1. Парафармацевтикалық өнімдердің түсінігі және классификациясы Парафармацевтикалық өнім
жүктеу/скачать 348.35 Kb. Pdf көрінісі
|
| 8. Стандартизация БАД
Биологиялық белсенді қоспалар – бұл өсімдік, жануар немесе минералды тектес табиғи шикізат негізінде жасалған препарат. Биологиялық белсенді қоспаларды тамақпен тікелей қабылдауға немесе тамақ өнімдерінің құрамына енгізуге болады. Олардың қызметі адам ағзасын пайдалы компоненттермен қамтамасыз ету болып табылады Биологиялық белсенді қоспаны өндіру барысында халықаралық ережеге сәйкес құрылғының, шикізаттың тазалығы, дайын өнімнің құндылығы, сапасы, қапталуы мен сақталуына баса назар аударылады. Биологиялық белсенді қоспаларды стандарттау және техникалық жағдайларда сынау әдістерін (бұдан әрі-ТУ) ұсыну мақсаты сериялық өндіріс процесінде өнімнің тұрақты сапасына кепілдік беру болып табылады. Тіркелген биологиялық белсенді қоспалардың көпшілігінде "өнім сапасын бақылау әдістері" ТУ бөлімінде Әдістемелік нұсқаулықтарға, ГОСТ-қа, фармакопеялық мақалаларға немесе олардан үзінділерге сілтемелер берілген. Өнімнің әр түрі үшін зертханалық жағдайда БАБ сандық және сапалық анықтау әдістемесі, сондай-ақ физика-химиялық көрсеткіштер қажет екені анық. Әдістерді әзірлеу және статистикалық растау үшін ондаған, кейде жүздеген сынақтар қажет. ББҚ өндірушілер ала алатын көптеген халықаралық сертификаттау стандарттары бар. Бұл NSF international, WADA, Ұлттық сертификаттар, мысалы, British Allergy Foundation, TGA, кошер сертификаты және басқалары. Ең танымал және беделді сертификаттау стандарттарының бірі-GMP (ағылш. Good Manufacturing Practice) немесе тиісті өндірістік тәжірибе. GMP сертификаты-бұл дәрі-дәрмек сапасының халықаралық стандарты. Егер өнімдер (дәрі- дәрмектер, ветеринарлық дәрі-дәрмектер немесе ББҚ) осындай сертификатқа ие болса, бұл өндіріс осы халықаралық стандартта көрсетілген қатаң талаптарға толық сәйкес келетіндігін білдіреді. GMP стандарттарын сақтау өндірушінің өндірістің барлық кезеңдерінде қатаң ережелерді сақтауын және шикізатты таңдау мен жинаудан бастап орау мен тасымалдауға дейінгі өнімнің сапасын бақылауды қамтамасыз етеді. жүктеу/скачать 348.35 Kb. Достарыңызбен бөлісу:
|