових багатошарових для виробництва нестерильних лікарських засобів

Фірма "Хербар" Павел Барила

Польща

Фірма "Хербар" Павел Барила

Польща

реєстрація на 5 років

-

UA/8662/01/01



ЛЕВОМАК

таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 5, № 10

Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед

Індія

Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед

Індія

реєстрація на 5 років

за рецептом

UA/8637/01/01



ЛЕВОМАК

таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 5, № 10

Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед

Індія

Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед

Індія

реєстрація на 5 років

за рецептом

UA/8637/01/02



ЛЕВОМАК В/В

розчин для внутрішньовенних інфузій, 500 мг/100 мл по 100 мл у флаконах № 1

Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед

Індія

Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед

Індія

реєстрація на 5 років

за рецептом

UA/8637/02/01



ЛЕКОР

капсули по 200 мг № 12, № 24 у контейнерах

Спільне українсько-іспанське підприємство "Сперко Україна"

Україна, м. Вінниця


Спільне українсько-іспанське підприємство "Сперко Україна"

Україна, м. Вінниця


реєстрація на 5 років

без рецепта

UA/8638/01/01



ЛОЗАРТИК ПЛЮС

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 28

ТОВ "ПЛІВА Хорватія"

Хорватія

ТОВ "ПЛІВА Хорватія"

Хорватія

реєстрація на 5 років

за рецептом

UA/8641/01/01



М`ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ ЛИСТЯ

листя (субстанція) у мішках паперових багатошарових для виробництва нестерильних лікарських засобів

Фірма "Хербар" Павел Барила

Польща

Фірма "Хербар" Павел Барила

Польща

реєстрація на 5 років

-

UA/8642/01/01



ПІЛЕКС

мазь по 30 г у тубах

Хімалая Драг Компані

Iндiя

Хімалая Драг Компані

Iндiя

реєстрація на 5 років

без рецепта

UA/8644/01/01



ПІРАЦЕТАМ

розчин для ін'єкцій 20 % по 5 мл в ампулах № 10

Одеське виробниче хіміко-фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю

Україна, м. Одеса

Одеське виробниче хіміко-фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю

Україна, м. Одеса

реєстрація на 5 років

за рецептом

UA/5845/02/01



ПРОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД

розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 5 мл in bulk в ампулах № 100

Шендунг Реюнг Фармасьютикал Ко., Лтд.

Китай

Шендунг Реюнг Фармасьютикал Ко., Лтд.

Китай

реєстрація на 5 років

-

UA/8648/01/01



ПУСТИРНИКА ТРАВА

трава (субстанція) у мішках паперових багатошарових для виробництва нестерильних лікарських засобів

Фірма "Хербар" Павел Барила

Польща

Фірма "Хербар" Павел Барила

Польща

реєстрація на 5 років

-

UA/8649/01/01



РАМІГАМА® 10

таблетки по 10 мг № 20, № 50, № 100

Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ

Німеччина

Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина;

Актавіс х.ф., Ісландія;

Актавіс Лтд, Мальта


Німеччина/

Ісландія/

Мальта


реєстрація на 5 років

за рецептом

UA/8605/01/03



РАМІГАМА® 2,5

таблетки по 2,5 мг № 20, № 50, № 100

Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ

Німеччина

Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина;

Актавіс х.ф., Ісландія;

Актавіс Лтд, Мальта


Німеччина/

Ісландія/

Мальта


реєстрація на 5 років

за рецептом

UA/8605/01/01



РАМІГАМА® 5

таблетки по 5 мг № 20, № 50, № 100

Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ

Німеччина

Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина;

Актавіс х.ф., Ісландія;

Актавіс Лтд, Мальта


Німеччина/

Ісландія/



Мальта

реєстрація на 5 років

за рецептом

UA/8605/01/02



РАНОСТОП

мазь 10 % по 20 г або по 40 г у тубах

ВАТ "Фітофарм"


Україна, Донецька обл., м. Артемівськ


ВАТ "Фітофарм"


Україна, Донецька обл., м. Артемівськ


реєстрація на 5 років

без рецепта

UA/8650/01/01



РАПІМІГ

таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 2,5 мг № 2 , № 6

Актавіс груп АТ

Ісландія

Актавіс Лтд

Мальта

реєстрація на 5 років

за рецептом

UA/8651/01/01



РАПІМІГ

таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 5 мг № 2 , № 6

Актавіс груп АТ

Ісландія

Актавіс Лтд

Мальта

реєстрація на 5 років

за рецептом

UA/8651/01/02



РОМАШКИ КВІТКИ

квітки (субстанція) у мішках паперових багатошарових для виробництва нестерильних лікарських засобів

Фірма "Хербар" Павел Барила

Польща

Фірма "Хербар" Павел Барила

Польща

реєстрація на 5 років

-

UA/8652/01/01



ТОРАСЕМІД

порошок (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм у пакетах подвійних поліетиленових

ВАТ "Фармак"


Україна, м. Київ

Hubei Biocause Heilen Pharmaceutical Co., Ltd.

Китай

реєстрація на 5 років

-

UA/8657/01/01



ФЛУКОНАЗОЛ

порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"


Україна, м. Харків

VITALIFE LABORATORIES

Індія

реєстрація на 5 років

-

UA/8658/01/01



ЦЕФЕПІМ

порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах № 500

ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (І) ПВТ. ЛТД

Індія

ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (І) ПВТ. ЛТД

Індія

реєстрація на 5 років

-

UA/8355/01/01



ЧЕБРЕЦЮ ЗВИЧАЙНОГО ТРАВА

трава (субстанція) у мішках паперових багатошарових для виробництва нестерильних лікарських засобів

Фірма "Хербар" Павел Барила

Польща

Фірма "Хербар" Павел Барила

Польща

реєстрація на 5 років

-

UA/8661/01/01


Директор Державного фармакологічного центру

МОЗ України



В.Т. Чумак




Додаток 2

до Наказу Міністерства охорони


здоров’я України

від «15» липня 2008 р. № 373




Достарыңызбен бөлісу:
  1   2   3




©dereksiz.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет